VEILLE RÉGLEMENTAIRE

JORF n°0226 du 28 septembre 2021 Texte n° 20

Arrêté du 24 septembre 2021 modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 susvisé, les codes suivants sont ajoutés :

 


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 1, section 1, sous-section 2

3157914, 3149211, 3145733, 3120578, 3139885, 3107365, 3107371, 3163168, 3194045, 3150728, 3194192, 3171140, 3165902

Implants vasculaires

 


a) A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 susvisé, les codes suivants sont radiés :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 1, section 1, sous-section 2

3123690, 3183142, 3162217, 3121661, 3106087, 3136378, 3184839 et 3105604

Implants vasculaires

 


b) A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, les codes suivants sont radiés :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 2, section 1, sous-section 2

3159818, 3198706

Implant d’embolisation artérielle (pour anévrysmes, fistules artério-veineuses, tumeurs…)

 

 


a) A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 susvisé, les codes suivants sont déplacés dans cette rubrique :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 1, section 1, sous-section 2

3254468, 3268772, 3238191, 3243938

Implants vasculaires

 


b) A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, la rubrique suivante est donc supprimée et les rubriques suivantes renumérotées en conséquence « sous-section 2 » et « sous-section 3 ».

 


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 2, section 1, sous-section 2
 
Implant d’embolisation artérielle (pour anévrysmes, fistules artério-veineuses, tumeurs…)

 


Le présent arrêté prend effet à compter du 1er janvier 2022.
Toutefois, par dérogation au précédent alinéa, la radiation des codes 3162217, 3121661 et 3183142 mentionnés au a de l’article 2 du présent arrêté entre en vigueur au 1er juillet 2022.

JORF n°0226 du 28 septembre 2021 Texte n° 19

Arrêté du 22 septembre 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 7 « Anticancéreux », les spécialités suivantes sont radiées :

 

NOM DE LA SPÉCIALITÉEXPLOITANTCODE CISCODE UCDDÉNOMINATION
DOCETAXEL ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 1 ml/20 mgACCORD6 589 417 49384491DOCETAXEL ACC20 MG/1ML FL
DOCETAXEL ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 4 ml/80 mgACCORD6 111 781 99384516DOCETAXEL ACC80 MG/4ML FL
DOCETAXEL ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 8 ml/160 mgACCORD6 840 811 59384485DOCETAXEL ACC160 MG/8ML FL
OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE6 722 896 19355288OXALIPLATIN ACC 5 MG/ML 10 ML
OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE6 722 896 19355294OXALIPLATIN ACC 5 MG/ML 20 ML
PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE6 539 466 09363299PACLITAXEL AHCL 6MG/ML FL5ML
PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE6 539 466 09363282PACLITAXEL AHCL 6MG/ML 16,7ML
PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE6 539 466 09363307PACLITAXEL AHCL 6MG/ML FL50ML
CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 906 784 19320077CARBOPLATINE ACC 10MG/ML 5ML
CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 906 784 19320054CARBOPLATINE ACC 10MG/ML 15ML
CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 906 784 19320060CARBOPLATINE ACC 10MG/ML 45ML
DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 278 337 59353734DOXORUBICINE ACC2MG/ML FL5ML
DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 278 337 59353728DOXORUBICINE ACC2MG/ML FL25ML
DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 278 337 59363247DOXORUBICINE ACC2MG/ML F100ML
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 081 565 79436785ETOPOSIDE ACC20MG INJ FL5ML
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 081 565 79436762ETOPOSIDE ACC20MG INJ FL10ML
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 081 565 79436779ETOPOSIDE ACC20MG INJ FL25ML
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 081 565 79436791ETOPOSIDE ACC20MG INJ FL50ML
FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 550 220 79334895FLUOROURACILE ACC 50MG FL5ML
FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 550 220 79334866FLUOROURACILE ACC 50MG FL10ML
FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 550 220 79334889FLUOROURACILE ACC 50MG FL20ML
FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 550 220 79334872FLUOROURACILE ACC 50MG F100ML
GEMCITABINE ACCORD 200 mg, poudre pour solution pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 769 249 59318471GEMCITABINE ACC 200MG INJ FL
GEMCITABINE ACCORD 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 462 291 99318465GEMCITABINE ACC 1000MG INJ FL
GEMCITABINE ACCORD 2 000 mg, poudre pour solution pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 407 720 59347998GEMCITABINE ACC 2000MG INJ FL
GEMCITABINE INTAS, 100 mg/mlACCORD HEALTHCARE FRANCE6 543 286 99379975GEMCITABINE ITA 100MG/ML 2ML
GEMCITABINE INTAS, 100 mg/mlACCORD HEALTHCARE FRANCE6 543 286 99379981GEMCITABINE ITA 100MG/ML 10ML
GEMCITABINE INTAS, 100 mg/mlACCORD HEALTHCARE FRANCE6 543 286 99379998GEMCITABINE ITA 100MG/ML 15ML
GEMCITABINE INTAS, 100 mg/mlACCORD HEALTHCARE FRANCE6 543 286 99380004GEMCITABINE ITA 100MG/ML 20ML
PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 692 960 79000988PEMETREXED ACC 25MG/ML FL4ML
PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 692 960 79000985PEMETREXED ACC 25MG/ML FL20ML
PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 692 960 79000986PEMETREXED ACC 25MG/ML FL34ML
PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 692 960 79000989PEMETREXED ACC 25MG/ML FL40ML
TOPOTECANE ACCORD 1mg/ml, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 594 566 59386001TOPOTECANE ACC 1MG/ML INJ 4ML
VINORELBINE ACCORD 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 345 748 99437112VINORELBINE ACC 10MG/ML FL1ML
VINORELBINE ACCORD 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 345 748 99437129VINORELBINE ACC 10MG/ML FL5ML
Zercepac 150 mg poudre pour solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE6 092 464 29000666ZERCEPAC 150MG PERF FL
CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS6 242 657 69343115CISPLATINE ACC 1MG/ML FL10ML
CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS6 242 657 69343121CISPLATINE ACC 1MG/ML FL25ML
CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS6 242 657 69343138CISPLATINE ACC 1MG/ML FL50ML
CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS6 242 657 69364790CISPLATINE ACC 1MG/ML FL100ML
EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS6 836 045 39343753EPIRUBICINE ACC 2MG/ML FL5ML
EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS6 836 045 39343724EPIRUBICINE ACC 2MG/ML FL10ML
EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS6 836 045 39343747EPIRUBICINE ACC 2MG/ML FL25ML
EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable pour perfusionACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS6 836 045 39343730EPIRUBICINE ACC 2MG/ML FL100ML
OXALIPLATINE ACCORD 5mg/ml, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE LIMITED6 722 896 19365536OXALIPLATIN.ACC 5MG/ML 40ML
PACLITAXEL AHCL 6mg/ml, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE LIMITED6 539 466 09401367PACLITAXEL AHCL 6MG/ML FL25ML
PACLITAXEL AHCL 6mg/ml, solution à diluer pour perfusionACCORD HEALTHCARE LIMITED6 539 466 09401350PACLITAXEL AHCL 6MG/ML F100ML
FLUDARABINE ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusionLaboratoire ACCORD Healthcare6 428 163 134008 943 665 0 8FLUDARABINE ACC 25MG/ML FL2ML
IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, solution pour perfusionLaboratoire ACCORD Healthcare6 063 506 834008944 5494 6IDARUBICINE ACC 5MG/5ML FL
IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml, solution pour perfusionLaboratoire ACCORD Healthcare6609946734008944 5471 7IDARUBICINE ACC 10MG/10ML FL
IDARUBICINE ACCORD 20 mg/20 ml, solution pour perfusionLaboratoire ACCORD Healthcare6430440034008944 5488 5IDARUBICINE ACC 20MG/20ML FL
CARBOPLATINE ACTAVIS 10 mg/ml, solution pour perfusionACTAVIS6 044 661 29316236CARBOPLATINE ACT 10MG/ML 5ML
CARBOPLATINE ACTAVIS 10 mg/ml, solution pour perfusionACTAVIS6 044 661 29316207CARBOPLATINE ACT 10MG/ML 15ML
CARBOPLATINE ACTAVIS 10 mg/ml, solution pour perfusionACTAVIS6 044 661 29316213CARBOPLATINE ACT 10MG/ML 45ML
CARBOPLATINE ACTAVIS 10 mg/ml, solution pour perfusionACTAVIS6 044 661 29316242CARBOPLATINE ACT 10MG/ML 60ML
DOCETAXEL ACTAVIS 20 mg/mlACTAVIS6 547 126 39366636DOCETAXEL ACT 20MG/ML FL1ML
DOCETAXEL ACTAVIS 20 mg/mlACTAVIS6 547 126 39366642DOCETAXEL ACT 20MG/ML FL4ML
DOCETAXEL ACTAVIS 20 mg/mlACTAVIS6 547 126 39366659DOCETAXEL ACT 20MG/ML FL7ML
DOXORUBICINE ACTAVIS 2 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionACTAVIS6 271 738 29315892DOXORUBICINE ACT2MG/ML FL10MG
DOXORUBICINE ACTAVIS 2 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionACTAVIS6 271 738 29315900DOXORUBICINE ACT2MG/ML FL50MG
DOXORUBICINE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour perfusionACTAVIS6 683 771 09380613DOXORUBICINE ACT2MG/ML FL25ML
DOXORUBICINE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour perfusionACTAVIS6 683 771 09380636DOXORUBICINE ACT2MG/ML F100ML
GEMCITABINE ACTAVIS 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionACTAVIS6 772 817 69325761GEMCITABINE ACT 200MG INJ FL
GEMCITABINE ACTAVIS 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionACTAVIS6 772 817 69325755GEMCITABINE ACT 1 000MG INJ FL
GEMCITABINE ACTAVIS 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionACTAVIS6 772 817 69343316GEMCITABINE ACT 2000MG INJ FL
GEMCITABINE ACTAVIS 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 975 352 79350931GEMCITABINE ACT 40MG/ML FL5ML
GEMCITABINE ACTAVIS 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 975 352 79350925GEMCITABINE ACT 40MG/ML F25ML
GEMCITABINE ACTAVIS 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 975 352 79350948GEMCITABINE ACT 40MG/ML F50ML
IRINOTECAN ACTAVIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 678 283 39321036IRINOTECAN ACT 20MG/ML INJ FL2ML
IRINOTECAN ACTAVIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 678 283 39321042IRINOTECAN ACT 20MG/ML INJ FL5ML
IRINOTECAN ACTAVIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 678 283 39364270IRINOTECAN ACT 20MG/ML FL15ML
IRINOTECAN ACTAVIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 678 283 39333329IRINOTECAN ACT 20MG/ML INJ FL25ML
OXALIPLATINE ACTAVIS 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionACTAVIS6 577 781 99319737OXALIPLATIN ACT 5 MG/ML 50 MG.
OXALIPLATINE ACTAVIS 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionACTAVIS6 577 781 99319720OXALIPLATIN ACT 5 MG/ML 100 MG.
PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 233 478 69327932PACLITAXEL ACT 6 MG/ML FL 5 ML
PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 233 478 69327903PACLITAXEL ACT 6 MG/ML 16,7 ML
PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 233 478 69327926PACLITAXEL ACT 6 MG/ML FL 25 ML
PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 233 478 69327949PACLITAXEL ACT 6 MG/ML FL 50 ML
POTACTASOL 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 803 808 99378496POTACTASOL 1MG INJ FL
POTACTASOL 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 853 100 09378504POTACTASOL 4MG INJ FL
VINORELBINE ACTAVIS 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 292 483 39323791VINORELBINE ACT 10 MG/ML FL 1 ML.
VINORELBINE ACTAVIS 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionACTAVIS6 292 483 39323816VINORELBINE ACT 10 MG/ML FL 5 ML
KANJINTI 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionAMGEN SA6 152 932 49438761KANJINTI 150MG PERF FL
KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionAMGEN SA6 119 378 89438778KANJINTI 420MG PERF FL
TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusionBIOGARAN64 237 9559428165TRUXIMA 100 MG PERF FL 10 ML
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusionBIOGARAN6 410 247 39423831TRUXIMA 500 MG PERF FL 50 ML
HERZUMA 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionCELLTRION HEALTHCARE FRANCE6 242 593 79435604HERZUMA 150MG PERF FL
HERZUMA 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.CELLTRION HEALTHCARE FRANCE6 815 326 29442455HERZUMA 420MG PERF FL
EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale / solution injectableDELBERT6 004 234 99457209EPIRUBICINE HIK 2MG/ML FL5ML
EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale / solution injectableDELBERT6 004 234 99457178EPIRUBICINE HIK 2MG/ML FL10ML
EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale / solution injectableDELBERT6 004 234 99457190EPIRUBICINE HIK 2MG/ML FL25ML
EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale / solution injectableDELBERT6 004 234 99457184EPIRUBICINE HIK 2MG/ML FL100ML
GEMCITABINE HIKMA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusionDELBERT6 369 356 49000451GEMCITABINE HIK 38MG/ML 5,26ML
GEMCITABINE HIKMA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusionDELBERT6 369 356 49000449GEMCITABINE HIK 38MG/ML 26,3ML
GEMCITABINE HIKMA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusionDELBERT6 369 356 49000452GEMCITABINE HIK 38MG/ML 52,6ML
PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionEG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS6 605 016 09000902PEMETREXED EG 25MG/ML FL4ML
PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionEG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS6 605 016 09000901PEMETREXED EG 25MG/ML FL20ML
PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionEG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS6 605 016 09000903PEMETREXED EG 25MG/ML FL40ML
ELDISINE 1 mg, poudre pour solution injectableEG LABO-LABORATOIRES EUROGENERICS6 920 369 39120651ELDISINE 1MG INJ FL
ELDISINE 5 mg, poudre pour solution injectableEG LABO-LABORATOIRES EUROGENERICS6 188 626 99268158ELDISINE 5MG INJ FL
PEMETREXED EVER PHARMA 25mg/mL, solution à diluer pour perfusionEVER PHARMA FRANCE6 605 384 79000897PEMETREXED ERP 25MG/ML FL4ML
PEMETREXED EVER PHARMA 25mg/mL, solution à diluer pour perfusionEVER PHARMA FRANCE6 605 384 79000896PEMETREXED ERP 25MG/ML FL20ML
PEMETREXED EVER PHARMA 25mg/mL, solution à diluer pour perfusionEVER PHARMA FRANCE6 605 384 79000899PEMETREXED ERP 25MG/ML FL40ML
GEMCITABINE KABI 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI6 209 984 79417664GEMCITABINE KBI 38MG/ML 5,26ML
GEMCITABINE KABI 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI6 209 984 79417658GEMCITABINE KBI 38MG/ML 26,3ML
GEMCITABINE KABI 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI6 209 984 79417670GEMCITABINE KBI 38MG/ML 52,6ML
IRINOTECAN FRESENIUS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI6 724 333 39334814IRINOTECAN FRF 20MG/ML FL2ML
IRINOTECAN FRESENIUS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI6 724 333 39334820IRINOTECAN FRF 20MG/ML FL5ML
IRINOTECAN FRESENIUS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI6 724 333 39383468IRINOTECAN FRF 20 MG/ML FL15 ML
IRINOTECAN FRESENIUS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI6 724 333 39348006IRINOTECAN FRF 20MG/ML FL25ML
IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI6 986 272 29332778IRINOTECAN KBI 20MG/ML FL2ML
IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI6 986 272 29332784IRINOTECAN KBI 20 MG/ML FL5ML
CARBOPLATINE KABI 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 992 129 19392533CARBOPLATINE KBI 10 MG/ML 5 ML
CARBOPLATINE KABI 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 992 129 19392510CARBOPLATINE KBI 10 MG/ML 15 ML
CARBOPLATINE KABI 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 992 129 19392527CARBOPLATINE KBI 10 MG/ML 45 ML
CARBOPLATINE KABI 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 992 129 19392556CARBOPLATINE KBI 10 MG/ML 60 ML
DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 103 871 39388891DOCETAXEL KBI 20 MG/1ML INJ FL
IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 986 272 29345930IRINOTECAN KBI 20MG/ML FL15ML
IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 986 272 29345947IRINOTECAN KBI 20MG/ML FL25ML
OXALIPLATINE KABI 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 712 772 09339272OXALIPLATIN.KBI 5 MG/ML 10 ML + P
OXALIPLATINE KABI 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 712 772 09339289OXALIPLATIN.KBI 5 MG/ML 20 ML + P
OXALIPLATINE KABI 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 712 772 09378088OXALIPLATIN.KBI 5 MG/ML 40 ML + P
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 117 412 29332815PACLITAXEL KBI 6 MG/ML FV5 ML
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 117 412 29332809PACLITAXEL KBI 6 MG/ML. 16,7 ML
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 117 412 29366458PACLITAXEL KBI 6 MG/ML FV25 ML
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 117 412 29332821PACLITAXEL KBI 6 MG/ML FV50 ML
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 117 412 29366441PACLITAXEL KBI 6MG/ML FV100ML
PEMETREXED FRESENIUS KABI 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 210 345 99000530PEMETREXED FRK 25MG/ML FL4ML
PEMETREXED FRESENIUS KABI 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 210 345 99000529PEMETREXED FRK 25MG/ML FL20ML
PEMETREXED FRESENIUS KABI 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 210 345 99000531PEMETREXED FRK 25MG/ML FL40ML
PEMETREXED FRESENIUS KABI 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE61 483 3649419309PEMETREXED FRK 100MG PERF FL
PEMETREXED FRESENIUS KABI 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 633 508 89419315PEMETREXED FRK 500MG PERF FL
DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI ONCOLOGY6 072 667 89387101DOCETAXEL KBI 80MG/4ML INJ FL
DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI ONCOLOGY6 316 601 09387070DOCETAXEL KBI 120MG/6ML INJ F
DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI ONCOLOGY6 338 054 89387087DOCETAXEL KBI 160MG/8ML INJ F
DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml, solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI ONCOLOGY6 726 468 39387093DOCETAXEL KBI 180MG/9ML INJ F
LEUSTATINE 1 mg/ml, solution pour perfusionJANSSEN CILAG6 052 257 29168014LEUSTATINE 10 MG INJ FV 10 ML
CAELYX 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSchering-Plough6 236 236 99194460CAELYX 2MG/ML PERF FL10ML
CAELYX 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSchering-Plough6 236 236 99229483CAELYX 2MG/ML PERF FL25ML
AMSALYO 75 mg, poudre pour solution pour perfusionOTL PHARMA6 758 134 99259113AMSALYO 75MG PERF FL
ALIMTA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionLILLY6 771 323 19311670ALIMTA 100MG PERF FL
ALIMTA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionLILLY6 732 380 89261771ALIMTA 500MG PERF FL
GEMZAR 200 mg, lyophilisat pour usage parentéral (IV)LILLY FRANCE6 749 177 79182209GEMZAR 200MG PERF FL.
GEMZAR 1 000 mg, lyophilisat pour usage parentéral (IV)LILLY FRANCE6 192 891 49182190GEMZAR 1000MG PERF FL
EPIRUBICINE MEDAC 2 mg/ml, solution pour perfusionMEDAC SAS6 553 400 99313172EPIRUBICINE MDC 2MG/ML FL5ML
EPIRUBICINE MEDAC 2 mg/ml, solution pour perfusionMEDAC SAS6 553 400 99313166EPIRUBICINE MDC 2MG/ML FL25ML
EPIRUBICINE MEDAC 2 mg/ml, solution pour perfusionMEDAC SAS6 553 400 99313189EPIRUBICINE MDC 2MG/ML FL50ML
EPIRUBICINE MEDAC 2 mg/ml, solution pour perfusionMEDAC SAS6 553 400 99313137EPIRUBICINE MDC 2MG/ML FL100ML
EPIRUBICINE MEDAC 2 mg/ml, solution pour perfusionMEDAC SAS6 553 400 99313143EPIRUBICINE MDC 2MG/ML FL200ML
SAVENE 20 mg/ml, poudre pour solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion.BIOETHIC6 236 175 19291602SAVENE 20MG/ML IV FL+POC(3).
DACPLAT 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionDEBIOCLINIC6 990 124 69268129DACPLAT 5MG/ML PERF FL20MG
DACPLAT 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionDEBIOCLINIC6 990 124 69268135DACPLAT 5MG/ML PERF FL50MG
DACPLAT 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionDEBIOCLINIC6 990 124 69268112DACPLAT 5MG/ML PERF FL100MG
CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusionMEDIPHA SANTE6 719 950 69179029CARDIOXANE 500MG PERF FL
PROLEUKIN 18 millions UI, poudre pour solution injectableMEDIPHA SANTE6 163 798 39233214PROLEUKIN 18 M UI INJ FL.
ETHYOL 50 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionSCHERING-PLOUGH6 237 112 69172607ETHYOL 50 MG/ML INJ FL500MG
DACPLAT 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.SODIA SARL6 933 533 99298805DACPLAT 5MG/ML PERF FL40ML
EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml, solution pour perfusionMYLAN6 435 451 79328481EPIRUBICINE MYL 2MG/ML FL50ML
OGIVRI 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionMYLAN MEDICAL SAS6 099 049 69444069OGIVRI 150MG PERF FL
OGIVRI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionMYLAN MEDICAL SAS6 564 337 19450555OGIVRI 420MG PERF FL
PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN S.A.S6 154 307 89442780PEMETREXED MYL 25MG/ML FL20ML
PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN S.A.S6 154 307 89442805PEMETREXED MYL 25MG/ML FL40ML
PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN S.A.S6 154 307 89442797PEMETREXED MYL 25MG/ML FL4ML
CARBOPLATINE MYLAN 10 mg/ml, solution pour perfusionMYLAN SAS6 967 134 39218628CARBOPLATINE MYL 10MG/ML 5ML
CARBOPLATINE MYLAN 10 mg/ml, solution pour perfusionMYLAN SAS6 967 134 39218605CARBOPLATINE MYL 10MG/ML 15ML
CARBOPLATINE MYLAN 10 mg/ml, solution pour perfusionMYLAN SAS6 967 134 39218611CARBOPLATINE MYL 10MG/ML 45ML
CARBOPLATINE MYLAN 10 mg/ml, solution pour perfusionMYLAN SAS6 967 134 39241159CARBOPLATINE MYL 10MG/ML 60ML
CISPLATINE MYLAN 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 892 418 19217617CISPLATINE MYL 1MG/ML FL50ML
CISPLATINE MYLAN 1/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 892 418 19240740CISPLATINE MYL 1MG/ML FL100ML
CISPLATINE MYLAN 10 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 243 237 69217592CISPLATINE MYL 10MG/10ML FL
CISPLATINE MYLAN 25 mg/25 ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 904 241 89217600CISPLATINE MYL 25MG/25ML FL
EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml, solution pour perfusionMYLAN SAS6 435 451 79304492EPIRUBICINE MYL 2MG/ML FL5ML
EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml, solution pour perfusionMYLAN SAS6 435 451 79304457EPIRUBICINE MYL 2MG/ML FL10ML
EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml, solution pour perfusionMYLAN SAS6 435 451 79304486EPIRUBICINE MYL 2MG/ML FL25ML
EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml, solution pour perfusionMYLAN SAS6 435 451 79304463EPIRUBICINE MYL 2MG/ML FL100ML
ETOPOSIDE MYLAN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 959 904 39195726ETOPOSIDE MYL20MG INJ FL5ML
ETOPOSIDE MYLAN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 959 904 39224698ETOPOSIDE MYL20MG INJ FL10ML
GEMCITABINE MYLAN 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 228 240 79351706GEMCITABINE MYLAN 40MG/ML FL 5 M
GEMCITABINE MYLAN 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 228 240 79351698GEMCITABINE MYLAN 40MG/ML FL 25 ML
GEMCITABINE MYLAN 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 228 240 79351712GEMCITABINE MYLAN 40MG/ML FL 50 ML
IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusionMYLAN SAS6 912 231 69371732IDARUBICINE MYL 1MG/ML FL5ML
IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusionMYLAN SAS6 912 231 69371726IDARUBICINE MYL 1MG/ML FL10ML
IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusionMYLAN SAS6 912 231 69371778IDARUBICINE MYL 1MG/ML FL20ML
IRINOTECAN MYLAN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 030 681 39326246IRINOTECAN MYL 20MG/ML FL2ML
IRINOTECAN MYLAN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 030 681 39326252IRINOTECAN MYL 20MG/ML FL5ML
IRINOTECAN MYLAN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 030 681 39338249IRINOTECAN MYL 20MG/ML FL15ML
IRINOTECAN MYLAN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 030 681 39338255IRINOTECAN MYL 20MG/ML FL25ML
OXALIPLATINE MYLAN 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionMYLAN SAS6 234 564 09297355OXALIPLATIN MYL5 MG/ML 50 MG.
OXALIPLATINE MYLAN 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionMYLAN SAS6 234 564 09297349OXALIPLATIN MYL 5MG/ML 100 MG.
PACLITAXEL MYLAN PHARMA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 729 798 29305385PACLITAXEL MYP 6 MG/ML FL 5 ML
PACLITAXEL MYLAN PHARMA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 729 798 29305379PACLITAXEL MYP 6 MG/ML FL 16,7 ML
PACLITAXEL MYLAN PHARMA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 729 798 29305391PACLITAXEL MYP 6 MG/ML FL 50 ML
NOVANTRONE 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusionMEDA PHARMA6 957 811 39122348NOVANTRONE 10 MG/5 ML IV FL.
NOVANTRONE 20 mg/10 ml, solution injectable pour perfusionMEDA PHARMA6 496 217 09109827NOVANTRONE 20 MG/10 ML IV FL.
PEMETREXED OHRE PHARMA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionOHRE PHARMA6 675 250 99451520PEMETREXED OHR 25MG/ML FL20ML
PEMETREXED OHRE PHARMA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionOHRE PHARMA6 675 250 99451543PEMETREXED OHR 25MG/ML FL40ML
PEMETREXED OHRE PHARMA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionOHRE PHARMA6 675 250 99451537PEMETREXED OHR 25MG/ML FL4ML
ONTRUZANT 150 mg poudre pour solution à diluer pour perfusionMSD FRANCE6 278 782 29438347ONTRUZANT 150MG PERF FL
ONTRUZANT 420mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionMSD FRANCE6 434 602 99447441ONTRUZANT 420MG PERF FL
HYCAMTIN 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionGLAXOSMITHKLINE6 486 742 79221375HYCAMTIN 1MG/ML PERF FL 3 L.
HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionGLAXOSMITHKLINE6 112 687 19187023HYCAMTIN 4MG PERF FL 5ML.
OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA6 410 117 99312770OXALIPLATIN.HPI 5MG/ML 10ML
OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA6 410 117 99312793OXALIPLATIN.HPI 5MG/ML 10ML +O
OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA6 410 117 99312787OXALIPLATIN.HPI 5MG/ML 20ML
OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA6 410 117 99312801OXALIPLATIN.HPI 5MG/ML 20ML +O
OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA6 410 117 99323845OXALIPLATIN.HPI 5MG/ML 40ML
OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA6 410 117 99323851OXALIPLATIN.HPI 5MG/ML 40ML +O
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusionHOSPIRA FRANCE6 615 079 49267957CARBOPLATINE HPI 10MG A/F45ML
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusionHOSPIRA FRANCE6 615 079 49267934CARBOPLATINE HPI 10MG/ML 60ML
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusionHOSPIRA FRANCE6 615 079 49302292CARBOPLATINE HPI 10MG/ML 5ML
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusionHOSPIRA FRANCE6 615 079 49302323CARBOPLATINE HPI 10MG/ML 15ML
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusionHOSPIRA FRANCE6 615 079 49302286CARBOPLATINE HPI 10MG/ML 45ML
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusionHOSPIRA FRANCE6 615 079 49302300CARBOPLATINE HPI 10MG A/F60ML
DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA France6 965 991 49351824DOCETAXEL HPI 10MG/ML FL2ML
DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA France6 965 991 49351830DOCETAXEL HPI 10MG/ML FL8ML
DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA France6 965 991 49351818DOCETAXEL HPI 10MG/ML FL16ML
GEMCITABINE HOSPIRA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA FRANCE6 245 476 49368612GEMCITABINE HPI 38MG/ML 5,3ML
GEMCITABINE HOSPIRA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA FRANCE6 245 476 49368606GEMCITABINE HPI 38MG/ML 26,3ML
GEMCITABINE HOSPIRA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA FRANCE6 245 476 49368629GEMCITABINE HPI 38MG/ML 52,6ML
PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA FRANCE6 138 654 59308952PACLITAXEL HPI 6MG/ML FL5ML
PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA FRANCE6 138 654 59308923PACLITAXEL HPI 6MG/ML 16,7ML
PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA FRANCE6 138 654 59308946PACLITAXEL HPI 6MG/ML FL25ML
PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionHOSPIRA FRANCE6 138 654 59308969PACLITAXEL HPI 6MG/ML FL50ML
CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPFIZER6 012 081 29317187CAMPTO 20MG/ML PERF FP2ML
CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPFIZER6 012 081 29317193CAMPTO 20MG/ML PERF FP5ML
CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPFIZER6 012 081 29317170CAMPTO 20MG/ML PERF FP15ML
FARMORUBICINE 10 mg, poudre pour solution pour perfusionPFIZER6 960 884 19145332FARMORUBICINE 10MG PERF FL
FARMORUBICINE 50 mg, poudre pour solution pour perfusionPFIZER6 236 249 79145361FARMORUBICINE 50MG PERF FL
FARMORUBICINE 150 mg, poudre pour solution injectablePFIZER6 091 564 39153857FARMORUBICINE 150MG LYOT FL
RUXIENCE 100 mg – solution à diluer pour perfusionPFIZER6 761 374 79000391RUXIENCE 100MG PERF FL10ML
RUXIENCE 500 mg – solution à diluer pour perfusionPFIZER6 621 754 99000392RUXIENCE 500MG PERF FL50ML
TRAZIMERA 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionPFIZER6 591 326 59449546TRAZIMERA 420MG PERF FL
ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusionPFIZER6 781 544 69153403ZAVEDOS 5 MG LYOT INJ FL.
ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusionPFIZER6 069 226 19268543ZAVEDOS 5 MG INJ FP 5 ML.
ZAVEDOS 10 mg, poudre pour solution pour perfusionPFIZER6 755 153 09153395ZAVEDOS 10 MG LYOT INJ FL.
ZAVEDOS 10 mg/10 ml, solution pour perfusionPFIZER6 596 495 09268508ZAVEDOS 10 MG INJ FP 10 ML.
ZAVEDOS 10 mg/10 ml, solution pour perfusionPFIZER6 596 495 09268514ZAVEDOS 10 MG INJ FV 10 ML.
ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusionPFIZER6 513 331 59268520ZAVEDOS 20 MG INJ FP 20 ML.
ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusionPFIZER6 513 331 59268537ZAVEDOS 20 MG INJ FV 20 ML.
ADRIBLASTINE 10 mg, solution injectable pour perfusion en flaconPFIZER HOLDING FRANCE6 903 534 59202774ADRIBLASTINE 10MG/5ML FP
ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en flaconPFIZER HOLDING FRANCE6 577 149 99157849ADRIBLASTINE 10MG LYOT FL
ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml, solution injectable pour perfusion en flaconPFIZER HOLDING FRANCE6 466 185 49202780ADRIBLASTINE 50MG/25ML FP
ADRIBLASTINE 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral (perfusion) en flaconPFIZER HOLDING FRANCE6 436 752 59157855ADRIBLASTINE 50MG LYOT FL
IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPFIZER PFE FRANCE6 651 136 99333335IRINOTECAN HPI 20MG/ML FL2ML
IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPFIZER PFE FRANCE6 651 136 99333341IRINOTECAN HPI 20MG/ML FL5ML
IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPFIZER PFE FRANCE6 651 136 99334582IRINOTECAN HPI 20MG/ML FL25ML
NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusionPFIZER PFE FRANCE6 732 254 29160509NIPENT 10MG INJ FL.
TOMUDEX 2 mg, poudre pour solution pour perfusionPFIZER PFE FRANCE6 098 536 09182066TOMUDEX 2 MG INJ FL.
TOPOTECAN HOSPIRA 4 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusionPFIZER PFE FRANCE6 527 532 59355029TOPOTECAN HPI 4MG INJ FL4ML
TRAZIMERA 150 mg/15 ml, poudre pour solution à diluer pour perfusionPFIZER PFE FRANCE6 446 194 69441728TRAZIMERA 150MG PERF FL
JAVLOR 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPIERRE FABRE MEDICAMENT6 525 609 39344853JAVLOR 25 MG/ML INJ FL 2 ML BG
JAVLOR 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPIERRE FABRE MEDICAMENT6 525 609 39348101JAVLOR 25 MG/ML INJ FL 2 ML BN
JAVLOR 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPIERRE FABRE MEDICAMENT6 525 609 39348087JAVLOR 25 MG/ML INJ FL 4 ML BG
JAVLOR 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPIERRE FABRE MEDICAMENT6 525 609 39348118JAVLOR 25 MG/ML INJ FL 4 ML BN
JAVLOR 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPIERRE FABRE MEDICAMENT6 525 609 39344847JAVLOR 25 MG/ML INJ FL 10 ML BG
JAVLOR 25 mg/ml, pour solution à diluer pour perfusionPIERRE FABRE MEDICAMENT6 525 609 39348093JAVLOR 25 MG/ML INJ FL 10 ML BN
NAVELBINE 10 mg/1 ml, solution injectable en flaconPIERRE FABRE MEDICAMENT6 818 442 59137172NAVELBINE 10 MG INJ FV 1 ML.
NAVELBINE 50 mg/5 ml, solution injectable en flaconPIERRE FABRE MEDICAMENT6 116 899 19137189NAVELBINE 50 MG INJ FV 5 ML.
COSMEGEN 0,5 mg, poudre pour solution injectableMERCK SHARP & DOHME CHIBRET6 650 763 49255724COSMEGEN 0,5MG INJ FL
PEMETREXED REDDY PHARMA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionREDDY PHARMA SAS696355329453660PEMETREXED RYP 100MG PERF FL
PEMETREXED REDDY PHARMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionREDDY PHARMA SAS6 106 434 19453677PEMETREXED RYP 500MG PERF FL
PEMETREXED REDDY PHARMA 1000 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionREDDY PHARMA SAS6 259 734 29000998PEMETREXED RYP 1000MG PERF FL
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusionROCHE6 534 848 19197702MABTHERA 100 MG PERF FL 10 ML
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusionROCHE6 200 263 89197719MABTHERA 500 MG PERF FL 50 ML
HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionROCHE REGISTRATION6 127 604 59220097HERCEPTIN 150 MG INJ FL.
HERCEPTIN 600 mg/5 ml, solution injectableROCHE REGISTRATION6 271 207 99400037HERCEPTIN 600 MG/5ML INJ FL
FLUDARABINE EBEWE 25 mg/ml, solution à diluer injectable ou pour perfusionEBEWE PHARMA6 927 763 39325979FLUDARABINE EBW 25MG/ML FL2ML
OXALIPLATINE EBEWE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionEBEWE PHARMA6 059 852 09301401OXALIPLATINE EBW 5 mg/ml 50 mg
OXALIPLATINE EBEWE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionEBEWE PHARMA6 059 852 09301393OXALIPLATINE EBW 5 mg/ml 100 mg.
OXALIPLATINE EBEWE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionEBEWE PHARMA6 059 852 09314415OXALIPLATINE EBW 5 MG/ML 150 MG
GEMCITABINE SANDOZ 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.SANDOZ6 396 177 09363023GEMCITABINE SDZ 40MG/ML FL5ML
GEMCITABINE SANDOZ 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.SANDOZ6 396 177 09363017GEMCITABINE SDZ 40MG/ML F25ML
GEMCITABINE SANDOZ 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.SANDOZ6 396 177 09363046GEMCITABINE SDZ 40MG/ML F50ML
PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.SANDOZ6 916 163 29285406PACLITAXEL EBW 6 MG/ML FL 5 ML.
PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.SANDOZ6 916 163 29285381PACLITAXEL EBW 6 MG/ML FL 16,7 ML.
PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.SANDOZ6 916 163 29285398PACLITAXEL EBW 6 MG/ML FL 25 ML.
PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.SANDOZ6 916 163 29285412PACLITAXEL EBW 6 MG/ML FL 50 ML.
PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 916 163 29319022PACLITAXEL EBW 6 mg/ml fl 100ml.
PEMETREXED SANDOZ 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 825 223 99000039PEMETREXED SDZ 25MG/ML FL4ML
PEMETREXED SANDOZ 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 825 223 99000038PEMETREXED SDZ 25MG/ML FL20ML
PEMETREXED SANDOZ 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 825 223 99000040PEMETREXED SDZ 25MG/ML FL40ML
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusionSANDOZ64 018 9799427450RIXATHON 100MG PERF FL10ML
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusionSANDOZ68 929 3819427467RIXATHON 500MG PERF FL50ML
CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusionAVENTIS6 686 310 79242650CERUBIDINE 20MG INJ FL
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, solution à diluer et solvant pour perfusionAVENTIS LABORATOIRE6 038 543 39178082TAXOTERE 20 MG INJ FL+FL.
TAXOTERE 80 mg/2 ml, solution à diluer et solvant pour perfusionAVENTIS LABORATOIRE6 825 775 29178099TAXOTERE 80 MG INJ FL+FL.
CISPLATINE DAKOTA PHARM 10 mg, lyophilisat pour usage parentéral en flaconDAKOTA PHARM6 453 099 79149063CISPLATINE DKT 10MG LYOT FL
CISPLATINE DAKOTA PHARM 25 mg, lyophilisat pour usage parentéral en flaconDAKOTA PHARM6 203 020 39149092CISPLATINE DKT 25MG LYOT FL
CISPLATINE DAKOTA PHARM 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral en flaconDAKOTA PHARM6 374 226 09149117CISPLATINE DKT 50MG LYOT FL
FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusionGENZYME6 132 412 79171341FLUDARA 50MG INJ FL
DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusionSANOFI AVENTIS France6 464 512 09025711DETICENE 100MG INJ FL+AMP
OXALIPLATINE WINTHROP 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANOFI AVENTIS FRANCE6 824 997 69281130OXALIPLATINE WTR 5 MG/ML 10 ML.
OXALIPLATINE WINTHROP 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANOFI AVENTIS FRANCE6 824 997 69281147OXALIPLATINE WTR 5 MG/ML 20 ML.
ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANOFI SYNTHELABO FRANCE6 194 105 79266550ELOXATINE 5MG/ML PERF FL10ML
ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANOFI SYNTHELABO FRANCE6 194 105 79266567ELOXATINE 5MG/ML PERF FL20ML
FASTURTEC 1,5 mg/ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusionSANOFI SYNTHELABO FRANCE6 921 115 69239116FASTURTEC 1,5MG/ML FL+A.1ML
FASTURTEC 1,5 mg/ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusionSANOFI SYNTHELABO FRANCE6 921 115 69239381FASTURTEC 1,5MG/ML FL+A.5ML
MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion)SERVIER6 367 518 59137580MUPHORAN INJ FL + AMP
MEPACT 4 mg, poudre pour suspension injectable par perfusionIDM PHARMA SA6 078 290 19343322MEPACT 4 MG INJ FL
DOCETAXEL TEVA 20 mg/0,5 ml, solution à diluer pour perfusionTEVA6 684 473 99382003DOCETAXEL TVC 20MG/ML FL1ML
DOCETAXEL TEVA 20 mg/0,5 ml, solution à diluer pour perfusionTEVA6 553 803 29382026DOCETAXEL TVC 20MG/ML FL4ML
DOCETAXEL TEVA 20 mg/0,5 ml, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusionTEVA6 684 473 99382032DOCETAXEL TVC 20MG/ML FL7ML
FLUDARABINE TEVA 25 mg/ml.TEVA CLASSICS6 281 888 39307800FLUDARABINE TVC 25MG/ML FL2ML
OXALIPLATINE TEVA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA CLASSICS6 963 453 79308863OXALIPLATIN. TVC 5 MG/ML 10ML.
OXALIPLATINE TEVA 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA CLASSICS6 963 453 79308857OXALIPLATIN. TVC 5 MG/ML 20ML.
PACLITAXEL TEVA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA CLASSICS6 471 175 99278116PACLITAXEL TVC 6 MG/ML FL 5 ML.
PACLITAXEL TEVA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA CLASSICS6 471 175 99278091PACLITAXEL TVC 6 MG/ML FL 16,7 ML.
PACLITAXEL TEVA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA CLASSICS6 471 175 99308254PACLITAXEL TVC 6 MG/ML FL 25 ML.
PACLITAXEL TEVA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA CLASSICS6 471 175 99278122PACLITAXEL TVC 6 MG/ML FL 50 ML.
DOXORUBICINE TEVA 10 mg/5 ml, solution injectableTEVA PHARMA6 362 753 29222647DOXORUBICINE TVC 10MG INJ FL
DOXORUBICINE TEVA 50 mg/25 ml, solution injectableTEVA PHARMA6 983 313 39222682DOXORUBICINE TVC 50MG INJ FL
DOXORUBICINE TEVA 200 mg/100 ml, solution injectableTEVA PHARMA6 946 773 29222676DOXORUBICINE TVC 200MG INJ FL
CARBOPLATINE TEVA 10 mg/ml, solution pour perfusionTEVA PHARMA BV6 567 695 59210242CARBOPLATINE TVC 10MG/ML 5ML
CARBOPLATINE TEVA 10 mg/ml, solution pour perfusionTEVA PHARMA BV6 567 695 59210213CARBOPLATINE TVC 10MG/ML 15ML
CARBOPLATINE TEVA 10 mg/ml, solution pour perfusionTEVA PHARMA BV6 567 695 59210236CARBOPLATINE TVC 10MG/ML 45ML
CARBOPLATINE TEVA 10 mg/ml, solution pour perfusionTEVA PHARMA BV6 567 695 59259691CARBOPLATINE TVC 10MG/ML 60ML
ARMISARTE 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 180 642 69417233ARMISARTE 25MG/ML PERF FL4ML
ARMISARTE 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 180 642 69417227ARMISARTE 25MG/ML PERF FL20ML
ARMISARTE 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 180 642 69417256ARMISARTE 25MG/ML PERF FL40ML
CISPLATINE TEVA 1 mg/1 ml, solution pour perfusionTEVA SANTE6 837 755 29208245CISPLATINE TVC PERF FL10ML
CISPLATINE TEVA 1 mg/1 ml, solution pour perfusionTEVA SANTE6 837 755 29208251CISPLATINE TVC PERF FL25ML
CISPLATINE TEVA 1 mg/1 ml, solution pour perfusionTEVA SANTE6 837 755 29208268CISPLATINE TVC PERF FL50ML
CISPLATINE TEVA 1 mg/1 ml, solution pour perfusionTEVA SANTE6 837 755 29220275CISPLATINE TVC PERF FL100ML
DOCETAXEL TEVA 20 mg/0,5 ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 553 803 29348383DOCETAXEL TVC 20 MG/0,5 ML FL + FL
DOCETAXEL TEVA 80 mg/2 ml, solution à diluer et solvant pour perfusionTEVA SANTE6 850 911 49348408DOCETAXEL TVC 80MG/2ML FL + FL
EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusionTEVA SANTE6 864 624 89337959EPIRUBICINE TVC.2MG/ML FL5ML
EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusionTEVA SANTE6 864 624 89337913EPIRUBICINE TVC.2MG/ML FL10ML
EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusionTEVA SANTE6 864 624 89337942EPIRUBICINE TVC.2MG/ML FL25ML
EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusionTEVA SANTE6 864 624 89337965EPIRUBICINE TVC.2MG/ML FL75ML
EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusionTEVA SANTE6 864 624 89337936EPIRUBICINE TVC.2MG/ML FL100ML
ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en flaconTEVA SANTE6 168 351 89186437ETOPOSIDE TVC 100MG INJ FL5ML
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 168 351 89208280ETOPOSIDE TVC 20MG INJ FL25ML
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 168 351 89208297ETOPOSIDE TVC 20MG INJ FL50ML
ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion en flaconTEVA SANTE6 015 566 79186443ETOPOSIDE TVC 200MG INJ FL10ML
FLUOROURACILE TEVA 1 000 mg/20 ml, solution pour perfusionTEVA SANTE6 911 842 89196163FLUOROURACILE TVC 1000MG 20ML
FLUOROURACILE TEVA 5 000 mg/100 ml, solution pour perfusionTEVA SANTE6 114 647 59196200FLUOROURACILE TVC5000MG 100ML
PEMETREXED ZENTIVA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionZENTIVA FRANCE6 531 904 99445761PEMETREXED ZEN 25MG/ML FL4ML
PEMETREXED ZENTIVA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionZENTIVA FRANCE6 531 904 99445755PEMETREXED ZEN 25MG/ML FL20ML
PEMETREXED ZENTIVA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionZENTIVA FRANCE6 531 904 99445778PEMETREXED ZEN 25MG/ML FL40ML

 

JORF n°0226 du 28 septembre 2021 Texte n° 18

Arrêté du 22 septembre 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 7 Anticancéreux, les spécialités suivantes sont ajoutées :

 

NOM DE LA SPECIALITEEXPLOITANTCODE CISCODE UCDDENOMINATION
LENALIDOMIDE ZENTIVA 2,5 mg, géluleZENTIVA FRANCE6 373 932 19001380LENALIDOMIDE ZEN 2,5MG GELU
LENALIDOMIDE ZENTIVA 5 mg, géluleZENTIVA FRANCE6 131 046 99001383LENALIDOMIDE ZEN 5MG GELU
LENALIDOMIDE ZENTIVA 7,5 mg, géluleZENTIVA FRANCE6 503 876 09001384LENALIDOMIDE ZEN 7,5MG GELU
LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 mg, géluleZENTIVA FRANCE6 899 965 09001378LENALIDOMIDE ZEN 10MG GELU
LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 mg, géluleZENTIVA FRANCE6 336 522 29001379LENALIDOMIDE ZEN 15MG GELU
LENALIDOMIDE ZENTIVA 20 mg, géluleZENTIVA FRANCE6 412 574 69001381LENALIDOMIDE ZEN 20MG GELU
LENALIDOMIDE ZENTIVA 25 mg, géluleZENTIVA FRANCE6 784 889 89001377LENALIDOMIDE ZEN 25MG GELU

 

JORF n°0226 du 28 septembre 2021 Texte n° 17

Arrêté du 22 septembre 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu’il suit :
Au 5. Antifongiques, le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

 

LIBELLÉS ABROGÉS
NOM DE LA SPECIALITÉEXPLOITANTCODE CISCODE UCDDÉNOMINATION
MICAFUNGINE REIG JOFRE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionREIG JOFRE6 226 265 79001528MICAFUNGINE REI 100MG PERF FL
MICAFUNGINE REIG JOFRE 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionREIG JOFRE6 910 537 79001529MICAFUNGINE REI 50MG PERF FL

 

 

NOUVEAUX LIBELLÉS
NOM DE LA SPECIALITÉEXPLOITANTCODE CISCODE UCDDÉNOMINATION
MICAFUNGINE REIG JOFRE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionFORTE PHARMA S.A.M6 226 265 79001528MICAFUNGINE REI 100MG PERF FL
MICAFUNGINE REIG JOFRE 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionFORTE PHARMA S.A.M6 910 537 79001529MICAFUNGINE REI 50MG PERF FL

 

JORF n°0226 du 28 septembre 2021 Texte n° 16

Arrêté du 22 septembre 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 7 « Anticancéreux », les spécialités suivantes sont radiées (AMM abrogées ou archivées) :

 

NOM DE LA SPÉCIALITÉEXPLOITANTCODE CISCODE UCDDÉNOMINATION
CARBOPLATINE CTRS 10 mg/ml solution pour perfusionCTRS6 705 243 19276867CARBOPLATINE CTR 10MG/ML 5ML
CARBOPLATINE CTRS 10 mg/ml solution pour perfusionCTRS6 705 243 19276844CARBOPLATINE CTR 10MG/ML 15ML
CARBOPLATINE CTRS 10 mg/ml solution pour perfusionCTRS6 705 243 19276850CARBOPLATINE CTR 10MG/ML 45ML
CARBOPLATINE INTSEL CHIMOS 10 MG/ML, solution pour perfusionINTSEL CHIMOS.6 272 553 29290867CARBOPLATINE INT 10MG/ML 5ML
CARBOPLATINE INTSEL CHIMOS 10 MG/ML, solution pour perfusionINTSEL CHIMOS.6 272 553 29290844CARBOPLATINE INT 10MG/ML 15ML
CARBOPLATINE INTSEL CHIMOS 10 MG/ML, solution pour perfusionINTSEL CHIMOS.6 272 553 29290850CARBOPLATINE INT 10MG/ML 45ML
CARBOPLATINE INTSEL CHIMOS 10 MG/ML, solution pour perfusionINTSEL CHIMOS.6 272 553 29290873CARBOPLATINE INT 10MG/ML 60ML
CARBOPLATINE MEDAC 10 mg/ml, solution pour perfusionMEDAC SAS6 127 974 69246547CARBOPLATINE MDC 10MG/ML 5ML
CARBOPLATINE MEDAC 10 mg/ml, solution pour perfusionMEDAC SAS6 127 974 69246524CARBOPLATINE MDC 10MG/ML 15ML
CARBOPLATINE MEDAC 10 mg/ml, solution pour perfusionMEDAC SAS6 127 974 69246530CARBOPLATINE MDC 10MG/ML 45ML
CARBOPLATINE MEDAC 10 mg/ml, solution pour perfusionMEDAC SAS6 127 974 69246553CARBOPLATINE MDC 10MG/ML 60ML
CARBOPLATINE SANDOZ 10 mg/ml, solution pour perfusionSANDOZ6 456 057 09256830CARBOPLATINE SDZ 10MG/ML 5ML
CARBOPLATINE SANDOZ 10 mg/ml, solution pour perfusionSANDOZ6 456 057 09256818CARBOPLATINE SDZ 10MG/ML 15ML
CARBOPLATINE SANDOZ 10 mg/ml, solution pour perfusionSANDOZ6 456 057 09256824CARBOPLATINE SDZ 10MG/ML 45ML
CARBOPLATINE SANDOZ 10 mg/ml, solution pour perfusionSANDOZ6 456 057 09378125CARBOPLATINE SDZ 10MG/ML 60ML
CARBOPLATINE SANDOZ 10 mg/ml, solution pour perfusionSANDOZ6 456 057 09378119CARBOPLATINE SDZ 10MG/ML 100ML
CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE DAKOTA PHARM 10 mg, lyophilisat pour usage parentéral en flaconDAKOTA PHARM6 697 742 09145444DOXORUBICINE DKT 10MG INJ FL
CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE DAKOTA PHARM 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral en flaconDAKOTA PHARM6 695 926 99145450DOXORUBICINE DKT 50MG INJ FL
CISPLATINE DAKOTA PHARM 1 mg/ml, solution injectableDAKOTA PHARM6 400 298 99202308CISPLATINE DKT 1MG/ML 10ML
CISPLATINE DAKOTA PHARM 1 mg/ml, solution injectableDAKOTA PHARM6 400 298 99239671CISPLATINE DKT 1MG/ML 25ML
CISPLATINE DAKOTA PHARM 1 mg/ml, solution injectableDAKOTA PHARM6 400 298 99202320CISPLATINE DKT 1MG/ML 50ML
CISPLATINE DAKOTA PHARM 1 mg/ml, solution injectableDAKOTA PHARM6 400 298 99202314CISPLATINE DKT 1MG/ML 100ML
DACARBAZINE TEVA 100 mg, poudre pour perfusionTEVA SANTE6 419 994 29360929DACARBAZINE TVC 100MG INJ FL
DAUNOXOME 2mg/ml dispersion liposomale à diluer injectableNOVEX PHARMA6 717 783 79184467DAUNOXOME 2MG/ML INJ FL50ML
DOCETAXEL EBEWE 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 079 197 19352887DOCETAXEL EBW 10MG/ML FL2ML
DOCETAXEL EBEWE 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 079 197 19352893DOCETAXEL EBW 10MG/ML FL8ML
DOCETAXEL EBEWE 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 079 197 19367535DOCETAXEL EBW 10MG/ML FL16ML
DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPFIZER6 554 040 79390899DOCETAXEL PFZ 10MG/ML FL 2ML
DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPFIZER6 554 040 79390913DOCETAXEL PFZ 10MG/ML FL 8ML
DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPFIZER6 554 040 79390882DOCETAXEL PFZ 10MG/ML FL 13ML
DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionPFIZER6 554 040 79390907DOCETAXEL PFZ 10MG/ML FL 20ML
DOCETAXEL SANDOZ 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 155 311 59387495DOCETAXEL SDZ 10MG/ML FL2ML
DOCETAXEL SANDOZ 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 155 311 59387503DOCETAXEL SDZ 10MG/ML FL8ML
DOXORUBICINE EBEWE 2 mg/ml, solution pour perfusionEBEWE PHARMA6 709 741 29294664DOXORUBICINE EBW2MG/ML FL5ML
DOXORUBICINE EBEWE 2 mg/ml, solution pour perfusionEBEWE PHARMA6 709 741 29294658DOXORUBICINE EBW2MG/ML FL25ML
DOXORUBICINE EBEWE 2 mg/ml, solution pour perfusionEBEWE PHARMA6 709 741 29294641DOXORUBICINE EBW2MG/ML FL50ML
DOXORUBICINE EBEWE 2 mg/ml, solution pour perfusionEBEWE PHARMA6 709 741 29294670DOXORUBICINE EBW2MG/ML FL100ML
DOXORUBICINE EG 2 mg/ml, solution pour perfusionEG LABO6 408 083 19327151DOXORUBICINE EG2MG/ML FL5ML
DOXORUBICINE EG 2 mg/ml, solution pour perfusionEG LABO6 408 083 19308188DOXORUBICINE EG2MG/ML FL25ML
EPIRUBICINE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour perfusionACTAVIS6 729 963 89316070EPIRUBICINE ACT 2MG/ML FL5ML
EPIRUBICINE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour perfusionACTAVIS6 729 963 89319708EPIRUBICINE ACT 2MG/ML FL10ML
EPIRUBICINE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour perfusionACTAVIS6 729 963 89316064EPIRUBICINE ACT 2MG/ML FL25ML
EPIRUBICINE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour perfusionACTAVIS6 729 963 89319714EPIRUBICINE ACT 2MG/ML FL50ML
EPIRUBICINE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour perfusionACTAVIS6 729 963 89316058EPIRUBICINE ACT 2MG/ML FL100ML
EPIRUBICINE EBEWE 2 mg/ml, solution pour perfusionEBEWE PHARMA6 034 290 99293386EPIRUBICINE EBW 2MG/ML FL5ML
EPIRUBICINE EBEWE 2 mg/ml, solution pour perfusionEBEWE PHARMA6 034 290 99293363EPIRUBICINE EBW 2MG/ML FL25ML
EPIRUBICINE EBEWE 2 mg/ml, solution pour perfusionEBEWE PHARMA6 034 290 99293392EPIRUBICINE EBW 2MG/ML FL50ML
EPIRUBICINE EBEWE 2 mg/ml, solution pour perfusionEBEWE PHARMA6 034 290 99293357EPIRUBICINE EBW 2MG/ML FL100ML
EPIRUBICINE HOSPIRA 2mg/ml, solution pour perfusion.HOSPIRA FRANCE6 182 491 99284312EPIRUBICINE HPI 2 MG/ML FL 5ML.
EPIRUBICINE HOSPIRA 2mg/ml, solution pour perfusion.HOSPIRA FRANCE6 182 491 99284306EPIRUBICINE HPI 2 MG/ML FL 25ML.
EPIRUBICINE HOSPIRA 2mg/ml, solution pour perfusion.HOSPIRA FRANCE6 182 491 99284329EPIRUBICINE HPI 2 MG/ML FL 50ML.
EPIRUBICINE HOSPIRA 2mg/ml, solution pour perfusion.HOSPIRA FRANCE6 182 491 99284335EPIRUBICINE HPI 2 MG/ML FL 100ML
EPIRUBICINE WINTHROP 2 mg/ml, solution pour perfusionSANOFI AVENTIS FRANCE6 978 686 59285292EPIRUBICINE WTR 2MG/ML FL5ML
EPIRUBICINE WINTHROP 2 mg/ml, solution pour perfusionSANOFI AVENTIS FRANCE6 978 686 59285257EPIRUBICINE WTR 2MG/ML FL10ML
EPIRUBICINE WINTHROP 2 mg/ml, solution pour perfusionSANOFI AVENTIS FRANCE6 978 686 59285286EPIRUBICINE WTR 2MG/ML FL25ML
EPIRUBICINE WINTHROP 2 mg/ml, solution pour perfusionSANOFI AVENTIS FRANCE6 978 686 59285300EPIRUBICINE WTR 2MG/ML FL50ML
EPIRUBICINE WINTHROP 2 mg/ml, solution pour perfusionSANOFI AVENTIS FRANCE6 978 686 59285263EPIRUBICINE WTR 2MG/ML FL100ML
FARMORUBICINE 10 mg/5 ml, solution pour perfusionPFIZER6 710 089 09202834FARMORUBICINE 10MG SOL FP5ML
FARMORUBICINE 20 mg/10 ml, solution pour perfusionPFIZER6 408 643 99202840FARMORUBICINE 20MG SOL FP10ML
FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusionPFIZER6 000 624 69202857FARMORUBICINE 200MG FP100ML
FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusionPFIZER6 140 779 79202863FARMORUBICINE 50MG SOL FP25ML
FLUDARABINE MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 987 017 49312698FLUDARABINE MYL 25MG/ML FL
FLUOROURACILE EBEWE 50 mg/ml, solution pour perfusionEBEWE PHARMA FRANCE6 729 464 89340967FLUOROURACILE EBW 50MG FL5ML
FLUOROURACILE EBEWE 50 mg/ml, solution pour perfusionEBEWE PHARMA FRANCE6 729 464 89340950FLUOROURACILE EBW 50MG FL10 ML
FLUOROURACILE EBEWE 50 mg/ml, solution pour perfusionEBEWE PHARMA FRANCE6 729 464 89340996FLUOROURACILE EBW 50MG OS20ML
FLUOROURACILE EBEWE 50 mg/ml, solution pour perfusionEBEWE PHARMA FRANCE6 729 464 89341004FLUOROURACILE EBW 50MG OS50ML
FLUOROURACILE EBEWE 50 mg/ml, solution pour perfusionEBEWE PHARMA FRANCE6 729 464 89340973FLUOROURACILE EBW 50MG OS100ML
FLUOROURACILE MEDAC 50 mg/ml, solution pour perfusionMEDAC6 099 242 69247239FLUOROURACILE MDC 50MG FL5ML
FLUOROURACILE MEDAC 50 mg/ml, solution pour perfusionMEDAC6 099 242 69247191FLUOROURACILE MDC 50MG FL10ML
FLUOROURACILE MEDAC 50 mg/ml, solution pour perfusionMEDAC6 099 242 69247222FLUOROURACILE MDC 50MG FL20ML
FLUOROURACILE MEDAC 50 mg/ml, solution pour perfusionMEDAC6 099 242 69247216FLUOROURACILE MDC 50MG F100ML
FLUOROURACILE TEVA 250 mg/5 ml, solution pour perfusionTEVA SANTE6 361 681 79196186FLUOROURACILE TVC 250MG FL5ML
FLUOROURACILE TEVA 500 mg/10 ml, solution pour perfusionTEVA SANTE6 542 460 99196192FLUOROURACILE TVC500MG FL10ML
GEMCITABINE EBEWE PHARMA France 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionSANDOZ6 103 232 29324230GEMCITABINE EBP 200MG INJ FL
GEMCITABINE EBEWE PHARMA France 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionSANDOZ6 103 232 29324247GEMCITABINE EBP 1000MG INJ FL
GEMCITABINE EBEWE PHARMA FRANCE 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionSANDOZ6 103 232 29343546GEMCITABINE EBP 2 000MG INJ FL
GEMCITABINE EG 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusionEG LABO6 772 806 29343411GEMCITABINE EG 38MG/ML 5,26ML
GEMCITABINE EG 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusionEG LABO6 772 806 29343405GEMCITABINE EG 38MG/ML 26,3ML
GEMCITABINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution pour perfusionHOSPIRA6 157 172 99309779GEMCITABINE HPI 1G INJ FL
GEMCITABINE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution pour perfusionHOSPIRA6 330 300 79309785GEMCITABINE HPI 2G INJ FL
GEMCITABINE HOSPIRA 200 mg, poudre pour solution pour perfusionHOSPIRA6 005 297 39309791GEMCITABINE HPI 200MG INJ FL
GEMCITABINE MYLAN 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionMYLAN SAS6 273 147 89314616GEMCITABINE MYL 200MG INJ FL
GEMCITABINE MYLAN 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionMYLAN SAS6 273 147 89314591GEMCITABINE MYL 1000MG INJ FL.
GEMCITABINE MYLAN 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionMYLAN SAS6 273 147 89347863GEMCITABINE MYL 2000MG INJ FL.
GEMCITABINE TEVA 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionTEVA SANTE6 496 859 39329173GEMCITABINE TVC 200MG INJ FL
GEMCITABINE TEVA 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionTEVA SANTE6 496 859 39329196GEMCITABINE TVC 1 000MG INJ FL
GEMCITABINE TEVA 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 430 538 89352692GEMCITABINE TVC 40MG/ML FL 5 ML
GEMCITABINE TEVA 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 430 538 89352686GEMCITABINE TVC 40MG/ML FL 25 ML
GEMCITABINE TEVA 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 430 538 89352700GEMCITABINE TVC 40MG/ML FL 50 ML
IDARUBICINE SANDOZ 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 599 043 69360912IDARUBICINE SDZ 1 MG/ML FL5ML
IDARUBICINE SANDOZ 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 599 043 69360898IDARUBICINE SDZ 1 MG/ML FL10ML
IDARUBICINE SANDOZ 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 599 043 69360906IDARUBICINE SDZ 1 MG/ML FL20ML
IDARUBICINE TEVA 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 196 596 29365097IDARUBICINE TVC 1MG/ML FL5ML
IDARUBICINE TEVA 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 196 596 29365080IDARUBICINE TVC 1MG/ML FL10ML
IFOSFAMIDE EG 40 mg/ml, solution pour perfusionEG LABO6 029 226 79354320IFOSFAMIDE EG 40MG/ML INJ 25ML
IFOSFAMIDE EG 40 mg/ml, solution pour perfusionEG LABO6 029 226 79354337IFOSFAMIDE EG 40MG/ML INJ 50ML
IRINOTECAN EBEWE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 698 127 69354923IRINOTECAN EBW 20 MG/ML FL2ML
IRINOTECAN EBEWE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 698 127 69354946IRINOTECAN EBW 20 MG/ML 5ML
IRINOTECAN EBEWE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 698 127 69354952IRINOTECAN EBW 20 MG/ML 7,5ML
IRINOTECAN EBEWE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 698 127 69354969IRINOTECAN EBW 20 MG/ML 15ML
IRINOTECAN EBEWE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 698 127 69354975IRINOTECAN EBW 20 MG/ML 25ML
IRINOTECAN EBEWE PHARMA France 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV)SANDOZ6 619 783 39330182IRINOTECAN EBP 20 MG/ML FL2ML
IRINOTECAN EBEWE PHARMA France 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV)SANDOZ6 619 783 39330199IRINOTECAN EBP 20 MG/ML FL5ML
IRINOTECAN EBEWE PHARMA France 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV)SANDOZ6 619 783 39334665IRINOTECAN EBP 20 MG/ML FL25ML
IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA6 217 926 89324253IRINOTECAN TVC 20MG/ML FL2ML
IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA6 217 926 89324276IRINOTECAN TVC 20 MG/ML INJ 5 ML.
IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 217 926 89326393IRINOTECAN TVC 20 MG/ML INJ25 ML
IRINOTECAN TEVA SANTE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 272 593 89330207IRINOTECAN TVS 20 MG/ML INJ 2 ML
IRINOTECAN TEVA SANTE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 272 593 89330213IRINOTECAN TVS 20 MG/ML INJ 5 ML
OXALIPLATINE MEDAC 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionNORDIC PHARMA6 868 755 89302145OXALIPLATINE.MDC 5 MG/ML 50 MG
OXALIPLATINE MEDAC 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionNORDIC PHARMA6 868 755 89302139OXALIPLATINE.MDC 5 MG/ML 100 MG
OXALIPLATINE SANDOZ 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 567 716 79365186OXALIPLATINE.SDZ 5 MG/ML 10ML
OXALIPLATINE SANDOZ 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 567 716 79365192OXALIPLATINE.SDZ 5 MG/ML 20ML
OXALIPLATINE WINTHROP 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionSANOFI AVENTIS FRANCE6 969 962 09281118OXALIPLATINE WTR 5 MG/ML 36 ML 50MG
OXALIPLATINE WINTHROP 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusionSANOFI AVENTIS FRANCE6 969 962 09281124OXALIPLATINE WTR 5 MG/ML 50 ML 100MG
TOPOTECAN KABI 1 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusionFRESENIUS KABI FRANCE6 015 815 49368836TOPOTECAN KBI 1MG/ML INJ FL SP
TOPOTECAN MYLAN 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionMYLAN SAS6 206 719 49365513TOPOTECAN MYL 1MG/ML INJ 4ML
TOPOTECAN SANDOZ 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 728 694 39368919TOPOTECAN SDZ 1MG/ML INJ 1ML
TOPOTECAN SANDOZ 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 728 694 39368925TOPOTECAN SDZ 1MG/ML INJ 3ML
TOPOTECAN SANDOZ 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 728 694 39368931TOPOTECAN SDZ 1MG/ML INJ 4ML
TOPOTECAN TEVA 4 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusionTEVA SANTE6 886 773 49372482TOPOTECAN TVC 4MG INJ FL4ML
VINORELBINE SANDOZ 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 539 652 69325956VINORELBINE SANDOZ 10 mg/ml, flacon de 1 ml
VINORELBINE SANDOZ 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusionSANDOZ6 539 652 69325962VINORELBINE SANDOZ 10 mg/ml, flacon de 5 ml
VINORELBINE TEVA 10 mg/ml, solution injectableTEVA CLASSICS.6 147 738 69297094VINORELBINE TVC 10 MG/ML FL 1 ML
VINORELBINE TEVA 10 mg/ml, solution injectableTEVA CLASSICS.6 147 738 69297102VINORELBINE TVC 10 MG/ML FL 5 ML.
ZANOSAR, lyophilisat pour préparation injectableKEOCYT6 036 195 99123201ZANOSAR INJ FL.

 

JORF n°0226 du 28 septembre 2021 Texte n° 15

Arrêté du 22 septembre 2021 portant modification des conditions d’inscription du ballon à élution de principe actif STELLAREX de la société SPECTRANETICS France inscrit au titre V de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0226 du 28 septembre 2021 Texte n° 13

Arrêté du 22 septembre 2021 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités publiques prévue à l’article L. 5123-2 du code de la santé publique

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont radiées de la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics. Cette radiation prend effet à l’expiration d’une période de 45 jours suivant la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 273 182 5 2

BETMIGA 25 mg (mirabegron), comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)

34009 273 183 1 3

BETMIGA 50 mg (mirabegron), comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)

34009 347 644 7 9

CALCITONINE PHARMY II 100 UI/1 ml, solution injectable, 1 ml en ampoule (B/5) (laboratoires ETHYPHARM)

34009 347 643 0 1

CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable, 1 ml en ampoule (B/5) (laboratoires ETHYPHARM)

34009 368 177 9 1

CALCITONINE SANDOZ 50 UI/1 ml, solution injectable, 1 ml en ampoule (B/5) (laboratoires SANDOZ)

34009 371 167 0 1

DIACTANE 200 mg (hydrogénooxalate de naftidrofuryl), comprimés pelliculés Gé_ (B/20) (laboratoires MENARINI FRANCE)

34009 371 170 1 2

DIACTANE 200 mg (hydrogénooxalate de naftidrofuryl), comprimés pelliculés Gé_ (B/90) (laboratoires MENARINI FRANCE)

34009 330 203 2 3

MIACALCIC 50 UI/1 ml (calcitonine de saumon), solution injectable en ampoules de 1 ml (B/5) (laboratoires ESSENTIAL PHARMA)

34009 371 175 3 1

NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires BIOGARAN)

34009 371 179 9 9

NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 366 646 1 6

NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 366 648 4 5

NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 346 442 1 4

NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélules (B/20) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 346 443 8 2

NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 347 491 6 2

NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 371 151 7 9

NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

34009 371 155 2 0

NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

34009 364 776 5 0

NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 364 778 8 9

NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 371 171 8 0

NAFTIDROFURYL ZENTIVA 200 mg, comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 371 174 7 0

NAFTIDROFURYL ZENTIVA 200 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 325 765 6 2

NAFTILUX 200 mg (naftidrofuryl), gélules (B/20) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

34009 332 879 3 1

PRAXILENE 100 mg (oxalate acide de naftidrofuryl), gélules (B/20) (laboratoires MERCK SERONO)

34009 324 264 3 0

PRAXILENE 200 mg (oxalate acide de naftidrofuryl), comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires MERCK SERONO)

34009 342 055 3 8

PRAXILENE 200 mg (oxalate acide de naftidrofuryl), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MERCK SERONO)

34009 351 974 8 1

RELENZA 5 mg/dose (zanamivir), poudre pour inhalation en récipient unidose (B/20) avec système pour inhalation (Diskhaler) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 322 857 7 8

STRESAM (chlorhydrate d’étifoxine), gélules (B/60) (laboratoires BIOCODEX)

JORF n°0226 du 28 septembre 2021 Texte n° 11

Arrêté du 22 septembre 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

(11 inscriptions)


Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 550 834 8 1

MIDAZOLAM KALCEKS 1 mg/ml, solution injectable / pour perfusion, 5 ml en ampoule (verre) (B/10) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 550 791 9 4

NIMODIPINE ALTAN 10 mg/50 ml (nimodipine), solution injectable / pour perfusion, 50 ml en flacon (verre brun) (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 301 372 5 3

PEMETREXED SUN 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (B/1) (laboratoires SUN PHARMA FRANCE)

34009 301 372 3 9

PEMETREXED SUN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 50 ml (B/1) (laboratoires SUN PHARMA FRANCE)

34009 550 815 4 8

THIOTEPA RIEMSER 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (en verre) (B/1) (laboratoires KEOCYT)

34009 550 815 3 1

THIOTEPA RIEMSER 15 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (en verre) (B/1) (laboratoires KEOCYT)

34009 302 243 8 0

URAPIDIL KALCEKS 25 mg/5 ml, solution injectable / pout perfusion, 5 ml en ampoule (verre) (B/5) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 302 243 9 7

URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 ml, solution injectable / pout perfusion, 10 ml en ampoule (verre) (B/5) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

 


La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :


– En sédation en Unité de Soins Intensifs (USI) chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond [RASS]).

 


Code CIP

Présentation

34009 550 832 1 4

DEXMEDETOMIDINE KABI 100 microgrammes / ml, solution à diluer pour perfusion, 2 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

 


Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique (LLC).

 


Code CIP

Présentation

34009 302 356 0 7

CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD 1 000 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 355 9 1

CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD 500 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

 


(19 modifications)


Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit. Les spécialités précitées dont le numéro d’identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charge pendant une période d’un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l’issue de ce délai, l’ancien numéro d’identification est radié.

 


Anciens libellés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 550 312 7 7

ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable, 10 ml de solution en flacon (verre) (B/5) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

34009 550 312 7 7

ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable, 10 ml de solution en flacon (verre) (B/5) (Laboratoires EVER PHARMA FRANCE)

34009 550 312 3 9

ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable, 5 ml de solution en flacon (verre) (B/5) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

34009 550 312 3 9

ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable, 5 ml de solution en flacon (verre) (B/5) (Laboratoires EVER PHARMA FRANCE)

34009 550 266 5 5

ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion, flacon de 5 ml (B/1) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

34009 550 266 5 5

ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 5 ml (B/1) (Laboratoires EVER PHARMA FRANCE)

34009 550 266 6 2

ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable, flacon de 0,9 ml (B/1) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

34009 550 266 6 2

ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable, flacon de 0,9 ml (B/1) (Laboratoires EVER PHARMA FRANCE)

34009 550 339 8 1

ATOSIBAN EVER PHARMA 75 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 10 ml (B/1) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

34009 550 339 8 1

ATOSIBAN EVER PHARMA 75 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 10 ml (B/1) (Laboratoires EVER PHARMA FRANCE)

34009 350 774 5 5

AUGMENTIN 1 g/200 mg Adulte (amoxicilline, acide clavulanique), poudre pour solution injectable (IV) en flacon (B/10) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 350 774 5 5

AUGMENTIN 1 g/200 mg (amoxicilline, acide clavulanique), poudre pour solution injectable / pour perfusion (IV), poudre en flacon (verre) (B/10) (Laboratoires DELBERT)

34009 550 572 4 6

DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, ampoules de 2 ml en verre (B/5) (Laboratoires EURODEP PHARMA)

34009 550 572 4 6

DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, ampoules de 2 ml en verre (B/5) (Laboratoires EVER PHARMA FRANCE)

34009 550 573 1 4

DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, flacons de 10 ml en verre (avec un volume de remplissage de 10 ml) (B/5) (Laboratoires EURODEP PHARMA)

34009 550 573 1 4

DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, flacons de 10 ml en verre (avec un volume de remplissage de 10 ml) (B/5) (Laboratoires EVER PHARMA FRANCE)

34009 550 572 9 1

DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, flacons de 5 ml en verre (avec un volume de remplissage de 4 ml) (B/5) (Laboratoires EURODEP PHARMA)

34009 550 572 9 1

DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, flacons de 5 ml en verre (avec un volume de remplissage de 4 ml) (B/5) (Laboratoires EVER PHARMA FRANCE)

34009 564 871 1 0

MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable, 5 ml en ampoule (B/10) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 302 330 7 8

MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable, 5 ml en ampoule (B/10) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 564 872 8 8

MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable, 5 ml en ampoule (B/50) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 302 330 8 5

MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable, 5 ml en ampoule (B/50) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 564 878 6 8

MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, 10 ml en ampoule (B/10) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 302 331 5 3

MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, 10 ml en ampoule (B/10) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 564 879 2 9

MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, 10 ml en ampoule (B/50) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 302 331 6 0

MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, 10 ml en ampoule (B/50) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 564 873 4 9

MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, 1 ml en ampoule (B/10) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 302 330 9 2

MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, 1 ml en ampoule (B/10) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 564 874 0 0

MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, 1 ml en ampoule (B/50) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 302 331 0 8

MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, 1 ml en ampoule (B/50) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 564 875 7 8

MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, 3 ml en ampoule (B/10) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 302 331 3 9

MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, 3 ml en ampoule (B/10) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 564 876 3 9

MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, 3 ml en ampoule (B/50) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 302 331 4 6

MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, 3 ml en ampoule (B/50) (Laboratoires AGUETTANT)

34009 550 087 2 9

ORBACTIV 400 mg (oritavancine), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 400 mg (B/3) (Laboratoires MENARINI FRANCE)

34009 550 087 2 9

TENKASI 400 mg (oritavancine), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 400 mg (B/3) (Laboratoires MENARINI FRANCE)

34009 570 518 8 4

OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable, ampoule en verre incolore (type I) de 1 ml (B/10) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

34009 570 518 8 4

OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable, ampoule en verre incolore (type I) de 1 ml (B/10) (Laboratoires EVER PHARMA FRANCE)

JORF n°0225 du 26 septembre 2021 Texte n° 15

Décret n° 2021-1231 du 25 septembre 2021 relatif au cadre général du contrat d’amélioration de la qualité et d’efficience des soins mentionné à l’article L. 160-30-2 du code de la sécurité sociale

JORF n°0223 du 24 septembre 2021 Texte n° 20

Arrêté du 22 septembre 2021 portant changement de distributeur des prothèses totales de cheville SALTO TALARIS et INFINITY de la société TORNIER SAS inscrites au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0223 du 24 septembre 2021 Texte n° 19

Arrêté du 17 septembre 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 6. Autres médicaments, les spécialités suivantes sont ajoutées :


NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

ICATIBANT ACCORD 30 mg, solution injectable en seringue préremplie

ACCORD HEALTHCARE FRANCE

6 616 988 7

9001494

ICATIBANT ACC30MG INJ SRG3ML

ICATIBANT REDDY PHARMA 30 mg/3 mL,
solution injectable en seringue préremplie

REDDY PHARMA SAS

6 421 214 0

9001459

ICATIBANT RYP30MG/3ML INJ SRG

JORF n°0223 du 24 septembre 2021 Texte n° 18

Arrêté du 17 septembre 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 7 Anticancéreux, les spécialités suivantes sont ajoutées :


NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

LENALIDOMIDE EG 2,5 mg, gélule

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

6 399 743 9

9001638

LENALIDOMIDE EG 2,5MG GELU

LENALIDOMIDE EG 5 mg, gélule

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

6 484 892 5

9001641

LENALIDOMIDE EG 5MG GELU

LENALIDOMIDE EG 7,5 mg, gélule

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

6 657 213 7

9001642

LENALIDOMIDE EG 7,5MG GELU

LENALIDOMIDE EG 10 mg, gélule

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

6 713 125 2

9001636

LENALIDOMIDE EG 10MG GELU

LENALIDOMIDE EG 15 mg, gélule

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

6 966 676 6

9001637

LENALIDOMIDE EG 15MG GELU

LENALIDOMIDE EG 20 mg, gélule

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

6 605 129 4

9001639

LENALIDOMIDE EG 20MG GELU

LENALIDOMIDE EG 25 mg, gélule

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

6 341 250 1

9001640

LENALIDOMIDE EG 25MG GELU

LENALIDOMIDE KRKA 2,5 mg gélule

KRKA FRANCE

6 295 528 0

9001676

LENALIDOMIDE KRK 2,5MG GELU

LENALIDOMIDE KRKA 5 mg gélule

KRKA FRANCE

6 237 795 1

9001680

LENALIDOMIDE KRK 5MG GELU

LENALIDOMIDE KRKA 7,5 mg gélule

KRKA FRANCE

6 246 654 2

9001681

LENALIDOMIDE KRK 7,5MG GELU

LENALIDOMIDE KRKA 10 mg gélule

KRKA FRANCE

6 760 169 1

9001674

LENALIDOMIDE KRK 10MG GELU

LENALIDOMIDE KRKA 15 mg gélule

KRKA FRANCE

6 878 261 1

9001675

LENALIDOMIDE KRK 15MG GELU

LENALIDOMIDE KRKA 20 mg gélule

KRKA FRANCE

6 302 481 9

9001677

LENALIDOMIDE KRK 20MG GELU

LENALIDOMIDE KRKA 25 mg gélule

KRKA FRANCE

6 469 574 6

9001678

LENALIDOMIDE KRK 25MG GELU

LENALIDOMIDE SANDOZ 2,5 mg

SANDOZ

6 217 158 8

9001668

LENALIDOMIDE SDZ 2,5MG GELU

LENALIDOMIDE SANDOZ 5 mg

SANDOZ

6 731 148 5

9001671

LENALIDOMIDE SDZ 5MG GELU

LENALIDOMIDE SANDOZ 7,5 mg

SANDOZ

6 180 701 9

9001672

LENALIDOMIDE SDZ 7,5MG GELU

LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg

SANDOZ

6 967 041 2

9001666

LENALIDOMIDE SDZ 10MG GELU

LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg

SANDOZ

6 615 771 4

9001667

LENALIDOMIDE SDZ 15MG GELU

LENALIDOMIDE SANDOZ 20 mg

SANDOZ

6 019 290 4

9001669

LENALIDOMIDE SDZ 20MG GELU

LENALIDOMIDE SANDOZ 25 mg

SANDOZ

6 399 954 3

9001670

LENALIDOMIDE SDZ 25MG GELU

JORF n°0223 du 24 septembre 2021 Texte n° 17

Arrêté du 16 septembre 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 7 Anticancéreux, la spécialité suivante est ajoutée :


NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

BORTEZOMIB KRKA 3,5 mg, poudre pour solution injectable

KRKA FRANCE

6 925 903 7

9001655

BORTEZOMIB KRK 3,5MG INJ FL

JORF n°0223 du 24 septembre 2021 Texte n° 16

Arrêté du 16 septembre 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique


L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 2. Antirétroviraux, la spécialité suivante est ajoutée :


NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

RITONAVIR ARROW 100 mg, comprimé pelliculé

ARROW GENERIQUES

6 214 841 5

9001602

RITONAVIR ARW 100MG CPR

JORF n°0222 du 23 septembre 2021 Texte n° 18

Arrêté du 22 septembre 2021 encadrant la pratique des actes associés à la pose d’implants de suspension destinés au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute en application des dispositions de l’article L. 1151-1 du code de santé publique

JORF n°0221 du 22 septembre 2021 Texte n° 19

Arrêté du 20 septembre 2021 portant modification des conditions d’inscription des implants d’embolisation artérielle au chapitre 1er et au chapitre 2 du titre III de la liste prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0220 du 21 septembre 2021 Texte n° 5

Arrêté du 17 septembre 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, les codes suivants sont ajoutés :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 4, section 1

3478179, 3424427

Stimulateurs cardiaques

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0220 du 21 septembre 2021 Texte n° 4

Arrêté du 17 septembre 2021 portant inscription des stimulateurs cardiaques implantables simple chambre ALIZEA SR 1300 et double chambre ALIZEA DR 1600 associés au système de télésurveillance SMARTVIEW CONNECT de la société MICROPORT CRM FRANCE SAS au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0217 du 17 septembre 2021 Texte n° 28

Arrêté du 15 septembre 2021 relatif à la prise en charge d’une spécialité pharmaceutique bénéficiant d’une autorisation temporaire d’utilisation et pris en application de l’article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l’article R. 163-32-1 du même code dans leurs rédactions antérieures au 1er juillet 2021

En application de l’article L 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l’article R. 163-32-1 du même code susvisés et dans le cadre de l’autorisation temporaire d’utilisation de cohorte mentionnée à l’article L. 5121-12 du code de la santé publique dont elles ont fait l’objet, les spécialités pharmaceutiques mentionnées en annexe du présent arrêté sont prises en charge par l’assurance maladie, dans l’indication mentionnée dans ladite annexe.

Les spécialités pharmaceutiques qui figurent en annexe, pour l’indication mentionnée dans ladite annexe, sont fournies, achetées, utilisées et prises en charge par les établissements de santé conformément à l’article L. 5123-2 du code de la santé publique au titre de cette autorisation temporaire d’utilisation.

Les spécialités pharmaceutiques qui figurent en annexe sont soumises à prescription hospitalière. Cette prescription est réservée aux médecins spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Conformément à l’arrêté du 11 octobre 2019 susmentionné et en application du III de l’article R. 163-32-1 du code de la sécurité sociale susvisé, le prescripteur indique sur l’ordonnance la mention : « La prise en charge de cette spécialité intervient dans le cadre d’une prise en charge “précoce” par l’assurance maladie. A ce titre, cette prise en charge ne peut être que transitoire. »

 

ANNEXE
(3 spécialités)


Les spécialités suivantes sont prises en charge au titre de l’article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l’article R. 163-32-1 du même code dans leurs rédactions antérieures au 1er juillet 2021 dans l’indication thérapeutique suivante :

– en association à l’ipilimumab/ nivolumab, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H), après une association antérieure de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, n’ayant pas reçu un traitement antérieur par immunothérapie et présentant un score ECOG de 0 ou 1.

 


Dénomination commune internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant ou titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nivolumab

OPDIVO 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion

3400894389798

OPDIVO 10MG/ML PERF FL24ML

Bristol-Myers Squibb

Nivolumab

OPDIVO 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion

3400894094692

OPDIVO 10MG/ML PERF FL4ML

Bristol-Myers Squibb

Ipilimumab

YERVOY 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion

3400893740507

YERVOY 5MG/ML PERF FL10ML

Bristol-Myers Squibb

JORF n°0217 du 17 septembre 2021 Texte n° 26

Arrêté du 13 septembre 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

La prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :

– en association au paclitaxel, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, qui n’ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF.


Dénomination commune internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant ou titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BEVACIZUMAB

MVASI 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400890000994

MVASI 25MG/ML PERF FL16ML

AMGEN SAS

BEVACIZUMAB

MVASI 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400890001007

MVASI 25MG/ML PERF FL4ML

AMGEN SAS

JORF n°0217 du 17 septembre 2021 – Texte n°23

Arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et les installations de chirurgie esthétique

RETEX DMI 

JORF n°0217 du 17 septembre 2021 Texte n° 22

Arrêté du 8 septembre 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

– pour les patients âgés de 18 ans et plus, atteints de porphyries hépatiques aiguës (PHA) et ayant une maladie active caractérisée par au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents


Dénomination commune internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant ou titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

givosiran

GIVLAARI 189 mg/1 mL, solution
injectable

3400890000413

GIVLAARI 189MG/ML INJ FL1ML

ALNYLAM FRANCE

JORF n°0217 du 17 septembre 2021 Texte n° 21

Arrêté du 8 septembre 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

(1 inscription)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
L’indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie, pour la spécialité visée ci-dessous, concerne uniquement les patients âgés de plus de 18 ans, atteints de porphyries hépatiques aiguës (PHA) et ayant une maladie active caractérisée par au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents.


Code CIP

Présentation

34009 302 163 1 6

GIVLAARI 189 mg/1 ml (givosiran), solution injectable, 1 ml en flacon (B/1) (laboratoires ALNYLAM FRANCE)

 


(1 modification)

Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit. La spécialité précitée dont le numéro d’identification est modifié continue à être remboursée ou prise en charge pendant une période d’un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l’issue de ce délai, l’ancien numéro d’identification est radié.


Ancien libellé

Nouveau libellé

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 550 722 7 0

GIVLAARI 189 mg/1 ml (givosiran), solution injectable, 1 ml en flacon (B/1) (laboratoires ALNYLAM FRANCE)

34009 302 163 1 6

GIVLAARI 189 mg/1 ml (givosiran), solution injectable, 1 ml en flacon (B/1) (laboratoires ALNYLAM FRANCE)

JORF n°0217 du 17 septembre 2021 -Texte n° 20

Arrêté du 8 septembre 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La spécialité pharmaceutique BLENREP 100 mg est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics. L’inscription prend effet deux semaines suivant la date de publication du présent arrêté.
L’indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est:

en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple, ayant reçu au moins 4 traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement.

 

Code CIPPrésentation
34009 550 756 2 2BLENREP 100 mg (belantamab mafodotin), poudre pour solution à diluer pour perfusion, voie intraveineuse, flacon (verre) (B/1) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

 

JORF n°0217 du 17 septembre 2021 Texte n° 19

Arrêté du 7 septembre 2021 introduisant une condition de prescription pour la prise en charge d’une spécialité pharmaceutique

L’inscription de la spécialité ENERZAIR BREEZHALER® sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités publiques, au titre des deux arrêtés du 12 juillet 2021 susvisés, est assortie d’une condition tenant à ce que la prescription initiale du médicament soit réalisée en concertation avec un médecin pneumologue.


Le présent arrêté prend effet à compter du quatrième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

JORF n°0217 du 17 septembre 2021 -Texte n° 18

Arrêté du 26 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l’indication suivante :

– en association au paclitaxel, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, qui n’ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF.

Code CIPPrésentation
34009 550 662 0 0MVASI 25 mg/ml (bévacizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 16 ml (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
34009 550 661 9 4MVASI 25 mg/ml (bévacizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 4 ml (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)

JORF n°0211 du 10 septembre 2021 Texte n° 23

Arrêté du 7 septembre 2021 modifiant l’arrêté du 22 février 1990 portant exonération à la réglementation des substances vénéneuses destinées à la médecine humaine

N’est pas soumise à la réglementation des substances vénéneuses la spécialité pharmaceutique suivante, disposant d’une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne et dont les substances actives sont la lidocaïne et la prilocaïne, dosées respectivement à 150 mg/ml et 50 mg/ml présentée sous forme d’un spray cutané en solution : FORTACIN 150 mg/ml spray cutané, solution.

JORF n°0211 du 10 septembre 2021 Texte n° 22

Arrêté du 2 septembre 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu’il suit :
1) Au 6 « Autres médicaments », le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :


LIBELLÉS ABROGÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

SYNAGIS 100 mg/ml, solution injectable

ABBVIE

6 781 086 9

9420962

SYNAGIS 100MG/ML INJ FL0,5ML

SYNAGIS 100 mg/ml, solution injectable

ABBVIE

6 781 086 9

9420979

SYNAGIS 100MG/ML INJ FL1ML

 

 


NOUVEAUX LIBELLÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

SYNAGIS 50 mg/0,5 ml, solution injectable

ASTRAZENECA

6 893 253 4

9420962

SYNAGIS 50MG INJ FL0,5ML 1

SYNAGIS 100 mg/ml, solution injectable

ASTRAZENECA

6 781 086 9

9420979

SYNAGIS 100MG/ML INJ FL1ML

 


2) Au 6 « Autres medicaments », les spécialités suivantes sont radiées :


NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

SYNAGIS 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable

ABBVIE

6 386 422 5

9213766

SYNAGIS 50MG INJ FL+AMP.

SYNAGIS 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable

ABBVIE

6 181 793 5

9213743

SYNAGIS 100MG INJ FL+AMP.

JORF n°0211 du 10 septembre 2021 Texte n° 21

Arrêté du 2 septembre 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 7 Anticancéreux, les spécialités suivantes sont ajoutées :


NOM DE LA SPECIALITE

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DENOMINATION

LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 mg, gélule

MYLAN S.A.S

6 040 118 6

9001406

LENALIDOMIDE MYL 2,5MG GELU

LENALIDOMIDE MYLAN 5 mg, gélule

MYLAN S.A.S

66903224

9001409

LENALIDOMIDE MYL 5MG GELU

LENALIDOMIDE MYLAN 7,5 mg, gélule

MYLAN S.A.S

67762538

9001410

LENALIDOMIDE MYL 7,5MG GELU

LENALIDOMIDE MYLAN 10 mg, gélule

MYLAN S.A.S

64174946

9001404

LENALIDOMIDE MYL 10MG GELU

LENALIDOMIDE MYLAN 15 mg, gélule

MYLAN S.A.S

69436263

9001405

LENALIDOMIDE MYL 15MG GELU

LENALIDOMIDE MYLAN 20 mg, gélule

MYLAN S.A.S

60535915

9001407

LENALIDOMIDE MYL 20MG GELU

LENALIDOMIDE MYLAN 25 mg, gélule

MYLAN S.A.S

69256226

9001408

LENALIDOMIDE MYL 25MG GELU

LENALIDOMIDE TEVA 2,5 mg, gélule

TEVA SANTE

6 324 730 2

9001603

LENALIDOMIDE TVC 2,5MG GEL

LENALIDOMIDE TEVA 5 mg, gélule

TEVA SANTE

6 330 222 9

9001605

LENALIDOMIDE TVC 5MG GELU

LENALIDOMIDE TEVA 7,5 mg, gélule

TEVA SANTE

6 169 576 2

9001606

LENALIDOMIDE TVC 7,5MG GEL

LENALIDOMIDE TEVA 10 mg, gélule

TEVA SANTE

6 262 559 2

9001607

LENALIDOMIDE TVC 10MG GELU

LENALIDOMIDE TEVA 15 mg, gélule

TEVA SANTE

6 738 899 4

9001608

LENALIDOMIDE TVC 15MG GELU

LENALIDOMIDE TEVA 20 mg, gélule

TEVA SANTE

6 505 582 0

9001609

LENALIDOMIDE TVC 20MG GELU

LENALIDOMIDE TEVA 25 mg, gélule

TEVA SANTE

6 076 649 8

9001611

LENALIDOMIDE TVC 25MG GELU

JORF n°0209 du 8 septembre 2021 Texte n° 15

Arrêté du 6 septembre 2021 portant modification des conditions d’inscription des systèmes d’implants cochléaires des sociétés Advanced Bionics, Cochlear France, MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH et Neurelec inscrits au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0208 du 7 septembre 2021 Texte n° 13

Arrêté du 1er septembre 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

a) A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, les codes suivants sont radiés :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 4

3191348, 3166801, 3159497, 3199456, 3132920, 3135999

Substituts osseux

 


b) A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, les codes suivants sont radiés :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 2,
section 2, sous-section 1

3277446, 3203689, 3287396, 3295591, 3228778, 3251056, 3296343, 3216670, 3219561, 3267241, 3230924, 3271350, 3218395, 3226012, 3247563, 3214569, 3296580, 3240673, 3263310, 3206676, 3200627, 3220920, 3263266, 3223002, 3240182, 3234371, 3283613, 3217993, 3240012, 3228360, 3295540, 3210206, 3276493, 3210873, 3204772, 3236536, 3273804, 3292078, 3206860, 3235844, 3263243, 3224444, 3250890, 3239954, 3244613, 3242703, 3292747, 3266342, 3257550, 3277854, 3279155, 3259098, 3290317, 3235270, 3239523, 3284363, 3221919, 3281287, 3235376, 3290211, 3227336, 3276694, 3208913, 3290843, 3223143, 3204460, 3236163, 3200395, 3214658, 3258503, 3288310, 3236849, 3205895, 3285983, 3280106, 3261876, 3294350, 3213044, 3245854, 3283866, 3266307, 3208617, 3257047, 3272093, 3212145, 3205323, 3220179, 3222250, 3271521, 3279600, 3224310, 3253300, 3244731, 3216195, 3219087, 3245328, 3297740, 3216723, 3233331, 3231496, 3270987, 3250654, 3226348, 3292598, 3295355, 3263237, 3204803, 3274420, 3222209, 3212895, 3233420, 3222913, 3226609, 3277802, 3202922, 3230723, 3299531, 3209746, 3284038, 3226466, 3221150, 3209485, 3295310, 3246055, 3235703, 3229855

Implants ou substituts osseux

 


c) A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, le code suivant est radié :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 2, section 2, sous-section 2

3290889

Obturateurs à ciment centro-médullaire pour pose d’implants articulaires

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

 

JORF n°0208 du 7 septembre 2021 Texte n° 12

Arrêté du 1er septembre 2021 portant radiation de certains substituts osseux inscrits au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0204 du 2 septembre 2021 Texte n° 40

Arrêté du 30 août 2021 relatif à la prise en charge d’une spécialité pharmaceutique bénéficiant d’une recommandation temporaire d’utilisation et pris en application de l’article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale dans sa rédaction en vigueur avant le 1er juillet 2021

En application de l’article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale dans sa rédaction en vigueur avant le 1er juillet 2021 et dans le cadre de la recommandation temporaire d’utilisation dont elle fait l’objet, les spécialités pharmaceutiques mentionnées en annexe du présent arrêté sont prises en charge, pour une durée de trois ans, dans l’indication mentionnée dans ladite annexe.

Les spécialités pharmaceutiques disposant d’une recommandation temporaire d’utilisation inscrites sur la liste prévue à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique qui figurent en annexe sont prises en charge par l’assurance maladie conformément à l’article L. 162-17, deuxième alinéa, du code de la sécurité sociale. Cette annexe précise la seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement de ces spécialités sur ladite liste et à la suppression de la participation de l’assuré en application de l’article R. 160-8 susvisé.

La prescription des spécialités pharmaceutiques, dans l’indication mentionnée en annexe du présent arrêté, est soumise à prescription hospitalière et réservée aux spécialistes en oncologie ou en cancérologie.

L’entreprise exploitant les spécialités pharmaceutiques figurant en annexe est tenue de mettre en place le suivi des patients selon les modalités prévues dans le protocole mentionné à l’article R. 5121-76-1 du code de la santé publique dans sa rédaction en vigueur avant le 1er juillet 2021.

 

ANNEXE


Libellé des spécialités pharmaceutiques
prises en charge et laboratoire exploitant

Indication objet de la recommandation temporaire d’utilisation

XALKORI 200 mg, gélule (Crizotinib) – Laboratoire PFIZER

Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une mutation de l’exon 14 de c-met, après au moins une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie

XALKORI 250 mg, gélule (Crizotinib) – Laboratoire PFIZER

JORF n°0204 du 2 septembre 2021 Texte n° 36

Arrêté du 24 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) ou une dyslipidémie mixte non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie lorsque l’utilisation d’une association est appropriée ;
– chez les patients recevant déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre d’un traitement de substitution.


Code CIP

Présentation

34009 490 046 8 3

LIPTRUZET 10 mg/20 mg (ézétimibe, atorvastatine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 046 9 0

LIPTRUZET 10 mg/20 mg (ézétimibe, atorvastatine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 047 0 6

LIPTRUZET 10 mg/40 mg (ézétimibe, atorvastatine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 047 1 3

LIPTRUZET 10 mg/40 mg (ézétimibe, atorvastatine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BB FARMA)

 


2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 268 5 8

KESIMPTA 20 mg (ofatumumab), solution injectable, 0,4 ml (50 mg/ml) en seringue préremplie (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 302 269 7 1

KESIMPTA 20 mg (ofatumumab), solution injectable, 0,4 ml (50 mg/ml) en stylo prérempli (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 301 800 0 6

LATAZED 50 microgrammes/ml (latanoprost), collyre en solution, 2,5 ml en flacon multidose polyéthylène haute densité (PEHD) avec pompe polypropylène polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène basse densité (PEBD) (B/1) (laboratoires HORUS PHARMA)

34009 301 800 1 3

LATAZED 50 microgrammes/ml (latanoprost), collyre en solution, 2,5 ml en flacon multidose polyéthylène haute densité (PEHD) avec pompe polypropylène polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène basse densité (PEBD) (B/3) (laboratoires HORUS PHARMA)

34009 302 078 0 2

TAVLESSE 100 mg (fostamatinib), comprimés pelliculés en flacon (B/60) (laboratoires GRIFOLS FRANCE)

34009 302 078 1 9

TAVLESSE 150 mg (fostamatinib), comprimés pelliculés en flacon (B/60) (laboratoires GRIFOLS FRANCE)

 

 

JORF n°0204 du 2 septembre 2021 Texte n° 34

Arrêté du 24 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue aux indications suivantes :


– traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate au traitement conventionnel ;
– traitement du rhumatisme psoriasique (RP) actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond (DMARD). RINVOQ (upadacitinib) peut être utilisé en monothérapie ou en association au méthotrexate.


Code CIP

Présentation

34009 301 939 8 3

RINVOQ 15MG (upadacitinib), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires ABBVIE)

JORF n°0204 du 2 septembre 2021 Texte n° 32

Arrêté du 20 août 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 7 Anticancéreux, la spécialité suivante est ajoutée :

 

NOM DE LA SPÉCIALITÉEXPLOITANTCODE CISCODE UCDDÉNOMINATION
BORTEZOMIB SUN 3,5 mg, poudre pour solution injectableSUN PHARMA FRANCE6 118 093 39001520BORTEZOMIB SUN 3,5MG INJ FL

 

JORF n°0204 du 2 septembre 2021 Texte n° 31

Arrêté du 20 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

L’annexe de l’arrêté du 28 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (Journal officiel du 6 août 2021, NOR : SSAS2119439A, texte 24) est remplacée par :


« (2 inscriptions)


Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :


– traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.


En outre, la prise en charge de la spécialité dans cette indication est subordonnée à la prescription initiale d’un médecin pneumologue.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 193 0 0

TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg (formotérol, glycopyrronium, budésonide), suspension pour inhalation en flacon pressurisé, boîte de 1 inhalateur (1 × 120 doses) (laboratoires ASTRAZENECA)

34009 550 789 3 7

TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg (formotérol, glycopyrronium, budésonide), suspension pour inhalation en flacon pressurisé, boîte de 3 inhalateurs (3 × 120 doses) (laboratoires ASTRAZENECA)

 

 

A l’annexe de l’arrêté du 28 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (Journal officiel du 6 août 2021, NOR : SSAS2119439A, texte 24), dans le tableau, le libellé de la spécialité pharmaceutique visée ci-dessous est rectifié comme suit :
Au lieu de :


«

 


Code CIP

Présentation

34009 550 789 3 7

TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg (Ffrmotérol, glycopyrronium, budésonide), suspension pour inhalation en flacon pressurisé, Boîte de 3 inhalateurs (3 × 120 doses) (laboratoires ASTRAZENECA)

 


»


lire :


«

 


Code CIP

Présentation

34009 550 789 3 7

TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg (formotérol, glycopyrronium, budésonide), suspension pour inhalation en flacon pressurisé, boîte de 3 inhalateurs (3 × 120 doses) (laboratoires ASTRAZENECA)

 


».

JORF n°0204 du 2 septembre 2021 Texte n° 29

Arrêté du 20 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

A l’annexe de l’arrêté du 28 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics (Journal officiel du 5 août 2021, NOR : SSAS2122242A), le point IV est ajouté :
« IV. – La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 310 36

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (B/60) (laboratoires BIOGARAN)

 

JORF n°0204 du 2 septembre 2021 Texte n° 26

Arrêté du 18 août 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 5. Antifongiques, les spécialités suivantes sont ajoutées :

 

NOM DE LA SPECIALITEEXPLOITANTCODE CISCODE UCDDENOMINATION
MICAFUNGINE REIG JOFRE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionREIG JOFRE6 226 265 79001528MICAFUNGINE REI 100MG PERF FL
MICAFUNGINE REIG JOFRE 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusionREIG JOFRE6 910 537 79001529MICAFUNGINE REI 50MG PERF FL

 

JORF n°0202 du 31 août 2021 Texte n° 20

Arrêté du 24 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) ou une dyslipidémie mixte non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie lorsque l’utilisation d’une association est appropriée ;
– chez les patients recevant déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre d’un traitement de substitution.


Code CIP

Présentation

34009 490 045 7 7

LIPTRUZET 10 mg/10 mg (ézétimibe, atorvastatine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 045 8 4

LIPTRUZET 10 mg/10 mg (ézétimibe, atorvastatine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BB FARMA)

 


2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 284 2 5

BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg (bictégravir, emtricitabine, ténofovir alafénamide), comprimés pelliculés en plaquette PVC/PE/PCTFE (B/30) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 302 284 3 2

BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg (bictégravir, emtricitabine, ténofovir alafénamide), comprimés pelliculés en plaquette PVC/PE/PCTFE (B/90) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 490 045 5 3

CLOPIXOL action prolongée 200 mg/1 ml (décanoate de zuclopenthixol), solution injectable IM, 1 ml en ampoule (laboratoires DIFARMED S.L)

34009 302 237 8 9

CONFEROPORT 0,5 mg (tacrolimus), gélule à libération prolongée sous plaquette pré-découpée unitaire PVC/PVDC/Aluminium (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 302 238 0 2

CONFEROPORT 1 mg (tacrolimus), gélule à libération prolongée sous plaquette pré-découpée unitaire PVC/PVDC/Aluminium (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 302 238 2 6

CONFEROPORT 2 mg (tacrolimus), gélule à libération prolongée sous plaquette pré-découpée unitaire PVC/PVDC/Aluminium (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 302 238 4 0

CONFEROPORT 3 mg (tacrolimus), gélule à libération prolongée sous plaquette pré-découpée unitaire PVC/PVDC/Aluminium (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 302 238 6 4

CONFEROPORT 5 mg (tacrolimus), gélule à libération prolongée sous plaquette pré-découpée unitaire PVC/PVDC/Aluminium (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 490 045 3 9

COVERAM 5 mg/5 mg (périndopril, amlodipine), comprimés (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 045 4 6

COVERAM 5 mg/5 mg (périndopril, amlodipine), comprimés (B/90) (laboratoires BB FARMA)

34009 301 797 3 4

DEXOCOL 1 mg/ml (dexaméthasone), collyre en solution, 6 ml en flacon avec embout compte-gouttes (B/1) (laboratoires HORUS PHARMA)

34009 302 186 0 0

FIXAPOST 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml (latanoprost, timolol), collyre en solution, 6 mL en flacon (PEHD) avec une fermeture sécurité (PEHD) (laboratoires THEA PHARMA)

34009 490 045 9 1

LIPOROSA 10 mg/10 mg (rosuvastatine, ézétimibe), gélules (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 046 0 7

LIPOROSA 10 mg/10 mg (rosuvastatine, ézétimibe), gélules (B/90) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 046 6 9

LIPOROSA 20 mg/10 mg (rosuvastatine, ézétimibe), gélules (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 046 7 6

LIPOROSA 20 mg/10 mg (rosuvastatine, ézétimibe), gélules (B/90) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 045 0 8

SERETIDE 50/25 microgrammes/dose (fluticasone, salmétérol), suspension pour inhalation, 120 doses en flacon pressurisé aluminium avec valve doseuse et embout buccal (laboratoires BB FARMA)

34009 302 328 2 8

SINETRAV 40 microgrammes/ml (travoprost), collyre en solution, 2,5 ml en flacon multidose avec système de pompe (B/3) (laboratoires HORUS PHARMA)

34009 490 046 1 4

VENTOLINE 100 microgrammes/dose (salbutamol), suspension pour inhalation, 200 doses en flacon pressurisé aluminium avec valve doseuse avec embout buccal (B/1) (laboratoires DIFARMED S.L)

 

 

JORF n°0202 du 31 août 2021 Texte n° 18

Arrêté du 20 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Polyarthrite rhumatoïde (adulte)
En association au méthotrexate, traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.
Adalimumab peut être donné en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
Il a été montré que l’adalimumab ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles lorsqu’il est administré en association au méthotrexate.
Spondyloarthrite axiale (adulte)
Spondylarthrite ankylosante (SA) :
Traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel.
Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA :
Traitement de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Rhumatisme psoriasique (adulte)
Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate Il a été montré que l’adalimumab ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par radiographie, chez les patients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie et améliore les capacités fonctionnelles.
Arthrite juvénile idiopathique
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire :
En association au méthotrexate : traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez les patients à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond.
Adalimumab peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée. Adalimumab n’a pas été étudié chez l’enfant de moins de 2 ans.
Arthrite liée à l’enthésite :
Adalimumab est indiqué pour le traitement de l’arthrite active liée à l’enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel.
Psoriasis en plaques (enfant, adolescent et adulte)
Traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 4 ans, de l’adolescent et de l’adulte, défini par :


– un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ;
– et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.


Maladie de Crohn


– adulte : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les adultes qui n’ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré ;
– enfant et adolescent : traitement de la maladie de Crohn active sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n’ont pas répondu malgré un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés.


Rectocolite hémorragique


– traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les adultes qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et l’azathioprine ou la 6-mercaptopurine, ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué.


Uvéite


– adulte : traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée ;
– enfant et adolescent : en association au méthotrexate, traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 263 7 7

YUFLYMA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,4 ml (40 mg/0,4 ml) en seringue préremplie en verre avec protège aiguille (B/1) + 2 tampons d’alcool (laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 263 8 4

YUFLYMA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,4 ml (40 mg/0,4 ml) en seringue préremplie en verre avec protège aiguille (B/2) + 2 tampons d’alcool (laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 263 9 1

YUFLYMA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,4 ml (40 mg/0,4 ml) en seringue préremplie en verre avec protège aiguille (B/4) + 4 tampons d’alcool (laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 264 1 4

YUFLYMA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,4 ml (40 mg/0,4 ml) en seringue préremplie en verre avec protège aiguille (B/6) + 6 tampons d’alcool (laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 264 2 1

YUFLYMA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,4 ml (40 mg/0,4 ml) en stylo prérempli en verre (B/1) + 2 tampons d’alcool (laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 264 3 8

YUFLYMA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,4 ml (40 mg/0,4 ml) en stylo prérempli en verre (B/2) + 2 tampons d’alcool (laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 264 4 5

YUFLYMA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,4 ml (40 mg/0,4 ml) en stylo prérempli en verre (B/4) + 2 tampons d’alcool (laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 264 5 2

YUFLYMA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,4 ml (40 mg/0,4 ml) en stylo prérempli en verre (B/6) + 2 tampons d’alcool (laboratoires CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS)

 

 

JORF n°0198 du 26 août 2021 Texte n° 21

Arrêté du 20 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

– Chez l’adulte pour le traitement d’autres pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif ;
– Chez l’adulte pour le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique.


Code CIP

Présentation

34009 300 060 2 3

OFEV 100 mg (nintédanib), capsules molles (B/60) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)

34009 300 060 4 7

OFEV 150 mg (nintédanib), capsules molles (B/60) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)

JORF n°0198 du 26 août 2021 Texte n° 19

Arrêté du 20 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :

– en association au rituximab pour le traitement de 1re ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), uniquement chez les patients éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53.


Code CIP

Présentation

34009 301 824 8 2

IMBRUVICA 140 mg (ibrutinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

34009 279 499 0 6

IMBRUVICA 140 mg (ibrutinib), gélules (B/120) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

34009 279 498 4 5

IMBRUVICA 140 mg (ibrutinib), gélules (B/90) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

34009 301 825 0 5

IMBRUVICA 280 mg (ibrutinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

34009 301 561 6 2

IMBRUVICA 420 mg (ibrutinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

34009 301 561 7 9

IMBRUVICA 560 mg (ibrutinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

 


2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :

– uniquement en 2e ligne et plus dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1.


Code CIP

Présentation

34009 267 626 2 9

XALKORI 200 mg (crizotinib), gélules en flacon (B/60) (laboratoires PFIZER)

34009 267 625 6 8

XALKORI 200 mg (crizotinib), gélules en plaquettes thermoformées (B/60) (laboratoires PFIZER)

34009 267 628 5 8

XALKORI 250 mg (crizotinib), gélules en flacon (B/60) (laboratoires PFIZER)

34009 267 627 9 7

XALKORI 250 mg (crizotinib), gélules en plaquettes thermoformées (B/60) (laboratoires PFIZER)
 

JORF n°0196 du 24 août 2021 Texte n° 14

Arrêté du 17 août 2021 modifiant l’arrêté du 28 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics


La première partie de l’annexe de l’arrêté du 28 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics, publié au Journal officiel du 4 août 2021 (NOR : SSAS2119400A, texte n° 31) est ainsi modifiée :
1. Au point 2, les deux lignes suivantes sont supprimées :


34009 301 821 9 2

TALZENNA 0,25 mg (talazoparib), gélules en flacon (B/30) (laboratoires PFIZER)

34009 301 822 0 8

TALZENNA 1 mg (talazoparib), gélules en flacon (B/30) (laboratoires PFIZER)

 

2. Il est ajouté un point 3 ainsi rédigé :
« Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites à compter du 1er septembre 2021 sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
« Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


34009 301 821 9 2

TALZENNA 0,25 mg (talazoparib), gélules en flacon (B/30) (laboratoires PFIZER)

34009 301 822 0 8

TALZENNA 1 mg (talazoparib), gélules en flacon (B/30) (laboratoires PFIZER)

JORF n°0190 du 17 août 2021 Texte n° 12

Arrêté du 13 août 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 susvisé, à compter du 1er janvier 2022, les codes suivants sont radiés :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 5

3128976, 3187938, 3115583

Implants du rachis

 


A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 susvisé, dès la publication de cet arrêté au Journal officiel de la République française, les codes suivants sont ajoutés :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 5

3120242, 3164699, 3129823, 3178477, 3141468, 3185394, 3165919, 3177851, 3183024, 3198362, 3144930, 3171156, 3192030, 3117866, 3112389, 3185336

Implants du rachis

JORF n°0186 du 12 août 2021 Texte n° 39

Arrêté du 5 août 2021 portant modification des conditions d’inscription de l’endoprothèse coronaire enrobée d’évérolimus XIENCE XPEDITION 48 de la société ABBOTT MEDICAL France inscrite au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0186 du 12 août 2021 Texte n° 38

Arrêté du 5 août 2021 modifiant la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics mentionnée à l’article L. 5123-2 du code de la santé publique

 

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour les spécialités mentionnées ci-dessous :

– chez les patients adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) conjointement à un traitement par échanges plasmatiques et par immunosuppresseurs.


Code CIP

Présentation

34009 301 551 1 0

CABLIVI 10 mg (caplacizumab), poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre), solvant : seringue préremplie (verre), poudre 10 mg, solvant A ml, boîte de 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie de solvant, 1 adaptateur pour flacon, 1 aiguille hypodermique (30G), 2 tampons imbibés d’alcool (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 301 727 5 9

CABLIVI 10 mg (caplacizumab), poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre), solvant : seringue préremplie (verre), poudre : 10 mg, solvant : 1 ml, boîte de 7 (7×1) flacons de poudre, 7 (7×1) seringues préremplies de solvant, 7 (7×1) adaptateurs de flacon, 7 (7×1) aiguilles hypodermiques, 14 (7×2) tampons (boîte multidoses) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

 

L’arrêté du 9 juin 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics (NOR : SSAS2116418A, Journal officiel de la République française du 15 juin 2021) est abrogé.

JORF n°0186 du 12 août 2021 Texte n° 37

Arrêté du 4 août 2021 portant modification des conditions d’inscription du système d’athérectomie rotationnelle ROTAPRO de la société BOSTON SCIENTIFIC inscrit au titre V de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0185 du 11 août 2021 Texte n° 25

Arrêté du 6 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.


Anciens libellés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 301 732 4 4

CUTAQUID 165 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable, flacon (verre) de 12 ml (B/1) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 301 732 4 4

CUTAQUIG 165 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable, flacon (verre) de 12 ml (B/1) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 301 732 6 8

CUTAQUID 165 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable, flacon (verre) de 24 ml (B/1) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 301 732 6 8

CUTAQUIG 165 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable, flacon (verre) de 24 ml (B/1) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 301 732 7 5

CUTAQUID 165 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable, flacon (verre) de 48 ml (B/1) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 301 732 7 5

CUTAQUIG 165 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable, flacon (verre) de 48 ml (B/1) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 301 732 2 0

CUTAQUID 165 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable, flacon (verre) de 6 ml (B/1) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 301 732 2 0

CUTAQUIG 165 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable, flacon (verre) de 6 ml (B/1) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

 

 

JORF n°0185 du 11 août 2021 Texte n° 24

Arrêté du 5 août 2021 relatif à l’arrêt de la prise en charge de spécialités pharmaceutiques au titre de l’article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale dans sa rédaction antérieure au 1er juillet 2021

Il est mis fin à la prise en charge mentionnée au I de l’article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale dans sa rédaction antérieure au 1er juillet 2021 de la spécialité pharmaceutique bénéficiant d’une autorisation temporaire d’utilisation de cohorte conformément aux dispositions qui figurent en annexe.

 

ANNEXE
(1 arrêt de prise en charge)

Il est mis fin à la prise en charge mentionnée au I de l’article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale dans sa rédaction antérieure au 1er juillet 2021 de la spécialité pharmaceutique mentionnée ci-dessous :


Spécialité pharmaceutique

Indication thérapeutique

Code UCD 7

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant

ATEZOLIZUMAB 840 mg,
solution à diluer pour perfusion (ATEZOLIZUMAB)

En association au paclitaxel et au nabpaclitaxel, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique, dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 ≥ 1% et n’ayant pas précédemment reçu de chimiothérapie en situation métastatique.

9451431

ATEZOLIZUMAB RCH 840MG INJ FL

Roche

JORF n°0184 du 10 août 2021 Texte n° 9

Arrêté du 4 août 2021 relatif à l’arrêt de la prise en charge de spécialités pharmaceutiques au titre du VI l’article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale

A compter du 31 janvier 2022, il est mis fin à la prise en charge mentionnée au VI de l’article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale de la spécialité pharmaceutique mentionnée ci-dessous :

 


Spécialité pharmaceutique

Indication thérapeutique

Code UCD 7

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant

DECTOVA 10 mg/1 mL, solution pour perfusion (Zanamivir)

Chez l’adulte et l’enfant âgé de 6 mois et plus dans le traitement de l’infection grippale compliquée (virus de la grippe A ou B) et pouvant mettre en jeu le pronostic vital lorsque :
• Le virus de la grippe du patient infecté présente une résistance connue ou suspectée aux médicaments antigrippaux autres que zanamivir, et/ou ;
• Les autres médicaments antiviraux indiqués dans le traitement de la grippe, y compris le zanamivir par voie inhalée, ne sont pas appropriés pour le patient.)

9452554

DECTOVA 10MG/1ML PERF FL20ML

GlaxoSmithKline

JORF n°0182 du 7 août 2021 Texte n° 29

Décret n° 2021-1048 du 4 août 2021 relatif à la mise en œuvre de l’espace numérique de santé

JORF n°0182 du 7 août 2021 Texte n° 28

Décret n° 2021-1047 du 4 août 2021 relatif au dossier médical partagé

JORF n°0181 du 6 août 2021 Texte n° 28

Arrêté du 4 août 2021 limitant l’utilisation de médicaments de thérapie génique indiqués dans le traitement de la dystrophie rétinienne héréditaire à certains établissements de santé en application des dispositions de l’article L. 1151-1 du code de la santé publique

JORF n°0181 du 6 août 2021 Texte n° 27

Arrêté du 4 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie est, pour la spécialité ci-dessous :

– le traitement des patients adultes et des enfants présentant une perte visuelle dur à une dystrophie rétinienne héréditaire résultant de mutations bi-alléliques conformée du gène RPE65 et possédant suffisamment de cellules rétiniennes viables.


Dénomination Commune Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

voretigène néparvovec

LUXTURNA 5 × 10 génomes de vecteur/mL, solution à diluer et solvant pour solution injectable

3400894437857

LUXTURNA INJ FL+FL

NOVARTIS PHARMA SAS

JORF n°0181 du 6 août 2021 Texte n° 26

Arrêté du 30 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
L’indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

– traitement des patients adultes et des enfants présentant une perte visuelle due à une dystrophie rétinienne héréditaire résultant de mutations bi-alléliques confirmées du gène RPE65 et possédant suffisamment de cellules rétiniennes viables.


Par ailleurs, cette prise en charge est subordonnée aux conditions de prescription et au mode d’organisation des soins suivants :

– la décision de mise sous traitement doit faire l’objet d’une réunion de concertation pluridisciplinaire et doit reposer sur un faisceau d’examens, notamment pour déterminer le nombre de cellules rétiniennes viables suffisant, comportant un test génétique, des examens d’imagerie (tomographie en cohérence optique, optique adaptative), électrorétinogramme et des examens psychophysiques tels que la pupillométrie, l’acuité visuelle, le champ visuel et le test de mobilité en ambiance lumineuse variable (MLMT).

 


Code CIP

Présentation

34009 550 607 9 6

LUXTURNA 5×1012 génomes de vecteur/ml (voretigene neparvovec), solution à diluer et solvant pour solution injectable, solution à diluer : flacon (COC) ; solvant : flacon (COC), solution à diluer : 0,5 ml ; solvant : 1,7 ml, boîte de 1 flacon de solution à diluer + 2 flacons de solvant (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

 

 

JORF n°0181 du 6 août 2021 Texte n° 25

Arrêté du 30 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

A compter du 1er octobre 2021, les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– Traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0-18 ans) atteints de :
– déficit immunitaire primitif avec production défaillante d’anticorps ;
– hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez qui la prophylaxie antibiotique a échoué ou est contreindiquée ;
– hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple (MM) ;
– hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH).

 


Dénomination
Commune
Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

Immunoglobuline humaine normale

CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable par voie sous-cutanée

3400890011006

CUTAQUIG 165MG/ML INJ FL12ML

OCTAPHARMA

Immunoglobuline humaine normale

CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable par voie sous-cutanée

3400890011013

CUTAQUIG 165MG/ML INJ FL24ML

OCTAPHARMA

Immunoglobuline humaine normale

CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable par voie sous-cutanée

3400890011020

CUTAQUIG 165MG/ML INJ FL48ML

OCTAPHARMA

Immunoglobuline humaine normale

CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable par voie sous-cutanée

3400890011037

CUTAQUIG 165MG/ML INJ FL6ML

OCTAPHARMA

JORF n°0181 du 6 août 2021 Texte n° 24

Arrêté du 28 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

– traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.


En outre, la prise en charge de la spécialité dans cette indication est subordonnée à la prescription initiale d’un médecin pneumologue.

 


Code CIP

Présentation

34009 550 789 3 7

TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg (Ffrmotérol, glycopyrronium, budésonide), suspension pour inhalation en flacon pressurisé, Boîte de 3 inhalateurs (3 x 120 doses) (laboratoires ASTRAZENECA)

34009 302 193 0 0

TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg (formotérol, glycopyrronium, budésonide), suspension pour inhalation en flacon pressurisé, boite de 1 inhalateur (1 x 120 doses) (laboratoires ASTRAZENECA)

JORF n°0181 du 6 août 2021 Texte n° 22

Arrêté du 28 mai 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

Les spécialités pharmaceutiques rétrocédables suivantes sont prises en charge par l’Assurance Maladie.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie et à la suppression de la participation de l’assuré sont celles qui figurent dans l’autorisation de mise sur le marché à la date de la publication du présent arrêté.

 

Code UCDLibelléLaboratoire exploitant
34008 900 110 0 6CUTAQUIG 165MG/ML INJ FL12MLOCTAPHARMA FRANCE
34008 900 110 1 3CUTAQUIG 165MG/ML INJ FL24MLOCTAPHARMA FRANCE
34008 900 110 2 0CUTAQUIG 165MG/ML INJ FL48MLOCTAPHARMA FRANCE
34008 900 110 3 7CUTAQUIG 165MG/ML INJ FL6MLOCTAPHARMA FRANCE

 

JORF n°0181 du 6 août 2021 Texte n° 21

Arrêté du 28 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics, à compter du 1er octobre 2021.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 301 732 4 4

CUTAQUID 165 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable, flacon (verre) de 12 ml (B/1) (laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 301 732 6 8

CUTAQUID 165 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable, flacon (verre) de 24 ml (B/1) (laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 301 732 7 5

CUTAQUID 165 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable, flacon (verre) de 48 ml (B/1) (laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 301 732 2 0

CUTAQUID 165 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable, flacon (verre) de 6 ml (B/1) (laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

JORF n°0181 du 6 août 2021 Texte n° 20

Décret n° 2021-1041 du 4 août 2021 relatif à l’importation et à la distribution parallèles de médicaments

JORF n°0180 du 5 août 2021 Texte n° 26

Arrêté du 29 juillet 2021 modifiant l’arrêté du 30 novembre 2020 relatif à l’expérimentation de suivi à domicile des patients sous anticancéreux oraux

JORF n°0180 du 5 août 2021 Texte n° 24

(34 inscriptions)


I. – Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 225 2 2

SUNITINIB ZENTIVA 12,5 mg, gélules sous plaquettes (Aluminium-OPA/Aluminium/PVC) (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 225 3 9

SUNITINIB ZENTIVA 12,5 mg, gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (Aluminium-OPA/Aluminium/PVC) (B/28×1) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 225 7 7

SUNITINIB ZENTIVA 25 mg, gélules sous plaquettes (Aluminium-OPA/Aluminium/PVC) (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 225 8 4

SUNITINIB ZENTIVA 25 mg, gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (Aluminium-OPA/Aluminium/PVC) (B/28×1) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 226 6 9

SUNITINIB ZENTIVA 50 mg, gélules sous plaquettes (Aluminium-OPA/Aluminium/PVC) (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 226 7 6

SUNITINIB ZENTIVA 50 mg, gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (Aluminium-OPA/Aluminium/PVC) (B/28×1) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

 


II. – Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 271 5 2

ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion, 100 ml en poche en polypropylène (B/1) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 301 6 9

BACLOFENE EG 10 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 292 0 0

BISOPROLOL NOR 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 292 5 5

BISOPROLOL NOR 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 253 0 1

BISOPROLOL ZENTIVA K.S 1,25 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 253 2 5

BISOPROLOL ZENTIVA K.S 1,25 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 254 1 7

BISOPROLOL ZENTIVA K.S 2,5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 254 3 1

BISOPROLOL ZENTIVA K.S 2,5 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 255 0 9

BISOPROLOL ZENTIVA K.S 3,75 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 257 2 1

BISOPROLOL ZENTIVA K.S 7,5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 263 0 8

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW 20 mg/20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 263 1 5

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW 20 mg/20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 301 606 4 0

FROVATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimés pelliculés (B/12) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 296 3 7

LACOSAMIDE ARROW 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/56) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 296 4 4

LACOSAMIDE ARROW 150 mg, comprimés pelliculés sécables (B/56) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 296 5 1

LACOSAMIDE ARROW 200 mg, comprimés pelliculés sécables (B/56) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 296 2 0

LACOSAMIDE ARROW 50 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 310 4 3

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (B/60) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 310 5 0

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (B/60) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 215 6 3

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 215 9 4

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 216 2 4

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 302 1 3

ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/14) (laboratoires CRISTERS)

34009 302 301 9 0

ZOPICLONE CRISTERS PHARMA 7,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/5) (laboratoires CRISTERS)

 


III. – Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté à l’exception du traitement de courte durée (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres.

 


34009 302 297 5 0

RISPERIDONE ZENTIVA 1 mg, comprimés pelliculés sécables sous plaquettes (PVC/PVDC-Aluminium) (B/60) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 298 6 6

RISPERIDONE ZENTIVA 2 mg, comprimés pelliculés sécables sous plaquettes (PVC/PVDC-Aluminium) (B/60) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 299 2 7

RISPERIDONE ZENTIVA 4 mg, comprimés pelliculés sécables sous plaquettes (PVC/PVDC-Aluminium) (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

 

 

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 47

Arrêté du 30 juillet 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 1. Médicaments dérivés du sang, la spécialité suivante est ajoutée :

 

NOM DE LA SPÉCIALITÉEXPLOITANTCODE CISCODE UCDDÉNOMINATION
FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusionOCTAPHARMA FRANCE6 976 812 39429319FIBRYGA 1G INJ FL+FL50ML +NEC

 

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 46

Arrêté du 30 juillet 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 7 Anticancéreux, la spécialité suivante est ajoutée :
«

 

NOM DE LA SPECIALITEEXPLOITANTCODE CISCODE UCDDENOMINATION
BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg, poudre pour solution injectableFRESENIUS KABI FRANCE6 260 079 99001302BORTEZOMIB FRK 2,5MG INJ FL

 

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 45

Arrêté du 30 juillet 2021 relatif à l’arrêt de la prise en charge précoce de spécialités pharmaceutiques au titre de l’article L. 162-16-5-1 du code de la sécurité sociale

Il est mis fin à la prise en charge précoce mentionnée à l’article L. 162-16-5-1 du code de la sécurité sociale de la spécialité pharmaceutique mentionnée ci-dessous :

 


Spécialité
pharmaceutique

Indication thérapeutique

Code UCD 7

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant

POLIVY 140 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Polatuzumab vedotin)

En association à la bendamustine et au rituximab, est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire (R/R), non candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

9000282

POLIVY 140MG PERF FL

ROCHE

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 44

Arrêté du 30 juillet 2021 relatif à la prise en charge d’une spécialité pharmaceutique bénéficiant d’une autorisation temporaire d’utilisation et pris en application de l’article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l’article R. 163-32-1 du même code dans leurs rédactions antérieures au 1er juillet 2021

En application de l’article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l’article R. 163-32-1 du même code susmentionnés et dans le cadre de l’autorisation temporaire d’utilisation de cohorte mentionnée à l’article L. 5121-12 du code de la santé publique susmentionné dont elle a fait l’objet, la spécialité pharmaceutique mentionnée en annexe du présent arrêté est prise en charge par l’assurance maladie, dans l’indication mentionnée dans ladite annexe.

La spécialité pharmaceutique qui figure en annexe, pour l’indication mentionnée dans ladite annexe, est fournie, achetée, utilisée et prise en charges par les établissements de santé conformément à l’article L. 5123-2 du code de la santé publique au titre de cette autorisation temporaire d’utilisation.
Elle est vendue au public et au détail, au titre de cette autorisation temporaire d’utilisation, par les seules pharmacies à usage intérieur autorisées, conformément aux dispositions mentionnées aux articles L. 5126-6 et R. 5126-60 du code de la santé publique. Elle donne lieu à remboursement ou prise en charge dans ce cadre sans participation de l’assuré en application des dispositions de l’article R. 160-8 susvisé.

La spécialité pharmaceutique qui figure en annexe est soumise à prescription hospitalière. Cette prescription est réservée aux néphrologues. Conformément à l’arrêté du 11 octobre 2019 susmentionné et en application du III de l’article R. 163-32-1 du code de la sécurité sociale susmentionné, le prescripteur indique sur l’ordonnance la mention : « La prise en charge de cette spécialité intervient dans le cadre d’une prise en charge “précoce” par l’assurance maladie. A ce titre, cette prise en charge ne peut être que transitoire. »

 

ANNEXE
(1 spécialité)


La spécialité suivante est prise en charge au titre de l’article L. 162-16-5-1-1 du code de la sécurité sociale et du I de l’article R. 163-32-1 du même code dans leur rédaction antérieure au 1er juillet 2021 dans l’indication thérapeutique suivante :

– Le traitement de la maladie rénale chronique chez l’adulte :
– en association à un traitement standard optimisé (inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou antagoniste du récepteur de l’Angiotensine II (sartans), sauf si contre-indication) ;
– avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) compris entre 25 et 75 mL/min/1,73m2 et un rapport albumine / créatinine urinaire compris entre 200 et 5 000 mg/g ;
– insuffisamment contrôlée malgré des thérapeutiques médicamenteuses bien conduites : IEC ou sartans.


Dénomination
Commune
Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

Dapagliflozine

FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé

3400894501244

FORXIGA 10MG CPR

Astra Zeneca

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 43

Arrêté du 30 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS) ;
– traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif ;
– traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant : une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).


Dénomination Commune Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

Azacitidine

AZACITIDINE EVER PHARMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable

3400890014014

AZACITIDINE ERP 25MG/ML F100MG

EVER Pharma France SAS

Azacitidine

AZACITIDINE EVER PHARMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable

3400890014021

AZACITIDINE ERP 25MG/ML F150MG

EVER Pharma France SAS

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 42

Arrêté du 30 juillet 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

Les spécialités pharmaceutiques rétrocédables suivantes sont prises en charge par l’Assurance Maladie.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie, sont, pour le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant :

– un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS) ;
– une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif ;
– une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).

 

Code UCDLibelléLaboratoire exploitant
34008 900 140 1 4AZACITIDINE ERP 25MG/ML F100MGEVER PHARMA FRANCE
34008 900 140 2 1AZACITIDINE ERP 25MG/ML F150MGEVER PHARMA FRANCE

 

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 41

Arrêté du 30 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie, sont, pour le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant :

– un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS) ;
– une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif ;
– une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).


Code CIP

Présentation

34009 302 210 5 1

AZACITIDINE EVER PHARMA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable, flacon (verre) de 100 mg (B/1) (laboratoires EVER PHARMA FRANCE)

34009 302 210 6 8

AZACITIDINE EVER PHARMA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable, flacon (verre) de 150 mg (B/1) (laboratoires EVER PHARMA FRANCE)

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 40

Arrêté du 30 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
L’indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie, pour la spécialité visée ci-dessous, concerne uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire.


Code CIP

Présentation

34009 550 813 8 8

LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 5 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 39

Arrêté du 30 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– Mésothéliome pleural malin : En association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.
– Cancer bronchique non à petites cellules :
– en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde ;
– en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé ;
– en monothérapie dans le traitement en seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde.


Dénomination
Commune Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

pemetrexed

PEMETREXED HOSPIRA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400890011105

PEMETREXED HPI 25MG/ML FL20ML

PFIZER

pemetrexed

PEMETREXED HOSPIRA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400890011129

PEMETREXED HPI 25MG/ML FL40ML

PFIZER

pemetrexed

PEMETREXED HOSPIRA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400890011112

PEMETREXED HPI 25MG/ML FL4ML

PFIZER

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 38

Arrêté du 30 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, est indiqué chez les patients adultes atteints de cancer colorectal métastatique.
– traitement de première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en stade de rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine.
– en association au carboplatine et au paclitaxel, traitement de 1ère ligne des stades avancés (stades FIGO III B, III C et IV) du cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif chez des patientes adultes.
– en association au carboplatine et à la gemcitabine, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF.
– en association au topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, qui n’ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF.


Dénomination
Commune Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

bévacizumab

OYAVAS 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400890012706

OYAVAS 25MG/ML PERF FL16ML

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

bévacizumab

OYAVAS 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400890012713

OYAVAS 25MG/ML PERF FL4ML

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 37

Arrêté du 30 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l’indication suivante :

– traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) chez les patients adultes ayant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4) atteints de la forme récurrente de la maladie (2 crises au cours de la dernière année ou 3 crises au cours des deux dernières années dont une au cours de l’année précédente), et étant en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).
– par ailleurs, cette prise en charge est subordonnée aux conditions de prescription et au mode d’organisation des soins suivants :


La prise en charge doit être faite dans un centre de ressources et de compétences sclérose en plaques ou dans un centre du réseau MIRCEM (maladies inflammatoires rares du cerveau et de la moelle), avec une prescription restreinte aux neurologues dans le cadre d’une RCP pluridisciplinaire, justifiée au regard du risque d’utilisation de SOLIRIS au-delà du périmètre de remboursement défini par la Commission sur la base des données disponibles d’efficacité et de tolérance, notamment une utilisation en 1ère intention ou chez des patients n’ayant pas d’anticorps anti-AQP4 (hors AMM).


Code CIP

Présentation

34009 571 138 4 1

SOLIRIS 300 mg (eculizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon en verre de 30 ml (10 mg/ml) (B/1) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE)

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 36

Arrêté du 30 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

(1 modification)


Le laboratoire exploitant de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit :


Dénomination
commune
internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
précédent

Nouveau laboratoire exploitant

fidaxomicine

DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé

3400893843734

DIFICLIR 200MG CPR

ASTELLAS PHARMA

TILLOTTS PHARMA FRANCE SAS

 


Extension d’indication


La prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :


– le traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD), appelées également diarrhées associées à C. difficile (DACD) chez les patients pédiatriques pesant au moins 12,5 kg.


Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

 


Dénomination
commune internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

fidaxomicine

DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé

3400893843734

DIFICLIR 200MG CPR

TILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S

 


(1 inscription)


La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :


– le traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD), appelées également diarrhées associées à C. difficile (DACD) chez les patients adultes et chez les patients pédiatriques de la naissance à moins de 18 ans.


Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

 


Dénomination
commune internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

fidaxomicine

DIFICLIR 40 mg/mL, granulés pour suspension buvable

3400890010344

DIFICLIR 40MG/ML BUV GLE FL

TILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 35

Arrêté du 30 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

La prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation de la spécialité ci-dessous est étendue à l’indication suivante :

– traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique chez les patients adultes ayant des anticorps anti-aquaporine 4 atteints de la forme récurrente de la maladie (2 crises au cours de la dernière année ou 3 crises au cours des deux dernières années dont une au cours de l’année précédente), et étant en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).


Dénomination Commune Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

eculizumab

SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion

3400892992075

SOLIRIS 300MG PERF FL30ML

ALEXION PHARMA FRANCE

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 33

Arrêté du 28 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

 


Libellés abrogés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 390 029 9 6

ALVESCO 160 microgrammes/dose (ciclésonide), solution pour inhalation, 60 doses en flacon (B/1) (Laboratoires ASTRAZENECA)

34009 390 029 9 6

ALVESCO 160 microgrammes/dose (ciclésonide), solution pour inhalation, 60 doses en flacon (B/1) (Laboratoires COVIS PHARMA EUROPE B.V.)

34009 390 025 3 8

ALVESCO 80 microgrammes/dose (ciclésonide), solution pour inhalation, 60 doses en flacon (B/1) (Laboratoires ASTRAZENECA)

34009 390 025 3 8

ALVESCO 80 microgrammes/dose (ciclésonide), solution pour inhalation, 60 doses en flacon (B/1) (Laboratoires COVIS PHARMA EUROPE B.V.)

34009 221 087 1 1

BUCCOLAM 10 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 2 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires TAKEDA FRANCE SAS)

34009 221 087 1 1

BUCCOLAM 10 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 2 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires NEURAXPHARM FRANCE)

34009 221 084 2 1

BUCCOLAM 2,5 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 0,5 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires TAKEDA FRANCE SAS)

34009 221 084 2 1

BUCCOLAM 2,5 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 0,5 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires NEURAXPHARM FRANCE)

34009 221 085 9 9

BUCCOLAM 5 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 1 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires TAKEDA FRANCE SAS)

34009 221 085 9 9

BUCCOLAM 5 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 1 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires NEURAXPHARM FRANCE)

34009 221 086 5 0

BUCCOLAM 7,5 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 1,5 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires TAKEDA FRANCE SAS)

34009 221 086 5 0

BUCCOLAM 7,5 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 1,5 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires NEURAXPHARM FRANCE)

34009 329 350 5 5

CELECTOL 200 mg (chlorhydrate de céliprolol), comprimés pelliculés (B/28) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 329 350 5 5

CELECTOL 200 mg (chlorhydrate de céliprolol), comprimés pelliculés (B/28) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE)

34009 372 393 4 9

CELECTOL 200 mg (chlorhydrate de céliprolol), comprimés pelliculés (B/84) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 372 393 4 9

CELECTOL 200 mg (chlorhydrate de céliprolol), comprimés pelliculés (B/84) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE)

34009 216 536 6 3

DOXAZOSINE MYLAN LP 4 mg, comprimés à libération prolongée (B/28) (Laboratoires SUBSTIPHARM)

34009 216 536 6 3

DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimés à libération prolongée (B/28) (Laboratoires SUBSTIPHARM)

34009 216 567 9 4

DOXAZOSINE MYLAN LP 8 mg, comprimés à libération prolongée (B/28) (Laboratoires SUBSTIPHARM)

34009 216 567 9 4

DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 8 mg, comprimés à libération prolongée (B/28) (Laboratoires SUBSTIPHARM)

34009 278 146 7 9

ESOMEPRAZOLE ARISTO 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (B/14) (Laboratoires ARISTO PHARMA GMBH)

34009 278 146 7 9

ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (B/14) (Laboratoires EVOLUPHARM)

34009 278 150 4 1

ESOMEPRAZOLE ARISTO 40 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (B/14) (Laboratoires ARISTO PHARMA GMBH)

34009 278 150 4 1

ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 40 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (B/14) (Laboratoires EVOLUPHARM)

34009 311 576 1 8

EXACYL 0,5 g/5 ml (acide tranexamique), solution injectable IV, 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 311 576 1 8

EXACYL 0,5 g/5 ml (acide tranexamique), solution injectable IV, 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE)

34009 311 575 5 7

EXACYL 1 g/10 ml (acide tranexamique), solution buvable, 10 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 311 575 5 7

EXACYL 1 g/10 ml (acide tranexamique), solution buvable, 10 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE)

34009 328 555 2 0

EXACYL 500 mg (acide tranexamique), comprimés pelliculés (B/20) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 328 555 2 0

EXACYL 500 mg (acide tranexamique), comprimés pelliculés (B/20) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE)

34009 304 180 9 3

FUMAFER 66 mg, comprimés pelliculés (B/100) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 304 180 9 3

FUMAFER 66 mg, comprimés pelliculés (B/100) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE)

34009 559 174 4 1

FUMAFER 66 mg, comprimés pelliculés (B/50) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 559 174 4 1

FUMAFER 66 mg, comprimés pelliculés (B/50) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE)

34009 325 494 2 9

KERLONE 20 mg (bétaxolol), comprimés pelliculés sécables (B/28) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 325 494 2 9

KERLONE 20 mg (bétaxolol), comprimés pelliculés sécables (B/28) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE)

34009 371 464 5 6

KERLONE 20 mg (bétaxolol), comprimés pelliculés sécables (B/84) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 371 464 5 6

KERLONE 20 mg (bétaxolol), comprimés pelliculés sécables (B/84) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE)

 

 

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 31

Arrêté du 28 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

PREMIÈRE PARTIE
(15 inscriptions)


1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté à l’exception de l’exacerbation aiguë d’une bronchite chronique.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 174 8 1

BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL (sulfaméthoxazole, triméthoprime), suspension buvable en flacon (verre brun) de 100 ml + cuillère mesure (laboratoires EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH)

 


2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 188 0 8

DEXAMETHASONE MYLAN 4 mg/1 ml, solution injectable, 1 ml en ampoule (verre) (B/5) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 301 487 5 4

DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures) (lévonorgestrel), dispositif intra-utérin dans une poche en polyester (B/1) (laboratoires GEDEON RICHTER FRANCE)

34009 302 243 1 1

DOSTINEX 0,5 mg (cabergoline), comprimés en flacon polyéthylène haute densité avec bouchon polypropylène sécurité enfant et un dessiccant (B/2) (laboratoires PFIZER)

34009 302 243 4 2

DOSTINEX 0,5 mg (cabergoline), comprimés en flacon polyéthylène haute densité avec bouchon polypropylène sécurité enfant et un dessiccant (B/8) (laboratoires PFIZER)

34009 302 199 7 3

DOTAREM 0,5 mmol/ml (acide gadotérique), solution injectable, 15 ml en seringue pré-remplie (plastique) avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP (B/1) (laboratoires GUERBET)

34009 302 199 8 0

DOTAREM 0,5 mmol/ml (acide gadotérique), solution injectable, 20 ml en seringue pré-remplie (plastique) avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP (B/1) (laboratoires GUERBET)

34009 329 244 0 0

DUPHALAC 10 g/15 ml (lactulose), solution buvable, 15 ml en sachets-dose (B/20) (laboratoires MYLAN MEDICAL SAS)

34009 490 045 2 2

NOZINAN 100 mg (lévomépromazine), comprimés pelliculés sécables (B/20) (laboratoires PHARMA LAB)

34009 302 196 4 5

PROHANCE 0,5 mmol/ml/15 ml (gadotéridol), solution injectable, 15 ml en seringue pré-remplie (verre) avec nécessaire d’administration pour injecteur automatique Optistar (seringue, raccord, perforateur et cathéter) (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE)

34009 302 196 6 9

PROHANCE 0,5 mmol/ml/17 ml (gadotéridol), solution injectable, 17 ml en seringue pré-remplie (verre) avec nécessaire d’administration pour injecteur automatique Optistar (seringue, raccord, perforateur et cathéter) (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE)

34009 300 957 0 6

SINETRAV 40 microgrammes/ml (travoprost), collyre en solution, 2,5 ml en flacon multidose avec système de pompe (B/1) (laboratoires HORUS PHARMA)

34009 301 821 9 2

TALZENNA 0,25 mg (talazoparib), gélules en flacon (B/30) (laboratoires PFIZER)

34009 301 822 0 8

TALZENNA 1 mg (talazoparib), gélules en flacon (B/30) (laboratoires PFIZER)

34009 268 798 1 5

ZYCLARA 3,75% (imiquimod), crème, 250 mg en sachet (B/28) (laboratoires MYLAN MEDICAL SAS)

 


DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d’indications)


1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :


– traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.

 


Code CIP

Présentation

34009 301 137 3 8

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,15 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d’un protège aiguille et munie d’un système de sécurité + tampon d’alcool (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 137 4 5

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,20 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d’un protège aiguille et munie d’un système de sécurité + tampon d’alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 259 8 4

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,25 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d’un protège aiguille et munie d’un système de sécurité + tampon d’alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 137 6 9

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,30 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d’un protège aiguille et munie d’un système de sécurité + tampon d’alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 259 9 1

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,35 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d’un protège aiguille et munie d’un système de sécurité + tampon d’alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 137 7 6

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,40 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d’un protège aiguille et munie d’un système de sécurité + tampon d’alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 260 0 4

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,45 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d’un protège aiguille et munie d’un système de sécurité + tampon d’alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 137 8 3

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,50 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d’un protège aiguille et munie d’un système de sécurité + tampon d’alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 260 2 8

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,55 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d’un protège aiguille et munie d’un système de sécurité + tampon d’alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 260 3 5

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,60 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d’un protège aiguille et munie d’un système de sécurité + tampon d’alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

 


2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :


– en association, dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.

 


Code CIP

Présentation

34009 224 734 8 2

VIMPAT 100 mg (lacosamide), comprimé pelliculé, plaquettes thermoformées perforées (PVC/PVDC/Alu), boîte de 56 * 1 comprimés (conditionnement unitaire) (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 388 299 2 1

VIMPAT 100 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 221 981 4 9

VIMPAT 10 mg/ml (lacosamide), sirop en flacon de 200 ml (B/1) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 388 309 8 9

VIMPAT 10 mg/ml (lacosamide), solution pour perfusion en flacon (B/1) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 224 735 4 3

VIMPAT 150 mg (lacosamide), comprimé pelliculé, plaquettes thermoformées perforées (PVC/PVDC/Alu), boîte de 56 * 1 comprimés (conditionnement unitaire) (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 388 301 7 0

VIMPAT 150 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 224 736 0 4

VIMPAT 200 mg (lacosamide), comprimé pelliculé, plaquettes thermoformées perforées (PVC/PVDC/Alu), boîte de 56 * 1 comprimés (conditionnement unitaire) (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 388 304 6 0

VIMPAT 200 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 224 733 1 4

VIMPAT 50 mg (lacosamide), comprimé pelliculé, plaquettes thermoformées perforées (PVC/PVDC/Alu), boîte de 56 * 1 comprimés (conditionnement unitaire) (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 388 295 7 0

VIMPAT 50 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/14) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 388 296 3 1

VIMPAT 50 mg (lacosamide), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires UCB PHARMA SA)

 


TROISIÈME PARTIE
(3 modifications)


Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

 


Libellés abrogés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 273 320 9 8

CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg (tartrate de varénicline), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (PVC/Alu) dans un étui thermocellé (B/11) à 0,5 mg + (B/14) à 1 mg (Laboratoires PFIZER)

34009 377 180 9 7

CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg (tartrate de varénicline), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (Aclar/PVC/Alu) dans un étui thermocellé (B/11) à 0,5 mg + (B/14) à 1 mg (Laboratoires PFIZER)

34009 273 316 1 9

CHAMPIX 1 mg (tartrate de varénicline), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (PVC/Alu) dans un étui thermocellé (B/28) (Laboratoires PFIZER)

34009 377 185 0 9

CHAMPIX 1 mg (tartrate de varénicline), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (Aclar/PVC/Alu) dans un étui thermocellé (B/28) (Laboratoires PFIZER)

34009 273 317 8 7

CHAMPIX 1 mg (tartrate de varénicline), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (PVC/Alu) dans un étui thermocellé (B/56) (Laboratoires PFIZER)

34009 377 186 7 7

CHAMPIX 1 mg (tartrate de varénicline), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (Aclar/PVC/Alu) dans un étui thermocellé (B/56) (Laboratoires PFIZER)

 


Les spécialités précitées dont le numéro d’identification est modifié continuent à être prises en charge pendant une période d’un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l’issue de ce délai, l’ancien numéro d’identification est radié.

 

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 26

Arrêté du 28 juin 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

(1 inscription)

La spécialité pharmaceutique rétrocédable suivante, pour laquelle la participation de l’assuré est fixée par l’Union nationale des caisses d’assurance maladie (UNCAM), est prise en charge par l’Assurance Maladie.spécialité pharmaceutique suivante.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie, pour la spécialité visée ci-dessous, sont celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date du présent arrêté.

 

Code UCDLibelléLaboratoire exploitant
34008 900 103 4 4DIFICLIR 40MG/ML BUV GLE FL 1TILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S

 

(1 extension d’indication)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l’indication suivante :

– traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD), appelées également diarrhées associées à C. difficile (DACD) chez les patients pédiatriques pesant au moins 12,5 kg.

 

Code UCDLibelléLaboratoire exploitant
34008 938 437 3 4DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculéTILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S

 

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 25

Arrêté du 28 juin 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

(1 inscription)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 062 7 0

DIFICLIR 40 mg/ml (fidaxomicine), granulés pour suspension buvable, flacon (verre) de 7,7g, boîte de 1 flacon (B/1) (laboratoires TILLOTTS PHARMA FRANCE SAS)

 


(2 extensions d’indication)


La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l’indication suivante :

– traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD), appelées également diarrhées associées à C. difficile (DACD) chez les patients pédiatriques pesant au moins 12,5 kg.

 


Code CIP

Présentation

34009 582 403 6 2

DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (alu/alu) – Boîte de 10 × 10 comprimés (B/100) (laboratoires TILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S.)

34009 222 376 7 1

DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (alu/alu) – Boîte de 2 × 10 comprimés (B/20) (laboratoires TILLOTTS PHARMA FRANCE SAS)

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 24

Arrêté du 28 mai 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

Les spécialités pharmaceutiques rétrocédables suivantes sont prises en charge par l’Assurance Maladie.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie et à la suppression de la participation de l’assuré sont celles qui figurent dans l’autorisation de mise sur le marché à la date de la publication du présent arrêté.

 

Code UCDLibelléLaboratoire exploitant
34008 900 111 0 5PEMETREXED HPI 25MG/ML FL20MLPFIZER
34008 900 111 2 9PEMETREXED HPI 25MG/ML FL40MLPFIZER
34008 900 111 1 2PEMETREXED HPI 25MG/ML FL4MLPFIZER

 

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 23

Arrêté du 28 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 302 232 6 0

PEMETREXED HOSPIRA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 20 ml (B/1) (laboratoires PFIZER)

34009 302 232 7 7

PEMETREXED HOSPIRA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 40 ml (B/1) (laboratoires PFIZER)

34009 302 232 5 3

PEMETREXED HOSPIRA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 4 ml (B/1) (laboratoires PFIZER)
 

JORF n°0179 du 4 août 2021 Texte n° 22

Arrêté du 28 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– en association au paclitaxel, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer du sein métastatique ;
– en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, est indiqué chez les patients adultes atteints de cancer colorectal métastatique ;
– en association à la capécitabine, est indiqué en traitement de première ligne, chez les patients adultes atteints de cancer du sein métastatique, pour lesquels un traitement avec d’autres options de chimiothérapie incluant des taxanes ou des anthracyclines, n’est pas considéré comme approprié. Les patients ayant reçu un traitement à base de taxanes et d’anthracyclines en situation adjuvante au cours des 12 derniers mois doivent être exclus d’un traitement par Alymsys en association à la capécitabine ;
– en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde ;
– en association à l’interféron alfa-2a, est indiqué en traitement de première ligne, chez les patients adultes atteints de cancer du rein avancé et/ou métastatique ;
– en association au carboplatine et au paclitaxel, est indiqué en traitement de première ligne des stades avancés (stades figo [fédération internationale de gynécologie obstétrique] iii b, iii c et iv) du cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif chez des patientes adultes ;
– en association au carboplatine et à la gemcitabine ou en association au carboplatine et au paclitaxel, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF ;
– en association au topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, qui n’ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du vegf ou d’autres agents ciblant le récepteur du vegf ;
– en association au paclitaxel et au cisplatine, ou bien en association au paclitaxel et au topotécan chez les patientes ne pouvant pas recevoir de traitement à base de sels de platine, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d’un carcinome du col de l’utérus persistant, en rechute ou métastatique.


Code CIP

Présentation

34009 550 814 1 8

OYAVAS 25 mg/ml (bévacizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 16 ml (B/1) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 550 813 9 5

OYAVAS 25 mg/ml (bévacizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 4 ml (B/1) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

JORF n°0178 du 3 août 2021 Texte n° 44

Arrêté du 30 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

(9 inscriptions)


Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 382 134 1 6

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 1 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (I.V.), poudre en flacon (verre) (B/10) (laboratoires PANPHARMA)

34009 550 827 9 8

CLOFARABINE ARROW 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 20 mg/ml (B/1) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 550 799 7 2

PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé, bouteille en acier de 15 litres équipée de robinets avec manodétendeur intégré avec un raccord de sortie spécifique (B/1) (laboratoires MESSER FRANCE S.A.S)

34009 550 799 9 6

PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé, bouteille en acier de 20 litres équipée de robinets avec manodétendeur intégré avec un raccord de sortie spécifique (B/1) (laboratoires MESSER FRANCE S.A.S)

34009 302 233 1 4

PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé, bouteille en acier de 2 litres équipée de robinets avec manodétendeur intégré avec un raccord de sortie spécifique (B/1) (laboratoires MESSER FRANCE S.A.S)

34009 302 233 2 1

PLACYNOX 50% / 50%, gaz médicinal comprimé, bouteille en acier de 5 litres équipée de robinets avec manodétendeur intégré avec un raccord de sortie spécifique (B/1) (laboratoires MESSER FRANCE S.A.S)

 


L’indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :


– interruption de grossesse pour motif médical au cours du deuxième trimestre et l’expulsion du contenu utérin en cas d’avortement incomplet, de môle hydatiforme ou de mort fœtale in utéro.

 


Code CIP

Présentation

34009 550 796 1 3

NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral, boîte de 1 flacon de 2 ml (B/1) (laboratoires BAYER HEALTHCARE)

 


Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :


– douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques ;
– douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique.

 


Code CIP

Présentation

34009 301 671 6 8

OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable / pour perfusion, 1 ml en ampoule en verre (B/5) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 301 671 4 4

OXYCODONE KALCEKS 50 mg/mL, solution injectable / pour perfusion, 1 ml en ampoule en verre (B/5) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

 


(2 extensions d’indication)


La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue chez les adultes par voie intra-veineuse :


– en prévention des douleurs liées à l’injection de propofol ;
– en prévention des douleurs post-opératoires notamment afin d’accélérer la reprise du transit intestinal après chirurgie abdominale.

 


Code CIP

Présentation

34009 362 726 0 6

LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, 20 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires AGUETTANT)

34009 277 230 4 9

LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution, 10 ml en ampoule (polypropylène) (B/10) (laboratoires AGUETTANT)

 


(6 modifications)


Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

 


Anciens libellés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 558 376 2 6

NEUROLITE, 1 Flacon et solution tampon (1 Boîte de 15), Trousse pour la préparation de la solution de bisicate 99m Tc (Laboratoires DUPONT PHARMA S.A.)

34009 558 376 2 6

NEUROLITE, trousse pour la préparation radiopharmaceutique : Injection de Bicisate de Technétium (99mTc), 25 mg en flacon (verre) et 1 ml de solution tampon (B/5) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)

34009 558 375 6 5

NEUROLITE, 1 Flacon et solution tampon (1 Boîte de 1), Trousse pour la préparation de la solution de bisicate 99m Tc (Laboratoires DUPONT PHARMA S.A.)

34009 558 375 6 5

NEUROLITE, trousse pour la préparation radiopharmaceutique : Injection de Bicisate de Technétium (99mTc), 25 mg en flacon (verre) et 1 ml de solution tampon (verre) (B/1) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)

34009 550 742 3 6

TEICOPLANINE MEDIPHA SANTE 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable, poudre en flacon (verre) + 3,2 mL de solvant en ampoule (verre) (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 550 742 3 6

TEICOPLANINE ALTAN 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable, poudre en flacon (verre) + 3,2 mL de solvant en ampoule (verre) (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 550 742 4 3

TEICOPLANINE MEDIPHA SANTE 400 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable, poudre en flacon (verre) + 3,2 mL de solvant en ampoule (verre) (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 550 742 4 3

TEICOPLANINE ALTAN 400 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable, poudre en flacon (verre) + 3,2 mL de solvant en ampoule (verre) (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 338 687 9 6

VOLTARENE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml) (diclofénac sodique), collyre en récipient unidose de 0,3 ml (B/100) (Laboratoires CIBA VISION OPHTHALMICS)

34009 338 687 9 6

VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml) (diclofénac sodique), collyre en récipient unidose de 0,3 ml (B/100) (Laboratoires THEA PHARMA)

34009 338 686 2 8

VOLTARENE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml) (diclofénac sodique), collyre en récipient unidose de 0,3 ml (B/20) (Laboratoires CIBA VISION OPHTHALMICS)

34009 338 686 2 8

VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml) (diclofénac sodique), collyre en récipient unidose de 0,3 ml (B/20) (Laboratoires THEA PHARMA)

 

 

JORF n°0178 du 3 août 2021 Texte n° 43

Arrêté du 30 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

(6 inscriptions)


Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 275 003 0 5

ATOVAQUONE / PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium) (B/12) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 302 054 4 0

CEFEPIME ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM/IV), 1 g de poudre en flacon (verre) (B/10) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 055 8 7

CEFEPIME ACCORD 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV), 2 g de poudre en flacon (verre) (B/10) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 550 575 5 0

MONOXYDE D’AZOTE MESSER 800 PPM (V/V), gaz médicinal comprimé, Bouteille de 20 L en aluminium (ogive bleu-turquoise et corps blanc), munie d’un robinet à pression résiduelle en acier inoxydable (B/1) (laboratoires MESSER FRANCE S.A.S)

34009 301 333 5 4

PANTOPRAZOLE MYLAN 20 mg, comprimés gastro-résistants, comprimés sous films prédécoupés unitaires sans dessicant (Aluminium/Aluminium) (B/70) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 301 330 4 0

PANTOPRAZOLE MYLAN 40 mg, comprimés gastro-résistants, comprimés sous films prédécoupés unitaires sans dessicant (Aluminium/Aluminium). (laboratoires MYLAN SAS)

 


(8 extensions d’indication)


La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l’indication suivante :


– en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, pour lesquels les traitements antérieurs incluaient un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 122 0 2

DARZALEX 1 800 mg (daratumumab), solution injectable, flacon (verre) de 15 ml (120 mg/ml) (B/1) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

 


La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l’indication suivante :


– traitement de l’infection à coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 043 6 8

DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable / pour perfusion, 1 ml en ampoule (verre) (B/20) (laboratoires KRKA FRANCE)

34009 302 180 4 4

DEXAMETHASONE MEDISOL 20 mg/5 ml, solution injectable, ampoules en verre de 5 ml (B/10) (laboratoires MEDISOL)

34009 302 179 8 6

DEXAMETHASONE MEDISOL 4 mg/1 ml, solution injectable, ampoules en verre de 1 ml (B/20) (laboratoires MEDISOL)

34009 563 075 7 9

DEXAMETHASONE MYLAN 20 mg/5 ml, solution injectable, 5 ml en ampoule (verre) (B/10) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 563 076 3 0

DEXAMETHASONE MYLAN 4 mg/1 ml, solution injectable, 1 ml en ampoule (verre) (B/20) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 550 771 6 9

DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 ml, solution injectable, 5 ml en ampoule (verre) (B/10) (laboratoires PANPHARMA)

34009 550 771 4 5

DEXAMETHASONE PANPHARMA 4 mg/ml, solution injectable, 1 ml en ampoule (verre) (B/10) (laboratoires PANPHARMA)

 


(1 modification)


Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit. La spécialité précitée dont le numéro d’identification est modifié continue à être remboursée ou prise en charge pendant une période d’un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l’issue de ce délai, l’ancien numéro d’identification est radié.

 


Ancien libellé

Nouveau libellé

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 550 604 0 6

POTELIGEO 4 mg/ml (mogamulizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 5 ml (B/1) (Laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)

34009 302 249 6 0

POTELIGEO 4 mg/ml (mogamulizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 5 ml (B/1) (Laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)

JORF n°0178 du 3 août 2021 Texte n° 41

Arrêté du 23 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :

– traitement de l’hidrosadénite suppurée (HS, maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les patients adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS.


Code CIP

Présentation

34009 300 424 8 9

HUMIRA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie + tampon d’alcool (B/2) (laboratoires ABBVIE)

34009 300 426 8 7

HUMIRA 40 mg (adalimumab), solution injectable, en stylo prérempli + tampon d’alcool dans une plaquette thermoformée (B/2) (laboratoires ABBVIE)

34009 301 164 9 4

HUMIRA 80 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie + 1 tampon d’alcool (B/1) (laboratoires ABBVIE)

34009 301 165 0 0

HUMIRA 80 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml en stylo prérempli + 2 tampons d’alcool (B/1) (laboratoires ABBVIE)

 

 

JORF n°0175 du 30 juillet 2021 Texte n° 37

Arrêté du 28 juillet 2021 portant renouvellement et modification des conditions d’inscription des bioprothèses valvulaires aortiques EDWARDS SAPIEN 3 implantées par voie transfémorale (système COMMANDER) et implantées par voie transapicale (système CERTITUDE) de la société EDWARDS LIFESCIENCES SAS inscrites au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0175 du 30 juillet 2021 Texte n° 33

Arrêté du 26 juillet 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 suvsisé, les codes suivants sont ajoutés :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 4, section 12

3478950, 3445286

Systèmes d’implants cochléaires et d’implants du tronc cérébral

 

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel

JORF n°0175 du 30 juillet 2021 Texte n° 32

Arrêté du 26 juillet 2021 portant inscription des processeurs de son pour implant cochléaire HIRESOLUTION BIONIC EAR SKY CI M90 et NAIDA CI M90 de la société ADVANCED BIONICS SARL au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0175 du 30 juillet 2021 Texte n° 31

Arrêté du 23 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

PREMIÈRE PARTIE
(3 inscriptions)


1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
Psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant :
Traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :

– un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
– et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.


Code CIP

Présentation

34009 300 105 9 4

COSENTYX 150 mg (secukinumab), poudre pour solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

 


2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte
Traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte défini par :

– un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
– et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.


Psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant
Traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :

– un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
– et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.


Rhumatisme psoriasique actif
COSENTYX, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD) antérieurs a été inadéquate.
Spondyloarthrites axiales (SpAax) :

– Spondylarthrite ankylosante (SA) active
Spondylarthrite ankylosante active chez l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.
– Spondyloarthrite axiale non radiographique (SpAax-nr) active
Spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C-réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), chez des adultes ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

 


Code CIP

Présentation

34009 302 163 6 1

COSENTYX 300 mg (secukinumab), solution injectable, 2 ml (150mg/ml) en seringue préremplie (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 302 163 7 8

COSENTYX 300 mg (secukinumab), solution injectable, 2 ml (150mg/ml) en stylo prérempli (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

 


DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d’indications)


La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
Spondyloarthrites axiales (SpAax) :
Traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation chez des adultes ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant :
Traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :

– un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
– et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

 


Code CIP

Présentation

34009 300 106 0 0

COSENTYX 150 mg (secukinumab), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 300 106 1 7

COSENTYX 150 mg (secukinumab), solution injectable en seringue préremplie (B/2) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 300 106 2 4

COSENTYX 150 mg (secukinumab), solution injectable en stylo prérempli (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 300 106 3 1

COSENTYX 150 mg (secukinumab), solution injectable en stylo prérempli (B/2) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

 

 

JORF n°0174 du 29 juillet 2021 Texte n° 37

Arrêté du 23 juillet 2021 portant renouvellement d’inscription de l’endoprothèse aortique fenêtrée ZENITH FENESTRATED de la société COOK France inscrite au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0173 du 28 juillet 2021 Texte n° 34

Arrêté du 23 juillet 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, les codes suivants sont ajoutés :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 1, section 1, sous-section 2

3116950, 3109520, 3152791, 3167077

Implants vasculaires

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0173 du 28 juillet 2021 Texte n° 33

Arrêté du 23 juillet 2021 portant inscription des microspires à détachement contrôlé (formes simples) HYDROSOFT HELICOIDAL et HYDROFILL et des microspires à détachement contrôlé (formes complexes) HYDROSOFT 3D et HYDROFRAME de la société MICROVENTION Europe au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0173 du 28 juillet 2021 Texte n° 32

Arrêté du 23 juillet 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, les codes suivants sont ajoutés :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 1, section 1, sous-section 2

3192069, 3162157, 3195607, 3193608, 3111272, 3166184

Implants vasculaires


Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0173 du 28 juillet 2021 Texte n° 31

Arrêté du 23 juillet 2021 portant inscription de l’endoprothèse coronaire (stent) enrobée de biolimus (produit actif pharmacologiquement) BIOFREEDOM ULTRA de la société BIOSENSORS France au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0173 du 28 juillet 2021 Texte n° 30

Arrêté du 22 juillet 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 2 « Antirétroviraux », la spécialité suivante est ajoutée :

NOM DE LA SPECIALITEEXPLOITANTCODE CISCODE UCDDENOMINATION
TIVICAY 5 mg, comprimé dispersibleVIIV HEALTHCARE FRANCE6 495 513 39001499TIVICAY 5MG CPR

JORF n°0172 du 27 juillet 2021 Texte n° 10

Arrêté du 22 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :

– traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les adultes présentant une polypose naso-sinusienne (PNS) sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie.


Code CIP

Présentation

34009 301 166 3 0

DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de protection d’aiguille (B/1) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 301 166 4 7

DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de protection d’aiguille (B/2) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 301 991 9 0

DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable en stylo prérempli (B/2) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

JORF n°0169 du 23 juillet 2021 Texte n° 28

Arrêté du 22 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– En monothérapie ou en association à la dexaméthasone, dans le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
– En association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
– En association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.


Dénomination Commune Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

bortezomib

BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 1 mg, poudre pour solution injectable

3400890013017

BORTEZOMIB FRK 1MG INJ FL 1

Fresenius Kabi

bortezomib

BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 3,5 mg, poudre pour solution injectable

3400890013031

BORTEZOMIB FRK 3,5MG INJ FL 1

Fresenius Kabi

JORF n°0169 du 23 juillet 2021 Texte n° 23

Arrêté du 22 juin 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

Les spécialités pharmaceutiques rétrocédables suivantes sont prises en charge par l’Assurance Maladie.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droites à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– en monothérapie ou en association avec la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
– en association avec le melphalan et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
– en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et la thalidomide, pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
– en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Code UCDLibelléLaboratoire exploitant
34008 900 130 1 7BORTEZOMIB FRK 1MG INJ FL 1FRESENIUS KABI FRANCE
34008 900 130 3 1BORTEZOMIB FRK 3,5MG INJ FL 1FRESENIUS KABI FRANCE

JORF n°0169 du 23 juillet 2021 Texte n° 22

Arrêté du 22 juin 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– en monothérapie ou en association avec la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
– en association avec le melphalan et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
– en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
– en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.


Code CIP

Présentation

34009 302 281 8 0

BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 1 mg, poudre pour solution injectable, flacon (verre) (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 302 281 7 3

BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 3,5 mg, poudre pour solution injectable, flacon (verre) (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

JORF n°0167 du 21 juillet 2021 Texte n° 37

Arrêté du 12 juillet 2021 modifiant l’arrêté du 22 février 1990 portant exonération à la réglementation des substances vénéneuses destinées à la médecine humaine pour l’aciclovir lorsqu’il est administré par voie gingivale à la dose maximale par unité de prise de 50 mg et lorsque la quantité totale de substance active délivrée au public ne dépasse pas 100 mg


L’arrêté du 22 février 1990 susvisé est modifié comme suit :

Liste I


NOM
de la substance vénéneuse

FORMES
PHARMACEUTIQUES
ou voies d’administration

NON DIVISÉE
EN PRISES
Concentration maximale %
(en masse/ masse)

DIVISÉE EN PRISES
Dose limite par unité de prise (en milligrammes)

QUANTITÉ MAXIMALE
de substance remise au public
(en milligrammes)

Aciclovir

Voie gingivale

_

50 mg

100 mg

JORF n°0166 du 20 juillet 2021 Texte n° 29

Arrêté du 12 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
L’indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie, pour la spécialité visée ci-dessous, concerne uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable.

 


Code CIP

Présentation

34009 550 754 9 3

FETCROJA 1g (céfidérocol), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/10) (laboratoires SHIONOGI BV)

 


La décision d’instauration du traitement par FETCROJA (céfidérocol) devra être prise après proposition documentée issue d’une réunion de concertation thérapeutique avec un référent antibiotique, avec réévaluation systématique 48H après le début du traitement.

 

JORF n°0166 du 20 juillet 2021 Texte n° 28

Arrêté du 12 juillet 2021 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités publiques prévue à l’article L. 5123-2 du code de la santé publique

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont radiées de la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics. Cette radiation prend effet à l’expiration d’une période de 45 jours suivant la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 392 120 3 6

EFIENT 10 mg (prasugrel), comprimés pelliculés (B/30 x 1) (laboratoires DAIICHI SANKYO FRANCE SAS)

34009 397 469 4 4

EPORATIO 10 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/1) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 397 473 1 6

EPORATIO 10 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 397 458 2 4

EPORATIO 1 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 397 475 4 5

EPORATIO 20 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/1) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 397 477 7 4

EPORATIO 20 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/4) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 397 460 7 4

EPORATIO 2 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 397 482 0 7

EPORATIO 30 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/1) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 397 484 3 6

EPORATIO 30 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/4) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 397 463 6 4

EPORATIO 3 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 397 465 9 3

EPORATIO 4 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 397 467 1 5

EPORATIO 5 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 554 669 5 6

FORENE (isoflurane), solution pour inhalation, 100 ml en flacon (laboratoires ABBVIE)

34009 554 586 2 3

FORENE (isoflurane), solution pour inhalation, 250 ml en flacon (laboratoires ABBVIE)

34009 329 318 4 2

FUCIDINE 2 % (acide fusidique), crème, 15 g en tube (laboratoires LEO)

34009 304 170 3 4

FUCIDINE 2 % (fusidate de sodium), pommade, 15 g en tube (laboratoires LEO)

34009 354 266 4 2

GLUCOSE 5 % LAVOISIER, solution pour perfusion, 1 000 ml en poche suremballée (B/1) (laboratoires CHAIX ET DU MARAIS)

34009 354 255 2 2

GLUCOSE 5 % LAVOISIER, solution pour perfusion, 100 ml en poche suremballée (B/1) (laboratoires CHAIX ET DU MARAIS)

34009 354 258 1 2

GLUCOSE 5 % LAVOISIER, solution pour perfusion, 250 ml en poche suremballée (B/1) (laboratoires CHAIX ET DU MARAIS)

34009 354 262 9 1

GLUCOSE 5 % LAVOISIER, solution pour perfusion, 500 ml en poche suremballée (B/1) (laboratoires CHAIX ET DU MARAIS)

34009 354 251 7 1

GLUCOSE 5 % LAVOISIER, solution pour perfusion, 50 ml en poche suremballée (B/1) (laboratoires CHAIX ET DU MARAIS)

34009 418 517 2 8

HUMIRA 40 mg/0,8 ml (adalimumab), solution injectable pour usage pédiatrique, 1 étui de 2 boites (1 flacon de 0,8 ml + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur + 2 tampons d’alcool) (laboratoires ABBVIE)

34009 338 553 2 1

SKELID 200 mg (tiludronate disodique), comprimés (B/28) (laboratoires H.A.C. PHARMA)

34009 352 155 0 5

SYNAGIS 100 mg (palivizumab), poudre et solvant pour solution injectable (B/1) (laboratoires ASTRAZENECA)

34009 352 314 1 3

SYNAGIS 50 mg (palivizumab), poudre et solvant pour solution injectable (B/1) (laboratoires ASTRAZENECA)

 

 

JORF n°0166 du 20 juillet 2021 Texte n° 26

Arrêté du 12 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l’indication suivante :


– Traitement des candidoses invasives chez les patients non neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans.

 


Code CIP

Présentation

34009 395 983 2 1

ECALTA 100 mg (anidulafungine), poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon (verre) de 30 ml (B/1) (laboratoires PFIZER)

JORF n°0166 du 20 juillet 2021 Texte n° 25

Arrêté du 12 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

PREMIÈRE PARTIE
(24 inscriptions)


1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :


– traitement curatif de l’anémie par carence martiale,
– traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).

 


Code CIP

Présentation

34009 302 219 0 7

TARDYFERON 80 mg (sulfate ferreux), comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/90) (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)

 


2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 088 7 8

ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes (indacatérol, glycopyrronium, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire (B/10) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 302 088 9 2

ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes (indacatérol, glycopyrronium, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 302 089 0 8

ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes (indacatérol, glycopyrronium, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire (B/30) + 1 inhalateur + 1 capteur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 300 749 9 2

ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g (calcipotriol, bétaméthasone), mousse cutanée, 60g en flacon pressurisé (B/2) (laboratoires LEO PHARMA)

34009 302 119 6 0

GHEMAXAN 10 000 UI (100 mg)/1 ml (énoxaparine sodique), solution injectable, 1 ml en seringue préremplie en verre avec protège aiguilles (B/10) (laboratoires EFFIK)

34009 302 117 7 9

GHEMAXAN 2 000 UI (20 mg)/0,2 L (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie en verre avec protège aiguilles (B/2) (laboratoires EFFIK)

34009 302 117 9 3

GHEMAXAN 2 000 UI (20 mg)/0,2 L (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,2 ml en seringue préremplie en verre avec protège aiguilles (B/6) (laboratoires EFFIK)

34009 302 118 2 3

GHEMAXAN 4 000 UI (40 mg) /0,4 L (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie en verre avec protège aiguilles (B/2) (laboratoires EFFIK)

34009 302 118 3 0

GHEMAXAN 4 000 UI (40 mg) /0,4 L (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie en verre avec protège aiguilles (B/6) (laboratoires EFFIK)

34009 302 118 8 5

GHEMAXAN 6 000 UI (60 mg)/0,6 L (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie en verre avec protège aiguilles (B/10) (laboratoires EFFIK)

34009 302 118 7 8

GHEMAXAN 6 000 UI (60 mg) /0,6 L (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie en verre avec protège aiguilles (B/2) (laboratoires EFFIK)

34009 302 119 3 9

GHEMAXAN 8 000 UI (80 mg)/0,8 L (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie en verre avec protège aiguilles (B/10) (laboratoires EFFIK)

34009 302 119 2 2

GHEMAXAN 8 000 UI (80 mg) /0,8 L (énoxaparine sodique), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie en verre avec protège aiguilles (B/2) (laboratoires EFFIK)

34009 490 043 9 3

LIPOROSA 10 mg/10 mg (rosuvastatine, ézétimibe), gélules (B/30) (laboratoires DIFARMED S.L)

34009 490 044 0 9

LIPOROSA 10 mg/10 mg (rosuvastatine, ézétimibe), gélules (B/90) (laboratoires DIFARMED S.L)

34009 490 044 1 6

LIPOROSA 20 mg/10 mg (rosuvastatine, ézétimibe), gélules (B/30) (laboratoires DIFARMED S.L)

34009 490 044 2 3

LIPOROSA 20 mg/10 mg (rosuvastatine, ézétimibe), gélules (B/90) (laboratoires DIFARMED S.L)

34009 490 044 5 4

NATRIXAM 1,5 mg/10 mg (indapamide, amlodipine), comprimés à libération modifiée en plaquette PVC-Aluminium (B/30) (laboratoires DIFARMED S.L)

34009 490 044 6 1

NATRIXAM 1,5 mg/10 mg (indapamide, amlodipine), comprimés à libération modifiée en plaquette PVC-Aluminium (B/90) (laboratoires DIFARMED S.L)

34009 490 044 3 0

NATRIXAM 1,5 mg/5 mg (indapamide, amlodipine), comprimés à libération modifiée en plaquette PVC-Aluminium (B/30) (laboratoires DIFARMED S.L)

34009 490 044 4 7

NATRIXAM 1,5 mg/5 mg (indapamide, amlodipine), comprimés à libération modifiée en plaquette PVC-Aluminium (B/90) (laboratoires DIFARMED S.L)

34009 269 079 9 0

XENETIX 300 (iobitridol), solution injectable (300 mg d’iode/ml), 20 ml en flacon (B/1) (laboratoires GUERBET)

34009 269 083 6 2

XENETIX 350 (iobitridol), solution injectable (350 mg d’iode/ml), 20 ml en flacon (B/1) (laboratoires GUERBET)

 


DEUXIÈME PARTIE
(Extension d’indication)


La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :


– traitement de patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) uniquement lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée.

 


Code CIP

Présentation

34009 300 088 8 1

OTEZLA 10 mg, OTEZLA 20 mg, OTEZLA 30 mg (aprémilast), comprimés pelliculés, (Boite de 4 comprimés de 10 mg + 4 comprimés de 20 mg + 19 comprimés de 30 mg) (laboratoires AMGEN SAS)

34009 300 088 9 8

OTEZLA 30 mg (apremilast), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires AMGEN SAS)

 

 

JORF n°0166 du 20 juillet 2021 Texte n° 23

Arrêté du 12 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
L’indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

– en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable.

 


Dénomination Commune Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant ou titulaire de l’autorisationde mise sur le marché

céfidérocol

FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

3400890002554

FETCROJA 1G PERF FL

SHIONOGI SAS

JORF n°0163 du 16 juillet 2021-Texte n° 51

Arrêté du 12 juillet 2021 relatif à l’arrêt de la prise en charge précoce de spécialités pharmaceutiques au titre de l’article L. 162-16-5-1 du code de la sécurité sociale . A compter du 31 juillet 2021, il est mis fin à la prise en charge précoce de la spécialité pharmaceutique mentionnée ci-dessous :

Spécialité
pharmaceutique

Indication thérapeutique

Code UCD 7

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant


IKERVIS® 1 mg/ml, collyre en émulsion (ciclosporine)


Traitement de la kératoconjonctivite sèche chez des patients adultes présentant une kératite sévère ou des lésions de la cornée qui ne s’améliorent pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux.


9397217


IKERVIS 1MG/ML CY DOS0,3ML


SANTEN SAS

JORF n°0163 du 16 juillet 2021-Texte n° 48   

Arrêté du 9 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

« Dans l’annexe de l’arrêté du 5 mai 2021 susmentionné relatif à la spécialité HYQVIA®, chacune des occurrences des mots : « l’enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) » sont supprimées. »

JORF n°0163 du 16 juillet 2021-Texte n° 47

Arrêté du 9 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

Le tableau figurant en annexe de l’arrêté du 30 juin 2021 susmentionné est remplacé par le tableau ci-dessous :


Dénomination Commune Internationale


Libellé de la spécialité
pharmaceutique


Code UCD


Libellé de l’UCD


Laboratoire exploitant ou titulaire de l’AMM


pemetrexed


PEMETREXED HOSPIRA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion


3400890011099


PEMETREXED HPI 100MG PERF FL1


PFIZER


pemetrexed


PEMETREXED HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion


3400890011143


PEMETREXED HPI 500MG PERF FL1


PFIZER


pemetrexed


PEMETREXED HOSPIRA 1000 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion


400890011082


PEMETREXED HPI 1000MG PERF FL1


PFIZER

JORF n°0163 du 16 juillet 2021-Texte n° 46

Arrêté du 9 juillet 2021 portant radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

A compter du 1er août 2021, les spécialités ci-dessous sont radiées de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale, pour l’ensemble de leurs indications


Dénomination
Commune
Internationale


Libellé de la spécialité
pharmaceutique


Code UCD


Libellé de l’UCD


Laboratoire
exploitant ou titulaire
de l’AMM


infliximab


REMSIMA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie


3400890004596


REMSIMA 120MG INJ SRG1ML +N


CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS


infliximab


REMSIMA 120 mg, solution injectable en stylo prérempli


3400890004589


REMSIMA 120MG INJ STY1ML


CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS

JORF n°0163 du 16 juillet 2021 Texte n° 45

Arrêté du 9 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté à l’exception des surinfections de bronchites aiguës.

 

Code CIPPrésentation
34009 302 199 1 1AMOXICILLINE EG LABO 500 mg, gélules sous plaquette PVC/ET/PVDC/Aluminium (B/12) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

 

2. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics ; cette prise en charge s’applique uniquement aux assurés sociaux de Guyane.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

– traitement prophylactique du paludisme des sujets assurés sociaux de Guyane non résidents des zones impaludées et effectuant un séjour unique ou occasionnel inférieur à 3 mois en zone d’endémie palustre guyanaise.

 

Code CIPPrésentation
34009 275 004 7 3ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 mg/100 mg, comprimés pelliculés (B/12) (laboratoires TEVA SANTE)

 

3. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIPPrésentation
34009 302 025 8 6HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB)
34009 302 215 3 2SIMVASTATINE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 302 022 9 6OXOMEMAZINE CRISTERS 0,33 mg/ml, sirop, 150 ml en flacon (verre brun) avec gobelet doseur (polypropylène) (laboratoires CRISTERS)

JORF n°0163 du 16 juillet 2021 Texte n° 42

Arrêté du 8 juillet 2021 portant modification des conditions d’inscription de l’endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement) COROFLEX ISAR NEO de la société B.BRAUN MEDICAL inscrite au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0163 du 16 juillet 2021 Texte n° 41

Arrêté du 8 juillet 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 susvisé, le code suivant est ajouté :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 1, section 1, sous-section 2

3185158

Implants vasculaires

 


Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0163 du 16 juillet 2021 -Texte n° 40

Arrêté du 8 juillet 2021 portant inscription de l’implant pour fermeture du foramen ovale perméable FIGULLA FLEX II PFO de la société OCCLUTECH France au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

Avis relatif à la tarification de l’implant pour fermeture du foramen ovale perméable FIGULLA FLEX II PFO visé à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale – JORF n°0163 du 16 juillet 2021-Texte n° 198

En application de la convention entre le comité économique des produits de santé et la société OCCLUTECH France, le tarif et le prix limite de vente (PLV) au public en euros TTC du produit visé dans le tableau ci-dessous sont fixés comme suit :

CODE

DÉSIGNATION

TARIF en € TTC

PLV en € TTC

3185158

Implant exovasculaire, fermeture PFO, OCCLUTECH, FIGULLA FLEX II PFO.

3 735,00

3 735,00

JORF n°0157 du 8 juillet 2021 Texte n° 16

Arrêté du 6 juillet 2021 complétant l’arrêté du 8 décembre 2020 relatif à la procédure d’accord préalable pour bénéficier de la prise en charge de la spécialité PRALUENT® (alirocumab)

Le tableau fixant la liste des spécialités à base d’alirocumab (PRALUENT®), constituant l’annexe 1 à l’arrêté du 8 décembre 2020 susvisé, est complété par la ligne suivante :
«


34009 302 156 1 6

PRALUENT 300 mg (alirocumab), solution injectable, 2 ml (150 mg/ml) en stylo prérempli sans bouton d’activation (B/1) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

».


Le présent arrêté prend effet à compter du quatrième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0157 du 8 juillet 2021 Texte n° 15

Arrêté du 6 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

– en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse ;
– en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c ≥ 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée.


Code CIP

Présentation

34009 302 156 1 6

PRALUENT 300 mg (alirocumab), solution injectable, 2 ml (150 mg/ml) en stylo prérempli sans bouton d’activation (B/1) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

JORF n°0155 du 6 juillet 2021 Texte n° 31

Arrêté du 1er juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

PREMIÈRE PARTIE
(53 inscriptions)


1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 224 4 7

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 10 ml en seringue préremplie en plastique (polypropylène) (B/1) (laboratoires GUERBET)

34009 302 225 0 8

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 15 ml en seringue préremplie en plastique (polypropylène) avec nécessaire d’administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 ml + raccord + cathéter sécurisé 20G) (laboratoires GUERBET)

34009 302 224 7 8

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 15 ml en seringue préremplie en plastique (polypropylène) avec nécessaire d’administration (raccord+cathéter sécurisé 22G) (laboratoires GUERBET)

34009 302 224 5 4

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 15 ml en seringue préremplie en plastique (polypropylène) (B/1) (laboratoires GUERBET)

34009 302 225 1 5

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 20 ml en seringue préremplie en plastique (polypropylène) avec nécessaire d’administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 ml + raccord + cathéter sécurisé 20G) (laboratoires GUERBET)

34009 302 224 8 5

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 20 ml en seringue préremplie en plastique (polypropylène) avec nécessaire d’administration (raccord + cathéter sécurisé 22G) (laboratoires GUERBET)

34009 302 224 6 1

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 20 ml en seringue préremplie en plastique (polypropylène)(B/1) (laboratoires GUERBET)

34009 302 037 3 6

ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE MYLAN 500 mg, comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 302 034 7 7

AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 302 034 0 8

AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 302 034 2 2

AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 302 033 5 4

AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 302 033 7 8

AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 302 033 1 6

AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 302 033 3 0

AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 302 032 7 9

AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 302 032 9 3

AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 302 032 3 1

AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 302 032 5 5

AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 300 022 9 2

AMOROLFINE RANBAXY 5 %, vernis à ongles médicamenteux, 2,5 ml en flacon (verre type III) avec 10 spatules (B/1) (laboratoires SUBSTIPHARM)

34009 302 274 4 2

BISOPROLOL REF 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 274 5 9

BISOPROLOL REF 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 273 0 5

BISOPROLOL REF 1,25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 273 1 2

BISOPROLOL REF 1,25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 273 3 6

BISOPROLOL REF 2,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 273 4 3

BISOPROLOL REF 2,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 273 6 7

BISOPROLOL REF 3,75 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 273 9 8

BISOPROLOL REF 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 274 0 4

BISOPROLOL REF 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 274 2 8

BISOPROLOL REF 7,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 273 699 8 8

CLOXACILLINE MYLAN 500 mg, gélules (B/16) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 302 271 2 1

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 271 4 5

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 173 7 8

ENTECAVIR EVOLUGEN 0,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 301 173 8 5

ENTECAVIR EVOLUGEN 1 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 301 816 8 3

FEBUXOSTAT ZYDUS FRANCE 120 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PCTFE/Aluminium) (B/28) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 301 817 0 6

FEBUXOSTAT ZYDUS FRANCE 120 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/28) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 301 814 5 4

FEBUXOSTAT ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PCTFE/Aluminium) (B/28) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 301 814 3 0

FEBUXOSTAT ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/28) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 302 037 0 5

KETOCONAZOLE TEVA 2 %, crème, 15 g en tube (B/1) (laboratoires TEVA SANTE)

34009 279 857 4 4

LEPTAX (Lévétiracétam) 1000 mg, comprimés pelliculés Gé (B/60) (laboratoires H.A.C. PHARMA)

34009 279 843 3 4

LEPTAX (Lévétiracétam) 250 mg, comprimés pelliculés Gé (B/60) (laboratoires H.A.C. PHARMA)

34009 279 848 5 3

LEPTAX (Lévétiracétam) 500 mg, comprimés pelliculés Gé (B/60) (laboratoires H.A.C. PHARMA)

34009 302 283 7 1

MIDODRINE MYLAN 2,5 mg, comprimés sous plaquettes unitaires prédécoupées (Aluminium/Aluminium) (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 302 283 8 8

MIDODRINE MYLAN 2,5 mg, comprimés sous plaquettes unitaires prédécoupées (Aluminium/Aluminium) (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 301 498 0 5

MIDODRINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 301 498 1 2

MIDODRINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 267 5 9

VALGANCICLOVIR TEVA 450 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (PVC/ACLAR/PVC/Aluminium) (B/60) (laboratoires TEVA SANTE)

 


2. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté à l’exception des surinfections de bronchites aiguës.

 


Code CIP

Présentation

34009 301 170 8 8

AMOXICILLINE ZYDUS 1 g, comprimés dispersibles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/14) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 301 170 7 1

AMOXICILLINE ZYDUS 1 g, comprimés dispersibles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/6) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 301 935 0 1

AMOXICILLINE ZYDUS 1 g, comprimés dispersibles sous plaquettes (PVC/TE/PVDC/Aluminium) (B/14) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

34009 301 934 9 5

AMOXICILLINE ZYDUS 1 g, comprimés dispersibles sous plaquettes (PVC/TE/PVDC/Aluminium) (B/6) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

 


SECONDE PARTIE
(Extensions d’indications)


La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l’indication suivante :


– réduction de la consommation d’alcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool et une consommation d’alcool à risque élevé.

 


Code CIP

Présentation

34009 367 431 9 9

BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimés sécables sous plaquettes thermoformées (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

 


L’indication prise en charge pour les spécialités ci-dessous est désormais :


– traitement de fond de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.

 


Code CIP

Présentation

34009 362 406 6 7

BUDESONIDE ARROW 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur, 2 ml en récipient unidose (B/20) (laboratoire ARROW GENERIQUES)

34009 362 632 6 0

BUDESONIDE ARROW 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur, 2 ml en récipient unidose (B/20) (laboratoire ARROW GENERIQUES)

JORF n°0153 du 3 juillet 2021 Texte n° 34

Arrêté du 2 juillet 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

PREMIÈRE PARTIE
(3 inscriptions)

1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
KAFTRIO est indiqué en association avec l’ivacaftor 150 mg comprimés dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) ou hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d’une mutation du gène CFTR à fonction minimale.

 

Code CIPPrésentation
34009 302 113 8 0KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor), comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))

 

2. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
KALYDECO comprimés est indiqué en association avec tezacaftor/ivacaftor 100 mg/150 mg comprimés, dans le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de 12 ans et plus atteints de mucoviscidose, homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l’une des mutations suivantes du gène CFTR : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G et 3849+10kbC→T.
KALYDECO comprimés est indiqué en association avec ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor 75 mg/50 mg/100 mg comprimés dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints de mucoviscidose, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR ou hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR avec une mutation à fonction minimale (voir rubrique 5.1 du RCP).

 

Code CIPPrésentation
34009 301 594 8 4KALYDECO 150 mg (ivacaftor), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))

 

3. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
SYMKEVI est indiqué en association avec ivacaftor 150 mg comprimés, dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l’une des mutations suivantes du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G et 3849+10kbC→T.

 

Code CIPPrésentation
34009 301 578 4 8SYMKEVI 100 mg/150 mg (tezacaftor, ivacaftor), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))

 

DEUXIÈME PARTIE
(3 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

 

Libellés abrogésNouveaux libellés
Code CIPLibelléCode CIPLibellé
34009 266 060 5 3KALYDECO 150 mg (ivacaftor), comprimés pelliculés (B/56) (Laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (UK) LIMITED)34009 266 060 5 3KALYDECO 150 mg (ivacaftor), comprimés pelliculés (B/56) (Laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))
34009 266 061 1 4KALYDECO 150 mg (ivacaftor), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (B/56) (Laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (UK) LIMITED)34009 266 061 1 4KALYDECO 150 mg (ivacaftor), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (B/56) (Laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))
34009 301 951 5 4KALYDECO 25 mg (ivacaftor), granulés en sachet (B/56) (Laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (UK) LIMITED)34009 301 951 5 4KALYDECO 25 mg (ivacaftor), granulés en sachet (B/56) (Laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))

 

JORF n°0152 du 2 juillet 2021 Texte n° 34

Arrêté du 30 juin 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous, celle qui figure à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 302 195 6 0

PLEGRIDY 125 microgrammes (peginterféron bêta-1a), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/2) (laboratoires BIOGEN IDEC FRANCE)

JORF n°0152 du 2 juillet 2021 Texte n° 32

Arrêté du 30 juin 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :


– Mésothéliome pleural malin : en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.
– Cancer bronchique non à petites cellules :
– en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde ;
– en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé ;
– en monothérapie dans le traitement en seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde.

 


Dénomination Commune Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

pemetrexed

PEMETREXED HOSPIRA UK LIMITED 100 mg, poudre pour solution
à diluer pour perfusion

3400894285151

PEMETREXED PFZ 100MG PERF FL 1

PFIZER

pemetrexed

PEMETREXED HOSPIRA UK LIMITED 500 mg, poudre pour solution
à diluer pour perfusion

3400894285212

PEMETREXED PFZ 500MG PERF FL 1

PFIZER

pemetrexed

PEMETREXED HOSPIRA UK LIMITED 1000 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion

3400894285090

PEMETREXED PFZ 1000MG PERF FL1

PFIZER

JORF n°0152 du 2 juillet 2021 Texte n° 28

Arrêté du 22 juin 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 302 235 4 3

PEMETREXED HOSPIRA 1 000 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/1) (laboratoires PFIZER)

34009 302 232 2 2

PEMETREXED HOSPIRA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/1) (laboratoires PFIZER)

34009 302 232 3 9

PEMETREXED HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/1) (laboratoires PFIZER)

JORF n°0152 du 2 juillet 2021 Texte n° 27

Arrêté du 22 juin 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 302 180 4 4

DEXAMETHASONE MEDISOL 20 mg/5 ml, solution injectable, ampoules en verre de 5 ml (B/10) (laboratoires MEDISOL)

34009 302 179 8 6

DEXAMETHASONE MEDISOL 4 mg/1 ml, solution injectable, ampoules en verre de 1 ml (B/20) (laboratoires MEDISOL)

JORF n°0151 du 1 juillet 2021 Texte n° 37

Arrêté du 30 juin 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 5. Antifongiques, les spécialités suivantes sont ajoutées :


NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

MICAFUNGINE TEVA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

TEVA SANTE

6 210 582 3

9001356

MICAFUNGINE TVC 50MG PERF FL

MICAFUNGINE TEVA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

TEVA SANTE

6 148 453 0

9001355

MICAFUNGINE TVC 100MG PERF FL

JORF n°0151 du 1 juillet 2021 Texte n° 35

Décret n° 2021-870 du 30 juin 2021 fixant les délais mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du code de la santé publique et à l’article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale

JORF n°0151 du 1 juillet 2021 Texte n° 34

Décret n° 2021-869 du 30 juin 2021 relatif aux autorisations d’accès précoce et compassionnel de certains médicaments

JORF n°0149 du 29 juin 2021-Texte n° 97

Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques (rectificatif)

Dans l’avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques (NOR : SSAS2117512V, texte 134), publié au Journal officiel du 10 juin 2021, pour les spécialités visées ci-dessous, la baisse de prix initialement applicable au 1er juillet 2021 est repoussée au 26 juillet 2021 :


N° CIP


Présentation


PFHT


PPTTC


34009 301 777 0 9

DUPIXENT 200 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de protection d’aiguille (B/2) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

1 211,54 €

1 333,19 €

34009 301 777 2 3

DUPIXENT 200 mg (dupilumab), solution injectable en stylo prérempli avec dispositif de protection d’aiguille (B/2) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

1 211,54 €

1 333,19 €

34009 301 166 3 0

DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de protection d’aiguille (B/1) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

605,77 €

683,77 €

34009 301 166 4 7

DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de protection d’aiguille (B/2) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

1 211,54 €

1 333,19 €

34009 301 991 9 0

DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable en stylo prérempli (B/2) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

1 211,54 €

1 333,19 €

JORF n°0149 du 29 juin 2021 -Texte n° 14

Arrêté du 22 juin 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Inscription sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics des spécialités pharmaceutiques suivantes: 


Code CIP


Présentation


34009 300 481 5 3


AMLODIPINE CEVIDRA 1 mg/mg, solution buvable, 150 ml de solution en flacon (verre brun) (B/1) (laboratoires CEVIDRA)


34009 300 481 6 0


AMLODIPINE CEVIDRA 2 mg/mg, solution buvable, 150 ml de solution en flacon (verre brun) (B/1) (laboratoires CEVIDRA)


34009 550 663 6 1


CEFTAZIDIME PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable, 2 g en flacon (verre) de 20 ml (B/10) (laboratoires PANPHARMA)


34009 302 131 8 6


CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2g / 70 ml pour 100 ml, solution pour application cutanée, flacon de 125 ml (B/1) (laboratoires GILBERT)


34009 302 131 9 3


CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2g / 70 ml pour 100 ml, solution pour application cutanée, flacon de 250 ml (B/1) (laboratoires GILBERT)


34009 302 132 0 9


CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2g / 70 ml pour 100 ml, solution pour application cutanée, flacon de 500 ml (B/1) (laboratoires GILBERT)


34009 550 691 7 1


PARACETAMOL ARROW LAB 500 mg, gélules, gélules en flacon (PEHD) (B/100) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

 

JORF n°0146 du 25 juin 2021 Texte n° 32

Arrêté du 21 juin 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 2. Antirétroviraux, la spécialité suivante est ajoutée :


NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

RUKOBIA 600 mg, comprimé à libération prolongée

VIIV HEALTHCARE FRANCE

6 961 066 4

9001038

RUKOBIA 600MG CPR LP

JORF n°0146 du 25 juin 2021 Texte n° 31

Arrêté du 21 juin 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 7. Anticancéreux, les spécialités suivantes sont ajoutées :


NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

AZACITIDINE EVER PHARMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable

EVER PHARMA FRANCE

6 018 356 3

9001401

AZACITIDINE ERP 25MG/ML F100MG

AZACITIDINE EVER PHARMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable

EVER PHARMA FRANCE

6 018 356 3

9001402

AZACITIDINE ERP 25MG/ML F150MG

JORF n°0146 du 25 juin 2021 Texte n° 30

Arrêté du 21 juin 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu’il suit :
Au 4 « Antibiotiques », le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

 


LIBELLÉS ABROGÉS

NOM DE LA SPECIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

DIFICLIR 200 MG

ASTELLAS PHARMA SAS

6 197 335 0

9384373

DIFICLIR 200 MG CPR BT20

DIFICLIR 40 mg/ml, granulés pour suspension buvable

ASTELLAS PHARMA SAS

6 262 928 8

9001034

DIFICLIR 40MG/ML BUV GLE FL

 

 


NOUVEAUX LIBELLÉS

NOM DE LA SPECIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

DIFICLIR 200 MG

TILLOTTS PHARMA FRANCE

6 197 335 0

9384373

DIFICLIR 200 MG CPR BT20

DIFICLIR 40 mg/ml, granulés pour suspension buvable

TILLOTTS PHARMA FRANCE

6 262 928 8

9001034

DIFICLIR 40MG/ML BUV GLE FL

JORF n°0146 du 25 juin 2021 Texte n° 29

Arrêté du 17 juin 2021 relatif à la prise en charge au titre de l’article L. 165-1-1 du code de la sécurité sociale du système d’aide au diagnostic du syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil SUNRISE

JORF n°0146 du 25 juin 2021 Texte n° 28

Arrêté du 15 juin 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :

– traitement de la maladie de Still de l’adulte (MSA) chez les patients qui ont eu une réponse inadéquate à un précédent traitement par anti-inflammatoire non stéroïdien et par corticoïdes systémiques.


ILARIS peut être utilisé en monothérapie ou en association au méthotrexate.

 


Code CIP

Présentation

34009 397 457 6 3

ILARIS 150 mg (canakinumab), poudre pour solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 300 895 1 4

ILARIS 150 mg (canakinumab), solution injectable en flacon (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

JORF n°0143 du 22 juin 2021 Texte n° 10

Arrêté du 15 juin 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, le code suivant est ajouté :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 2, section 1, sous-section 4

3251085

Prothèses cardio-vasculaires hybrides

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0143 du 22 juin 2021 Texte n° 9

Arrêté du 15 juin 2021 portant inscription de la prothèse vasculaire hybride E-VITA OPEN NEO de la société CRYOLIFE France au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0140 du 18 juin 2021 Texte n° 42

Arrêté du 15 juin 2021 portant homologation de la décision n° 2021-DC-0704 de l’Autorité de sûreté nucléaire du 4 février 2021 établissant la liste des activités à finalité médicale utilisant des dispositifs médicaux émetteurs de rayonnements ionisants soumises au régime d’enregistrement et les prescriptions relatives à ces activités

JORF n°0140 du 18 juin 2021 Texte n° 41

Arrêté du 14 juin 2021 portant application d’une partie de la réglementation des stupéfiants aux médicaments à usage humain composés de midazolam, administrés par voie injectable

JORF n°0140 du 18 juin 2021 Texte n° 39

Arrêté du 14 juin 2021 relatif à la prise en charge au titre de l’article L. 165-1-1 du code de la sécurité sociale du test fonctionnel ONCOGRAMME

JORF n°0140 du 18 juin 2021 Texte n° 36

Arrêté du 8 juin 2021 modifiant l’arrêté du 24 juin 2019 précisant, conformément à l’article R. 165-87 du code de la sécurité sociale, les modalités de détention du code d’identification individuelle des produits et prestations inscrits par description générique sur la liste prévue à l’article L. 165-1 du même code

JORF n°0137 du 15 juin 2021 Texte n° 17

Arrêté du 9 juin 2021 modifiant un arrêté portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités publiques prévue à l’article L. 5123-2 du code de la santé publique

L’arrêté susvisé du 27 mai 2021 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités publiques prévue à l’article L. 5123-2 du code de la santé publique, publié au Journal officiel du 1er juin 2021 (NOR : SSAS2116894A) est retiré en tant qu’il concerne les spécialités suivantes :


Code CIP

Présentation

34009 375 318 3 2

PRODINAN 160 mg (extrait sec de serenoa repens), gélules (B/180) (laboratoires THERABEL LUCIEN PHARMA)

34009 375 315 4 2

PRODINAN 160 mg (extrait sec de serenoa repens), gélules (B/60) (laboratoires THERABEL LUCIEN PHARMA)

JORF n°0137 du 15 juin 2021 -Texte n° 16

Arrêté du 9 juin 2021 modifiant un arrêté portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste mentionnée au premier alinéa de l’article L. 162-17 du code de la sécurité sociale : PRODINAN 160 mg – B/180 et B/60 – Therabel Lucien

JORF n°0137 du 15 juin 2021- Texte n° 14

Arrêté du 9 juin 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics – Extension à l’indication suivante:    Immunomodulation chez les adultes âgés de 18 ans et plus en cas de poussées myasthéniques aigues sévères.

JORF n°0137 du 15 juin 2021-Texte n° 15

Arrêté du 9 juin 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique –Extension de prise en charge à l’indication visée en texte n°14

Spécialités : 

Code CIP

Présentation

34009 301 696 1 2

GAMUNEX 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, solution en flacon (verre) de 100 ml (B/1) (laboratoires GRIFOLS FRANCE)

34009 301 695 9 9

GAMUNEX 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, solution en flacon (verre) de 10 ml (B/1) (laboratoires GRIFOLS FRANCE)

34009 301 696 2 9

GAMUNEX 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, solution en flacon (verre) de 200 ml (B/1) (laboratoires GRIFOLS FRANCE)

34009 301 696 3 6

GAMUNEX 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, solution en flacon (verre) de 400 ml (B/1) (laboratoires GRIFOLS FRANCE)

34009 301 696 0 5

GAMUNEX 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, solution en flacon (verre) de 50 ml (B/1) (laboratoires GRIFOLS FRANCE)

JORF n°0137 du 15 juin 2021 Texte n° 13

Arrêté du 9 juin 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique


La spécialité pharmaceutique rétrocédable suivante, pour laquelle la participation de l’assuré est fixée par l’Union nationale des caisses d’assurance maladie (UNCAM), est prise en charge par l’Assurance Maladie.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie, pour la spécialité visée ci-dessous, est celle qui figure à l’autorisation de mise sur le marché à la date du présent arrêté.


Code UCD

Libellé

Laboratoire exploitant

34008 943 805 7 3

CABLIVI 10MG INJ FL+SRG +NEC

SANOFI AVENTIS FRANCE

JORF n°0137 du 15 juin 2021- Texte n°12

Arrêté du 9 juin 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics – Inscription des spécialités pharmaceutiques suivantes :         CABLIVI 10 mg

Code CIP

Présentation

34009 301 551 1 0

CABLIVI 10 mg (caplacizumab), poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre), solvant : seringue préremplie (verre), poudre 10 mg, solvant A ml, boîte de 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie de solvant, 1 adaptateur pour flacon, 1 aiguille hypodermique (30G), 2 tampons imbibés d’alcool (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 301 727 5 9

CABLIVI 10 mg (caplacizumab), poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre), solvant : seringue préremplie (verre), poudre : 10 mg, solvant : 1 ml, boîte de 7 (7×1) flacons de poudre, 7 (7×1) seringues préremplies de solvant, 7 (7×1) adaptateurs de flacon, 7 (7×1) aiguilles hypodermiques, 14 (7×2) tampons (boîte multidoses) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

JORF n°0137 du 15 juin 2021 Texte n° 11

Arrêté du 8 juin 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

L’arrêté susvisé du 28 mai 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché, inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique, publié au Journal officiel du 4 juin 2021 (NOR : SSAS2114965A) est retiré en tant qu’il concerne la spécialité rétrocédable suivante :


Code UCD

Libellé

Laboratoire exploitant

34008 929 814 2 0

REVLIMID 25 mg, gélule

CELGENE

La spécialité pharmaceutique suivante BORTEZOMIB TEVA 3,5 mg, poudre pour solution injectable est inscrite :

bortez teva

JORF n°0133 du 10 juin 2021 – Texte n° 26

Arrêté du 10 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics – Inscription de la spécialité QUOFENIX 300 mg (délafloxacine), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/10) (laboratoires MENARINI FRANCE)

JORF n°0132 du 9 juin 2021 Texte n° 38

Arrêté du 4 juin 2021 portant modification des conditions d’inscription de l’endoprothèse coronaire enrobée d’évérolimus SYNERGY de la société BOSTON SCIENTIFIC inscrite au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0131 du 8 juin 2021 Texte n° 19

Arrêté du 4 juin 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 susvisé, le code suivant est ajouté :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre V, chapitre 1, section 2

5131630

Systèmes de thrombo-aspiration

 

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0131 du 8 juin 2021 Texte n° 18

Arrêté du 4 juin 2021 portant inscription du cathéter d’accès distal utilisé dans un système de thrombo-aspiration AXS VECTA de la société STRYKER France au titre V de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0131 du 8 juin 2021 Texte n° 17

Arrêté du 4 juin 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 susvisé, le code suivant est ajouté :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 1, section 8

3155884

Implants mammaires

 

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0131 du 8 juin 2021 Texte n° 16

Arrêté du 4 juin 2021 portant inscription de l’implant mammaire rond, lisse, prérempli de gel de silicone PERLE de la société EUROSILICONE au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0131 du 8 juin 2021 Texte n° 15

Arrêté du 4 juin 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 susvisé, le code suivant est ajouté :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 4, section 6

3441940

Moniteurs ECG implantables

 


Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0131 du 8 juin 2021 Texte n° 13

Arrêté du 4 juin 2021 portant inscription du moniteur cardiaque implantable avec télésurveillance BIOMONITOR IIIm de la société BIOTRONIK France au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0131 du 8 juin 2021 Texte n° 11

Arrêté du 3 juin 2021 relatif à la prise en charge d’une spécialité pharmaceutique bénéficiant d’une recommandation temporaire d’utilisation et pris en application de l’article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale

En application de l’article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et dans le cadre de la recommandation temporaire d’utilisation dont elle fait l’objet, la spécialité pharmaceutique mentionnée en annexe du présent arrêté est prise en charge, pour une durée de trois ans, dans l’indication mentionnée dans ladite annexe.

La spécialité pharmaceutique dans l’indication mentionnés en annexe du présent arrêté est soumise à prescription hospitalière et nécessitant une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement.

L’entreprise exploitant la spécialité pharmaceutique figurant en annexe est tenue de mettre en place le suivi des patients selon les modalités prévues dans le protocole mentionné à l’article R. 5121-76-1 du code de la santé publique.

 

ANNEXE


Libellé de la spécialité pharmaceutique prise en charge et laboratoire exploitant

Indication objet de la recommandation temporaire d’utilisation

NAMUSCLA 167 mg, gélule (mexilétine) – Laboratoire LUPIN EUROPE GmbH

Le traitement symptomatique des myotonies dystrophiques chez l’adulte.

JORF n°0131 du 8 juin 2021 Texte n° 10

Arrêté du 3 juin 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous, celle qui figure à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 301 721 4 8

NAMUSCLA 167 mg (mexilétine), gélules (B/100) (laboratoires LUPIN)

JORF n°0128 du 4 juin 2021 Texte n° 32

Arrêté du 2 juin 2021 portant changement de distributeur et radiation d’implants mammaires MENTOR de la société PEROUSE PLASTIE inscrits au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0128 du 4 juin 2021 Texte n° 28

Arrêté du 1er juin 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, le code suivant est radié :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 1, section 1, sous-section 2

3163346

Implants vasculaires

JORF n°0128 du 4 juin 2021 Texte n° 27

Arrêté du 1er juin 2021 portant radiation de produits au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale, au chapitre 1er, section 1, sous-section 2, paragraphe 5 : « Stent intracrânien auto-expansible », dans la rubrique « Société JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SAS (J&J) », le code suivant est radié :


CODE

LIBELLÉ

3163346

Stent intracrânien auto-expansible, J&J, ENTERPRISE.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0128 du 4 juin 2021 Texte n° 25

Arrêté du 1er juin 2021 portant renouvellement et modification des conditions d’inscription et radiation de la prothèse modulaire METS et portant changement de distributeur de la société STANMORE IMPLANTS WORLDWIDE LIMITED vers la société STRYKER France inscrite au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0128 du 4 juin 2021 Texte n° 24

Arrêté du 1er juin 2021 portant renouvellement d’inscription et radiation de références des électrodes et extensions pour stimulation cérébrale profonde (SCP) LIBRA et LIBRA XP de la société ABBOTT MEDICAL France inscrites au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0128 du 4 juin 2021 Texte n° 23

Arrêté du 1er juin 2021 portant renouvellement, modification des conditions d’inscription et radiation de références du système non rechargeable double canal pour stimulation cérébrale profonde (SCP) INFINITY de la société ABBOTT MEDICAL France inscrit au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0128 du 4 juin 2021 Texte n° 22

Arrêté du 28 mai 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

La prise en charge de la spécialité rétrocédable ci-dessous est étendue dans l’indication suivante :

– en association avec le rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).

Code UCDLibelléLaboratoire exploitant
34008 929 811 3 0REVLIMID 10 mg, géluleCELGENE
34008 929 813 6 9REVLIMID 15 mg, géluleCELGENE
34008 940 829 2 7REVLIMID 20 mg, géluleCELGENE
34008 940 567 8 2REVLIMID 2,5 mg, géluleCELGENE
34008 929 814 2 0REVLIMID 25 mg, géluleCELGENE
34008 929 815 9 8REVLIMID 5 mg, géluleCELGENE
34008 940 830 0 9REVLIMID 7,5 mg, géluleCELGENE

JORF n°0128 du 4 juin 2021 Texte n° 21

Arrêté du 28 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l’indication suivante :

– en association avec le rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).


Code CIP

Présentation

34009 381 023 1 4

REVLIMID (lénalidomide)10 mg, gélule, plaquettes thermoformée (PCTFE/PVC/aluminium) (B/21) (laboratoires CELGENE)

34009 301 082 5 3

REVLIMID (lénalidomide) 10 mg, gélule, plaquette thermoformée (PCTFE/PVC/aluminium) (B/7) (laboratoires CELGENE)

34009 381 024 8 2

REVLIMID (lénalidomide)15 mg, gélule, plaquettes thermoformée (PCTFE/PVC/aluminium) (B/21) (laboratoires CELGENE)

34009 301 082 7 7

REVLIMID (lénalidomide) 15 mg, gélule, plaquette thermoformée (PCTFE/PVC/aluminium) (B/7) (laboratoires CELGENE)

34009 300 177 4 6

REVLIMID (lénalidomide) 20 mg, gélule, plaquettes thermoformée (PCTFE/PVC/aluminium) (B/21) (laboratoires CELGENE)

34009 275 639 2 8

REVLIMID (lénalidomide) 2,5 mg, gélule, plaquettes thermoformée (PCTFE/PVC/aluminium) (B/21) (laboratoires CELGENE)

34009 275 945 6 4

REVLIMID (lénalidomide) 2,5 mg, gélule, plaquettes thermoformée (PCTFE/PVC/aluminium) (B/7) (laboratoires CELGENE)

34009 381 022 5 3

REVLIMID (lénalidomide) 5 mg, gélule, plaquettes thermoformée (PCTFE/PVC/aluminium) (B/21) (laboratoires CELGENE)

34009 275 946 2 5

REVLIMID (lénalidomide) 5 mg, gélule, plaquette thermoformée (PCTFE/PVC/aluminium) (B/7) (laboratoires CELGENE)

34009 300 177 2 2

REVLIMID (lénalidomide) 7,5 mg, gélule, plaquettes thermoformée (PCTFE/PVC/aluminium) (B/21) (laboratoires CELGENE)

JORF n°0128 du 4 juin 2021 Texte n° 20

Arrêté du 25 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

ANNEXE
(31 inscriptions)


1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– traitement du carcinome hépatocellulaire chez les patients de bon pronostic ayant une cirrhose hépatique de stade Child-Pugh A et non éligibles en première intention à un traitement chirurgical ou locorégional ou après échec de ces traitements ;
– traitement du carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié (cancer papillaire/folliculaire/à cellules de Hürthle), réfractaire à l’iode radioactif.


Code CIP

Présentation

34009 302 094 5 5

SORAFENIB SANDOZ 200 mg, comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires SANDOZ)

 


2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 302 087 9 3

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW LAB 500 mg/267 mg pour 10 ml, suspension buvable, 10 ml en sachet (B/24) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 272 2 0

CLOZAPINE ZENTIVA 100 mg, comprimés sécables (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 272 4 4

CLOZAPINE ZENTIVA 100 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 271 9 0

CLOZAPINE ZENTIVA 25 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 245 7 1

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 246 0 1

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 170 5 4

FOSINOPRIL ARROW LAB 10 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 170 7 8

FOSINOPRIL ARROW LAB 20 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 154 1 8

LEVETIRACETAM EG LABO 1000 mg, comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 152 9 6

LEVETIRACETAM EG LABO 250 mg, comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 153 5 7

LEVETIRACETAM EG LABO 500 mg, comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 221 3 3

NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 494 317 0 0

OLANZAPINE ZENTIVA 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 494 301 7 8

OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 494 306 9 7

OLANZAPINE ZENTIVA 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 180 0 6

RISPERIDONE TEVA L.P. 25 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, 1 flacon (verre) avec adaptateur pour flacon avec aiguilles – 1 seringue préremplie (verre) de 2 ml (laboratoires TEVA SANTE)

34009 302 180 2 0

RISPERIDONE TEVA L.P. 37,5 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, 1 flacon (verre) avec adaptateur pour flacon avec aiguilles – 1 seringue préremplie (verre) de 2 ml (laboratoires TEVA SANTE)

34009 302 180 3 7

RISPERIDONE TEVA L.P. 50 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, 1 flacon (verre) avec adaptateur pour flacon avec aiguilles – 1 seringue préremplie (verre) de 2 ml (laboratoires TEVA SANTE)

34009 302 267 0 4

ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 267 1 1

ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,50 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 267 2 8

ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 267 3 5

ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 101 8 5

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 227 2 0

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 101 7 8

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 227 1 3

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/5 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 102 1 5

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 227 4 4

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 101 9 2

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 227 3 7

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

 


(Rectificatif)

Dans l’arrêté du 24 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréés à l’usage des collectivités et divers services publics (NOR : SSAS2107740A, texte 26), publié au Journal officiel du 30 mars 2021, pour les spécialités visées ci-dessous, les indications thérapeutiques prises en charge par l’assurance maladie sont rectifiées comme suit :
Au lieu de :
« Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur.
– traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib,
– traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie. »,


lire :
« Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur ;
– traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie. »

 


Code CIP

Présentation

34009 302 197 9 9

DASATINIB BIOGARAN 100 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 198 2 9

DASATINIB BIOGARAN 140 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 196 9 0

DASATINIB BIOGARAN 20 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 197 3 7

DASATINIB BIOGARAN 50 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 197 6 8

DASATINIB BIOGARAN 70 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires BIOGARAN)

JORF n°0126 du 2 juin 2021 Texte n° 30

Arrêté du 31 mai 2021 portant modification des conditions d’inscription des allogreffes osseuses viro-inactivées par procédé C+TBA ALLOTEC de la société NOVOMEDICS France au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0126 du 2 juin 2021 Texte n° 29

Arrêté du 31 mai 2021 portant modification des conditions d’inscription des allogreffes osseuses traitées par procédé DIZG de la société NOVOMEDICS France inscrites au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, section 1, sous-section 1, au paragraphe 1 « Greffons osseux sous forme de poudre (granulométrie < 2 mm) », dans la rubrique « Greffons osseux pour un volume supérieur ou égal à 4 cm3 (> ou = 4 cm3) », dans la rubrique « Société NOVOMEDICS France (NOVOMEDICS) », à la nomenclature du code 3378360 relatif à DIZG :
Les références prises en charge : « GT3772/DD3772 : Poudre d’os cortico spongieux 0.212-0.85 mm » sont remplacées par les références suivantes : « GT2772/DD2772 : Poudre d’os cortico-spongieux 0.212-0.85 mm ».


Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0126 du 2 juin 2021 Texte n° 28

Arrêté du 31 mai 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, les codes suivants sont ajoutés :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 3, section 1

3317826, 3331329, 3375670, 3363418

Greffons osseux

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0126 du 2 juin 2021 Texte n° 26

Arrêté du 31 mai 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, le code suivant est ajouté :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre V, chapitre 1, section 1

5180060

Stents retrievers

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0126 du 2 juin 2021 Texte n° 25

Arrêté du 31 mai 2021 portant inscription du stent retriever 3D REVASCULARISATION DEVICE de la société PENUMBRA France au titre V de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0126 du 2 juin 2021 Texte n° 24

Arrêté du 31 mai 2021 relatif à l’arrêt de la prise en charge de spécialités pharmaceutiques au titre de l’article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale

Il est mis fin à la prise en charge des spécialités pharmaceutiques bénéficiant d’une prise en charge au titre du « post-ATU » mentionnée au I de l’article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale conformément aux dispositions qui figurent en annexe.

 

ANNEXE
(2 arrêts de prise en charge)


A compter du 30 juin 2021, il est mis fin à la prise en charge mentionnée au I de l’article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale de la spécialité pharmaceutique mentionnée ci-dessous :

 


Spécialité pharmaceutique

Indication thérapeutique

Code UCD 7

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant

RAXONE® 150 mg comprimés pelliculés

– Le traitement des patients âgés de plus de 14 ans présentant un épisode de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL) dont les symptômes ont débuté depuis plus de un an
– Le traitement des patients âgés de plus de 14 ans présentant un épisode de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL) dont les symptômes ont débuté depuis moins de 1 an.

9399216

RAXONE 150MG CPR PELLIC

SANTHERA Pharmaceuticals

 


Il est mis fin à la prise en charge mentionnée au I de l’article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale de la spécialité pharmaceutique mentionnée ci-dessous :

 


Spécialité pharmaceutique

Indication thérapeutique

Code UCD 7

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant

KOLBAM® 50 mg, gélule

– le traitement des anomalies congénitales de la synthèse des acides biliaires primaires dues à un déficit en stérol 27- hydroxylase (se manifestant par une xanthomatose cérébrotendineuse, XCT), en 2- (ou α-) méthylacyl-CoA racémase (AMACR) ou en cholestérol 7α-hydroxylase (CYP7A1)1, chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés d’un mois à dix-huit ans et chez les adultes

9404638

KOLBAM 50MG GELU

RETROPHIN EUROPE LIMITED

JORF n°0126 du 2 juin 2021 Texte n° 23

Arrêté du 31 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, est indiqué chez les patients adultes atteints de cancer colorectal métastatique ;
– traitement de première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en stade de rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine ;
– en association au carboplatine et au paclitaxel, traitement de 1ère ligne des stades avancés (stades FIGO III B, III C et IV) du cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif chez des patientes adultes ;
– en association au carboplatine et à la gemcitabine, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF ;
– en association au topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, qui n’ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF.

 


Dénomination
Commune
Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

bévacizumab

ALYMSYS® 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

3400890011211

ALYMSYS 25MG/ML PERF FL4ML

ZENTIVA FRANCE

bévacizumab

ALYMSYS® 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

3400890011204

ALYMSYS 25MG/ML PERF FL16ML

ZENTIVA FRANCE

JORF n°0126 du 2 juin 2021 Texte n° 22

Arrêté du 31 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(7 inscriptions)


1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :


– traitement de l’hépatite C chronique (HCC) chez les enfants âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 17 kg.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 147 3 2

EPCLUSA 200 mg/50 mg (sofosbuvir, velpatasvir), comprimés pelliculés en flacon (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

 


2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :


– traitement de l’hépatite C chronique (HCC) chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans à moins de 12 ans.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 115 3 3

HARVONI 33,75 mg/150 (lédipasvir, sofosbuvir), granulés enrobés en sachet (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 302 115 2 6

HARVONI 45 mg/200 mg (lédipasvir, sofosbuvir), comprimés pelliculés en flacon (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 302 115 4 0

HARVONI 45 mg/200 mg (lédipasvir, sofosbuvir), granulés enrobés en sachet (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 302 114 7 2

SOVALDI 150 mg (sofosbuvir), granulés enrobés en sachet (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 302 115 1 9

SOVALDI 200 mg (sofosbuvir), comprimés pelliculés en flacon (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 302 115 0 2

SOVALDI 200 mg (sofosbuvir), granulés enrobés en sachet (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

 


DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d’indications)


1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l’indication suivante :


– traitement de l’hépatite C chronique (HCC) chez les enfants âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 17 kg.

 


Code CIP

Présentation

34009 300 673 1 4

EPCLUSA 400 mg/100 mg (sofosbuvir, velpatasvir), comprimé pelliculé, flacon (PEHD) (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

 


2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :


– traitement de l’hépatite C chronique (HCC) chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans à moins de 12 ans.

 


Code CIP

Présentation

34009 300 008 8 5

HARVONI 90 mg/400 mg (lédipasvir, sofosbuvir), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 277 070 7 0

SOVALDI 400 mg (sofosbuvir), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

JORF n°0126 du 2 juin 2021 Texte n° 20

Arrêté du 28 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

ANNEXE
(7 inscriptions)


Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 076 4 2

AMISULPRIDE OHRE PHARMA 100 mg/ml, solution buvable, 60 ml en flacon (verre) + seringue pour administration orale (graduée tous les 0,5 ml) (B/1) (laboratoires OHRE PHARMA)

34009 302 165 6 9

FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 350 mg, poudre pour solution injectable, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 302 165 4 5

FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 302 272 9 9

NITISINONE DIPHARMA 10 mg, gélule, gélules en plaquettes (OPA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM) (B/60) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 272 7 5

NITISINONE DIPHARMA 20 mg, gélule, gélules en plaquettes (OPA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM) (B/60) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 272 6 8

NITISINONE DIPHARMA 2 mg, gélule, gélules en plaquettes (OPA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM) (B/60) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 272 8 2

NITISINONE DIPHARMA 5 mg, gélule, gélules en plaquettes (OPA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM) (B/60) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

 


(4 modifications)


Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit. Les spécialités précitées dont le numéro d’identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charge pendant une période d’un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l’issue de ce délai, l’ancien numéro d’identification est radié.

 


Ancien libellé

Nouveau libellé

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 550 030 9 0

OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines), solution pour perfusion, 200 ml de solution en poche (PVC). Groupe sanguin A (B/10) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 550 719 6 9

OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines), solution pour perfusion, 200 ml de solution en poche (PVC). Groupe sanguin A (B/10) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 550 031 0 6

OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines), solution pour perfusion, 200 ml de solution en poche (PVC). Groupe sanguin AB (B/10) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 550 719 7 6

OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines), solution pour perfusion, 200 ml de solution en poche (PVC). Groupe sanguin AB (B/10) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 550 031 1 3

OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines), solution pour perfusion, 200 ml de solution en poche (PVC). Groupe sanguin B (B/10) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 550 719 9 0

OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines), solution pour perfusion, 200 ml de solution en poche (PVC). Groupe sanguin B (B/10) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 550 031 2 0

OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines), solution pour perfusion, 200 ml de solution en poche (PVC). Groupe sanguin O (B/10) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

34009 550 720 0 3

OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines), solution pour perfusion, 200 ml de solution en poche (PVC). Groupe sanguin O (B/10) (Laboratoires OCTAPHARMA FRANCE)

JORF n°0126 du 2 juin 2021 Texte n° 18

Arrêté du 27 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

ANNEXE
(4 inscriptions)


Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 301 500 8 5

BRIMAZED 2 mg/ml (brimonidine), collyre en solution en récipient unidose, récipients unidoses transparents (PEBD) contenant 0,35 ml de collyre (B/60) (laboratoires HORUS PHARMA)

34009 302 108 5 7

PRIMOVIST 0,25 mmol/ml (gadoxétate disodique), solution injectable, 10 ml en seringue préremplie (verre) (B/1) (laboratoires BAYER HEALTHCARE)

34009 550 744 1 0

PRIMOVIST 0,25 mmol/ml (gadoxétate disodique), solution injectable, 10 ml en seringue préremplie (verre) (B/5) (laboratoires BAYER HEALTHCARE)

34009 302 223 9 3

SOLUMEDROL 500 mg (méthylprednisolone), poudre pour solution injectable, 500 mg de poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires PFIZER)

 


(2 modifications)


Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

 


Ancien libellé

Nouveau libellé

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 578 904 4 5

TEPADINA 100 mg (thiotépa), poudre pour concentré pour perfusion, flacon (verre), 10 mg/ml (B/1) (Laboratoires KEOCYT)

34009 578 904 4 5

TEPADINA 100 mg (thiotépa), poudre pour concentré pour perfusion, flacon (verre), 10 mg/ml (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 578 903 8 4

TEPADINA 15 mg (thiotépa), poudre pour concentré pour perfusion, flacon (verre), 10 mg/ml (B/1) (Laboratoires KEOCYT)

34009 578 903 8 4

TEPADINA 15 mg (thiotépa), poudre pour concentré pour perfusion, flacon (verre), 10 mg/ml (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

JORF n°0125 du 1 juin 2021 Texte n° 22

Arrêté du 27 mai 2021 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités publiques prévue à l’article L. 5123-2 du code de la santé publique

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont radiées de la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics. La radiation prend effet à l’expiration d’une période de 15 jours suivant la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 378 149 8 0

ACICLOVIR BGR 200 mg, comprimés (B/25) (laboratoires BIOGARAN)

34009 379 498 6 6

ACICLOVIR BGR 800 mg, comprimés (B/35) (laboratoires BIOGARAN)

34009 384 789 5 2

ACIDE FUSIDIQUE BIOGARAN 2%, crème, 15 g en tube (B/1) (laboratoires BIOGARAN)

34009 348 941 5 2

ALLOPURINOL SET 100 mg, comprimés (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 348 943 8 1

ALLOPURINOL SET 200 mg, comprimés (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 348 945 0 3

ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimés (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 398 974 4 8

AMOROLFINE BIOGARAN 5 %, vernis à ongles médicamenteux, 2,5 ml en flacon avec 10 spatules (laboratoires BIOGARAN)

34009 379 547 7 8

CEFPODOXIME BGR 100 mg, comprimés pelliculés (B/10) (laboratoires BIOGARAN)

34009 331 217 7 8

CEFUROXIME BIOGARAN 125 mg, comprimés pelliculés (B/8) (laboratoires BIOGARAN)

34009 354 052 4 1

DILTIAZEM BIOGARAN LP 300 mg, gélule à libération prolongée (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 220 912 9 7

DORZOLAMIDE/TIMOLOL BIOGARAN 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution, 5 ml en flacon avec embout compte-gouttes (B/1) (laboratoires BIOGARAN)

34009 319 346 5 3

DROLEPTAN 20 mg/ml (dropéridol), soluté buvable en gouttes, 30 ml en flacon (laboratoires JANSSEN-CILAG)

34009 343 756 5 1

ECONAZOLE BIOGARAN 1 %, émulsion pour application cutanée, 30 g en flacon (laboratoires BIOGARAN)

34009 343 754 2 2

ECONAZOLE BIOGARAN 1 %, solution pour application cutanée, 30 g en flacon pressurisé (laboratoires BIOGARAN)

34009 378 350 5 3

ENALAPRIL NOR 20 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 378 352 8 2

ENALAPRIL NOR 20 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 378 347 4 2

ENALAPRIL REF 20 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 216 079 4 9

ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires BIOGARAN)

34009 216 081 9 9

ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 216 078 8 8

ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/7) (laboratoires BIOGARAN)

34009 216 093 7 0

ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires BIOGARAN)

34009 216 096 6 0

ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 216 275 8 9

ESOMEPRAZOLE REF 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires BIOGARAN)

34009 216 277 0 1

ESOMEPRAZOLE REF 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 216 274 1 1

ESOMEPRAZOLE REF 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/7) (laboratoires BIOGARAN)

34009 216 287 6 0

ESOMEPRAZOLE REF 40 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires BIOGARAN)

34009 216 289 9 9

ESOMEPRAZOLE REF 40 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 419 199 4 7

KETOPROFENE BIOGARAN 150 mg, comprimés sécables (B/10) (laboratoires BIOGARAN)

34009 396 722 8 1

KETOPROFENE BIOGARAN 150 mg, comprimés sécables (B/20) (laboratoires BIOGARAN)

34009 278 462 6 7

KETOPROFENE NOR LP 100 mg, comprimés sécables à libération prolongée (B/20) (laboratoires BIOGARAN)

34009 381 039 5 3

LANSOPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, gélules gastro-résistantes (B/15) (laboratoires BIOGARAN)

34009 381 040 3 5

LANSOPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, gélules gastro-résistantes (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 381 032 0 5

LANSOPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 381 063 3 6

LANSOPRAZOLE BIOGARAN 30 mg, gélules gastro-résistantes (B/14) (laboratoires BIOGARAN)

34009 381 443 0 7

LANSOPRAZOLE BIOGARAN 30 mg, gélules gastro-résistantes (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 381 061 0 7

LANSOPRAZOLE BIOGARAN 30 mg, gélules gastro-résistantes (B/7) (laboratoires BIOGARAN)

34009 381 051 5 5

LANSOPRAZOLE BIOGARAN 30 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 381 054 4 5

LANSOPRAZOLE BIOGARAN 30 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 374 9 4

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 100 microgrammes, comprimés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 375 5 5

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 100 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 376 1 6

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 125 microgrammes, comprimés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 377 8 4

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 125 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 378 4 5

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 150 microgrammes, comprimés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 379 0 6

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 150 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 380 9 5

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 175 microgrammes, comprimés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 381 5 6

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 175 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 382 1 7

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 200 microgrammes, comprimés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 383 8 5

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 200 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 338 2 3

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 25 microgrammes, comprimés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 339 9 1

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 25 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 343 6 3

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 25 microgrammes, comprimés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 353 1 5

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 microgrammes, comprimés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 354 8 3

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 357 7 3

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 microgrammes, comprimés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 369 5 4

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 75 microgrammes, comprimés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 393 370 3 6

LEVOTHYROXINE BIOGARAN 75 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 269 240 4 1

LORAZEPAM BIOGARAN 1 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 269 239 6 9

LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 398 506 0 3

LOSARTAN REF 100 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 398 511 4 3

LOSARTAN REF 100 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 398 478 7 0

LOSARTAN REF 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 398 482 4 2

LOSARTAN REF 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 352 214 7 6

MEBEVERINE BIOGARAN 200 mg, gélules (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 352 215 3 7

MEBEVERINE BIOGARAN 200 mg, gélules (B/60) (laboratoires BIOGARAN)

34009 396 622 3 7

MELOXICAM NOR 15 mg, comprimés sécables (B/14) (laboratoires BIOGARAN)

34009 396 595 6 5

MELOXICAM NOR 7,5 mg, comprimés (B/14) (laboratoires BIOGARAN)

34009 365 607 2 7

METFORMINE BGR 1000 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 373 998 7 6

METFORMINE BGR 1000 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 386 886 8 9

METFORMINE BIOGARAN 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 386 887 4 0

METFORMINE BIOGARAN 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 348 887 0 0

METFORMINE BIOGARAN 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 386 898 6 0

METFORMINE BIOGARAN 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 356 612 7 2

METFORMINE SET 1000 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 356 615 6 2

METFORMINE SET 1000 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 362 890 5 5

PARACETAMOL CODEINE REF 500 mg/30 mg, comprimés effervescents sécables (B/16) (laboratoires BIOGARAN)

34009 385 593 7 8

PREDNISONE BIOGARAN 1 mg, comprimés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 330 894 5 0

PREPULSID Enfant et Nourrisson 1 mg/ml (monohydrate de cisapride), suspension buvable, 100 ml en flacon avec cuillère-mesure (laboratoires JANSSEN-CILAG)

34009 375 318 3 2

PRODINAN 160 mg (extrait sec de serenoa repens), gélules (B/180) (laboratoires THERABEL LUCIEN PHARMA)

34009 375 315 4 2

PRODINAN 160 mg (extrait sec de serenoa repens), gélules (B/60) (laboratoires THERABEL LUCIEN PHARMA)

34009 494 095 8 7

RISEDRONATE SET 35 mg, comprimés pelliculés (B/12) (laboratoires BIOGARAN)

34009 494 094 1 9

RISEDRONATE SET 35 mg, comprimés pelliculés (B/4) (laboratoires BIOGARAN)

34009 376 942 2 3

SERTRALINE SET 25 mg, gélules (B/7) (laboratoires BIOGARAN)

34009 370 164 8 3

SERTRALINE SET 50 mg, gélules (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 346 395 3 1

TAMOXIFENE BIOGARAN 30 mg, comprimés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 327 412 3 6

TINSET 2,5 mg/ml (oxatomide), suspension buvable, 90 ml en flacon verre + mesurette (laboratoires JANSSEN-CILAG)

34009 327 411 7 5

TINSET 30 mg (oxatomide), comprimés sécables (B/30) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

34009 388 101 8 9

VENLAFAXINE BIOGARAN 50 mg, comprimés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

JORF n°0125 du 1 juin 2021 Texte n° 20

Arrêté du 26 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Modification du libellé de spécialités pharmaceutiques

JORF n°0124 du 30 mai 2021 Texte n° 31

Décret n° 2021-685 du 28 mai 2021 relatif au pharmacien correspondant

JORF n°0122 du 28 mai 2021 -Texte n° 29

 Arrêté du 27 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Inscription des spécialités suivantes : ALYMSYS 25mg/ml

JORF n°0121 du 27 mai 2021– Texte n° 54

Arrêté du 25 mai 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique ( Inscription sur la liste de rétrocession)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 2. Antirétroviraux, les spécialités suivantes sont ajoutées : 

  • VOCABRIA 30 mg
  • VOCABRIA 600 mg 
  • REKAMBYS 900 mg

JORF n°0121 du 27 mai 2021Texte n° 53
Arrêté du 25 mai 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (Inscription sur la liste de rétrocession)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 1. Médicaments dérivés du sang, les spécialités suivantes sont ajoutées : CUTAQUIG 165 mg/mL

JORF n°0121 du 27 mai 2021- Texte n° 52

Arrêté du 25 mai 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (Inscription sur la liste de rétrocession)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 7. Anticancéreux, les spécialités suivantes sont ajoutées:

    • BORTEZOMIB FRESENIUS KABI  poudre pour solution injectable – dosage 1mg et 3,5 mg
    • BORTEZOMIB TEVA , poudre pour solution injectable- dosage 3,5 mg
    • PEMETREXED HOSPIRA 25 ml/ml, solution à diluer pour perfusion -25mg/ml – 20ml – 40ml – 4 ml

JORF n°0121 du 27 mai 2021 Texte n° 51

Arrêté du 25 mai 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, les codes suivants sont radiés :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 7

3143007, 3160543, 3134400

Implants articulaires de cheville

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0121 du 27 mai 2021 Texte n° 50

Arrêté du 25 mai 2021 portant radiation de produits au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale, au chapitre 1er, section 3, sous-section 1, au paragraphe 7 : « prothèses totales de cheville », dans la rubrique « Société TORNIER SAS (France) », les codes suivants sont radiés :


CODE

LIBELLÉ

3143007

Cheville, implant tibial non cimenté, TORNIER SAS (France), SALTO

3160543

Cheville, implant astragalien, non cimenté, TORNIER SAS (France), SALTO

3134400

Cheville, insert en polyéthylène, TORNIER SAS (France), SALTO

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0120 du 26 mai 2021Texte n° 12

Arrêté du 21 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Est inscrite, sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics, la spécialité pharmaceutique suivante:

JORF n°0120 du 26 mai 2021Texte n° 11

Arrêté du 21 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante:

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessus, celle qui figure à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

L’ensemble de l’information relative au VYNDAQEL dans le cadre de son AMM est consultable sur la base de données publique des médicaments (http://basedonneespublique.medicaments.gouv.fr/).

JORF n°0117 du 21 mai 2021 Texte n° 39

Arrêté du 19 mai 2021 limitant l’utilisation de médicaments de thérapie innovante à base de lymphocytes T génétiquement modifiés dits CAR-T Cells autologues à certains établissements de santé en application des dispositions de l’article L. 1151-1 du code de la santé publique

JORF n°0117 du 21 mai 2021 Texte n° 38

Arrêté du 19 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

La prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation de la spécialité ci-dessous est étendue à l’indication suivante :

– dans le cadre d’une association appropriée avec d’autres médicaments dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez les adolescents (âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 30 kg), lorsque l’utilisation d’un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d’intolérance.


Dénomination
Commune
Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

bedaquiline

SIRTURO 100 mg, comprimé

3400894089612

SIRTURO 100MG CPR

JANSSEN CILAG

JORF n°0117 du 21 mai 2021 Texte n° 37

Arrêté du 17 mai 2021 portant homologation de la décision n° 2021-DC-0708 de l’Autorité de sûreté nucléaire du 6 avril 2021 fixant les obligations d’assurance de la qualité pour les actes utilisant des rayonnements ionisants réalisés à des fins de prise en charge thérapeutique

JORF n°0117 du 21 mai 2021 Texte n° 36

Arrêté du 17 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

– traitement des femmes atteintes de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARD). JYSELECA (filgotinib) peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX).


Code CIP

Présentation

34009 302 152 1 0

JYSELECA 100 mg (filgotinib), comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires GALAPAGOS SASU)

34009 550 765 3 7

JYSELECA 100 mg (filgotinib), comprimés pelliculés en flacon B/90 (3 x 30) (laboratoires GALAPAGOS SASU)

34009 302 152 2 7

JYSELECA 200 mg (filgotinib), comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires GALAPAGOS SASU)

34009 550 765 4 4

JYSELECA 200 mg (filgotinib), comprimés pelliculés en flacon B/90 (3 x 30) (laboratoires GALAPAGOS SASU)

JORF n°0117 du 21 mai 2021 Texte n° 34

Arrêté du 17 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Rumathologie chez adulte
Polyarthrite rhumatoïde :
En association au méthotrexate, traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
NEPEXTO (étanercept) peut être donné en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
Il a été montré que NEPEXTO (étanercept), seul ou en association avec le méthotrexate, ralentit la progression des dommages structuraux articulaires tels que mesurés par la radiographie et améliore les capacités fonctionnelles.
Rhumatisme psoriasique :
Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur. Il a été montré que NEPEXTO (étanercept) améliore les capacités fonctionnelles chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique, et ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par la radiographie chez les patients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie.
Spondyloarthrite axiale :


– spondylarthrite ankylosante (SA).


Traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.


– spondyloarthrite axiale non radiographique.


Traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Rumathologie chez l’enfant et l’adolescent
Arthrite juvénile idiopathique :


– traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et de l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate ;
– traitement du rhumatisme psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate ;
– traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.


NEPEXTO (étanercept) n’a pas été étudié chez l’enfant de moins de 2 ans.
Dermatologie chez l’enfant, l’adulte
Traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans, de l’adolescent et de l’adulte, défini par :


– un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ;
– et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 122 4 0

NEPEXTO 25 mg (étanercept), solution injectable en seringue préremplie + tampons alcoolisés (B/4) (laboratoires MYLAN MEDICAL SAS)

34009 302 122 5 7

NEPEXTO 50 mg (étanercept), solution injectable en seringue préremplie + tampons alcoolisés (B/4) (laboratoires MYLAN MEDICAL SAS)

34009 302 122 6 4

NEPEXTO 50 mg (étanercept), solution injectable en stylo prérempli + tampons alcoolisés (B/4) (laboratoires MYLAN MEDICAL SAS)

JORF n°0117 du 21 mai 2021 Texte n° 32

Arrêté du 10 mai 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

La prise en charge de la spécialité rétrocédable ci-dessous est étendue dans l’indication suivante :

– traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez les adolescents (âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 30 kg), lorsque l’utilisation d’un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d’intolérance.

 

Code UCDLibelléLaboratoire exploitant
34008 940 896 1 2SIRTURO 100 mg compriméJANSSEN-CILAG

 

JORF n°0117 du 21 mai 2021 Texte n° 31

Arrêté du 10 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l’indication suivante :

– traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez les adolescents (âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 30 kg), lorsque l’utilisation d’un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d’intolérance.


Code CIP

Présentation

34009 300 158 1 0

SIRTURO 100mg (bédaquiline), comprimé, plaquette thermoformée (alu/alu) (B/24) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

JORF n°0115 du 19 mai 2021 Texte n° 14

Arrêté du 12 mai 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 susvisé, le code suivant est ajouté :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 2, section 1, sous-section 1

3295480

Bioprothèses valvulaires

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0115 du 19 mai 2021 Texte n° 13

Arrêté du 12 mai 2021 portant inscription du conduit aortique avec valve mécanique ON-X ASCENDING AORTIC PROSTHESIS de la société CRYOLIFE France au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 1, sous-section 1 : « Bioprothèses valvulaires », paragraphe 1 « Conduits valvés comportant un tissu ou un dérivé d’origine animale », est insérée la rubrique suivante :


CODE

NOMENCLATURE
 
Société CRYOLIFE France (CRYOLIFE)

3295480

Valve cardiaque, conduit aortique valvé, CRYOLIFE, ON X AAP.
Conduit aortique avec valve mécanique ON-X ASCENDING AORTIC PROSTHESIS de la société CRYOLIFE France.
DESCRIPTION
Le conduit aortique valvé est constitué des deux éléments suivants :
► Une prothèse valvulaire cardiaque ON-X : valve mécanique à double ailette en carbone Pyrolite.
► Une prothèse vasculaire GELWEAVE VALSALVA : prothèse tissée en polyester reproduisant la morphologie du sinus de Valsalva. Elle est imprégnée de gélatine de mammifère modifiée afin d’éviter sa pré-coagulation pendant l’intervention.
INDICATIONS :
Pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d’évolution de la valvulopathie :
► insuffisance aortique dystrophique associée à une dilatation de l’aorte ascendante,
► maladie annulo-ectasiante,
► bicuspidie aortique.
Remplacement d’un conduit préalablement implanté.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D’UTILISATION
Les conditions techniques de fonctionnement et les conditions d’implantation applicables aux activités de chirurgie cardiaque sont précisées dans les textes suivants :
► décret n° 2006-78 du 24 janvier 2006 relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables aux activités de soins de chirurgie cardiaque et modifiant le code de la santé publique (dispositions réglementaires) ;
► circulaire DHOS/O4 n° 2006-293 du 3 juillet 2006 relative à l’activité de soins de chirurgie cardiaque.
Par ailleurs, l’équipe médico-chirurgicale doit disposer d’un service de cardiologie permettant d’établir le diagnostic et de réaliser l’exploration hémodynamique d’urgence (cathétérisme et angiographie).
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE :
ONXAAP-19 ; ONXAAP-21 ; ONXAAP-23 ; ONXAAP-25 ; ONXAAP-27/29
Date de fin de prise en charge : 1er juin 2026.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0115 du 19 mai 2021 Texte n° 12

Arrêté du 10 mai 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 8. « Médicaments bénéficiant d’une autorisation temporaire d’utilisation de cohorte », les spécialités suivantes sont radiées :

 

NOM DE LA SPÉCIALITÉEXPLOITANTCODE UCDDÉNOMINATION
AZD9291 40 mg, comprimé pelliculéASTRA ZENECA9407312AZD9291 40 MG CPR
AZD9291 80 mg, comprimé pelliculéASTRA ZENECA9407329AZD9291 80 MG CPR
CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculéIPSEN PHARMA9420005CABOMETYX 20MG CPR
CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculéIPSEN PHARMA9420011CABOMETYX 40MG CPR
CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculéIPSEN PHARMA9420028CABOMETYX 60MG CPR
CRYSVITA 10 mg, solution injectableKYOWA KIRIN PHARMA9436414CRYSVITA 10MG INJ FL1ML
CRYSVITA 30 mg, solution injectableKYOWA KIRIN PHARMA9436420CRYSVITA 30MG INJ FL1ML
CYSTADROPS 0,55 %, collyre en solutionORPHAN EUROPE9396235CYSTADROPS 0,55 % CY FL5ML
DUPIXENT 300mg, solution injectableSANOFI AVENTIS FRANCE9428722DUPIXENT 300MG INJ SRG2ML
ELMIRON 100 mg, géluleCEVIDRA9293529ELMIRON 100MG GELU
Emicizumab 30 mg/ml, solution injectableROCHE9435567EMICIZUMAB RCH 30MG/ML FL 1
Emicizumab 150 mg/ml, solution injectableROCHE9431629EMICIZUMAB RCH 150MG/ML FL 1
LAROTRECTINIB 25 mg, géluleBAYER HEALTHCARE SAS9447375LAROTRECTIN.BHC 25MG GELU
LAROTRECTINIB 100 mg, géluleBAYER HEALTHCARE SAS9447352LAROTRECTIN.BHC 100MG GELU
LAROTRECTINIB 20 mg/ml, solution buvableBAYER HEALTHCARE SAS9447369LAROTRECTIN.BHC20MG/ML 100ML
LEDAGA 160 microgrammes/g gelHELSINN BIREX PHARMACEU-TICALS9422990LEDAGA 160MCG/G GEL TB60G
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvableADVICENNE9400391LIKOZAM 1 MG/ML BUV FL 150 ML + S
MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectableAMRYT PHARMACEUTICALS9439915MYALEPTA 11,3MG INJ FL2ML
NALSCUE 0,9mg/0,1ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidoseINDIVIOR FRANCE9418712NALSCUE 0,9MG/0,1ML NAS DOS
NEODEX 40 mg, comprimé sécableLABORATOIRES CTRS9350730NEODEX 40 MG CPR SECAB
NOYADA 5 mg/5 ml, solution buvableMARTINDALE PHARMACEUTICALS LIMITED9415346NOYADA 5MG/5ML BUV FL 100ML
NOYADA 25 mg/5ml, solution buvableMARTINDALE PHARMACEUTICALS LIMITED9407648NOYADA 25MG/5ML BUV FL 100ML
OCALIVA 5 mg, comprimés pelliculésNOVEX PHARMA9421944OCALIVA 5MG CPR PELLIC
PROHIPPUR 750 mg/g, granulésLUCANE PHARMA9423854PROHIPPUR 750MG/G GRLS FL250G
QIZENDAY 100 mg, gélulePHARMA BLUE9418741QIZENDAY 100MG GELU
TALAZOPARIB 0,25 mg, gélulePFIZER9442917TALAZOPARIB PFZ 0,25MG GELU
TALAZOPARIB 1 mg, gélulePFIZER9438293TALAZOPARIB PFZ 1MG GELU
VENETOCLAX ABBVIE 10 mg, comprimé pelliculéABBVIE9419284VENETOCLAX ABV 10MG CPR
VENETOCLAX ABBVIE 50 mg, comprimé pelliculéABBVIE9419290VENETOCLAX ABV 50MG CPR
VENETOCLAX ABBVIE 100 mg, comprimé pelliculéABBVIE9419278VENETOCLAX ABV 100MG CPR
WAKIX 20 mg, comprimé pelliculé quadrisécableBIOPROJET PHARMA9402792WAKIX 20 MG CPR SECAB

JORF n°0115 du 19 mai 2021 Texte n° 10

Arrêté du 28 avril 2021 modifiant l’arrêté du 25 octobre 2018 limitant la pratique de l’acte d’implantation intraventriculaire droit d’un stimulateur cardiaque définitif simple chambre, par voie veineuse transcathéter, sans pose de sonde à certains établissements de santé en application des dispositions de l’article L. 1151-1 du code de santé publique

L’arrêté du 25 octobre 2018 susvisé est ainsi modifié :
1° L’article 2 est abrogé ;
2° L’article 3 est ainsi modifié :


« Art. 3. – La prise en charge de l’acte est conditionnée à son inscription sur la liste mentionnée à l’article L. 162-1-7 du code de la sécurité sociale dans les mêmes indications que celles du dispositif médical associé ayant obtenues un service attendu suffisant et inscrites sur la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale. » ;


3° L’article 5 est ainsi modifié :


« Art. 5. – Les critères de l’article 1er sont valides jusqu’au 1er mars 2022. »

JORF n°0114 du 18 mai 2021 Texte n° 13

Arrêté du 12 mai 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 susvisé, le code suivant est ajouté :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 9

3156560

Implants de l’articulation sacro-iliaque

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0114 du 18 mai 2021 Texte n° 12

Arrêté du 12 mai 2021 portant inscription de l’implant pour arthrodèse de l’articulation sacro-iliaque IFUSE 3D IMPLANT SYSTEM de la société SI-BONE au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, au chapitre 1er, dans la section 3 « Implants orthopédiques », sous-section 1 « implants articulaires », au paragraphe 9 « Implants de l’articulation sacro-iliaque », dans la rubrique « Société SI-BONE (SI-BONE) », est ajouté le produit suivant :


CODE

NOMENCLATURE

3156560

Articulation sacro-iliaque, implant, SI-BONE, IFUSE 3D IMPLANT SYSTEM.
Système implant pour arthrodèse de l’articulation sacro-iliaque IFUSE 3D IMPLANT SYSTEM, société SI-BONE.
DESCRIPTION
L’IFUSE 3D IMPLANT SYSTEM est un implant cannelé et triangulaire en titane (Ti-6Al-4V ELI) doté d’une surface poreuse (à l’intérieur et à l’extérieur) et d’orifices destinés à mimer l’os spongieux. Il est fabriqué par impression 3D conformément à la norme ASTM F3001.
L’implant est proposé dans différentes tailles selon l’anatomie de l’articulation sacro-iliaque du patient (35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm, 55 mm, 60 mm, 65 mm, 70 mm, 75 mm, 80 mm, 85 mm et 90 mm).
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Traitement de 2ème intention de la dysfonction de l’articulation sacro-iliaque causée par une disjonction de l’articulation sacro-iliaque ou une sacro-iliite dégénérative chez les patients non soulagés par un traitement conservateur.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D’UTILISATION
Avant toute implantation, le diagnostic d’une dysfonction unilatérale ou bilatérale de l’articulation sacro-iliaque doit avoir été confirmé :
La positivité à trois des cinq manœuvres de provocation de la douleur (test en écartement des ailes iliaques, test en rapprochement des ailes iliaques, le test en compression verticale de chaque ASI, le test en appui sur le sacrum, le test en cisaillement des deux ASI en décubitus dorsal) ainsi que les données de l’interrogatoire, associées à la palpation de l’ASI permettent de sélectionner au mieux les patients susceptibles de bénéficier d’injections diagnostiques d’anesthésiques ou de corticoïdes dans l’articulation sacro-iliaque. Si la réaction clinique à l’injection est significativement positive, l’articulation sacro-iliaque peut être considérée comme la source de la douleur.
La pose du dispositif IFUSE IMPLANT SYSTEM doit être réservée à des chirurgiens :
Ayant l’habitude d’utiliser la chirurgie guidée par imagerie
Et ayant suivi une formation spécifique à la pose d’IFUSE par compagnonnage.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
7035M-90 ; 7040M-90 ; 7045M-90 ; 7050M-90 ; 7055M-90 ; 7060M-90 ; 7065M-90 ; 7070M-90 ; 7075M-90 ; 7080M-90 ; 7085M-90 ; 7090M-90
Date de fin de prise en charge : 1er juin 2026.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0114 du 18 mai 2021 Texte n° 11

Arrêté du 12 mai 2021 portant modification des conditions d’inscription de l’endoprothèse coronaire enrobée d’everolimus SYNERGY XD de la société BOSTON SCIENTIFIC inscrite au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0112 du 15 mai 2021 Texte n° 43

Arrêté du 12 mai 2021 portant changement de distributeur des dispositifs médicaux TRIANON, HIP’N GO, OSTIBONE et TENOLIG de la société FH ORTHOPEDICS inscrits au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0111 du 13 mai 2021 Texte n° 52

Arrêté du 10 mai 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique 

Les spécialités pharmaceutiques rétrocédables suivantes sont prises en charge par l’Assurance Maladie.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie et à la suppression de la participation de l’assuré sont celles qui figurent dans l’autorisation de mise sur le marché à la date de la publication du présent arrêté.

Code UCDLibelléLaboratoire exploitant
34008 900 052 9 6PEMETREXED FRK 25MG/ML FL20MLFRESENIUS KABI FRANCE
34008 900 053 1 9PEMETREXED FRK 25MG/ML FL40MLFRESENIUS KABI FRANCE
34008 900 053 0 2PEMETREXED FRK 25MG/ML FL4MLFRESENIUS KABI FRANCE

JORF n°0111 du 13 mai 2021 Texte n° 51

Arrêté du 10 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 302 123 0 1

PEMETREXED FRESENIUS KABI 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 20 ml (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 302 123 1 8

PEMETREXED FRESENIUS KABI 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 40 ml (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 302 122 9 5

PEMETREXED FRESENIUS KABI 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 4 ml (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

JORF n°0111 du 13 mai 2021 Texte n° 50

Arrêté du 10 mai 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

La spécialité pharmaceutique rétrocédable suivantes est prise en charge par l’Assurance Maladie.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie et à la suppression de la participation de l’assuré sont celles qui figurent dans l’autorisation de mise sur le marché à la date de la publication du présent arrêté.

Code UCDLibelléLaboratoire exploitant
34008 900 080 3 7LAMIVUDINE ARW 100MG CPRARROW GENERIQUES

JORF n°0111 du 13 mai 2021 Texte n° 49

Arrêté du 10 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– Mésothéliome pleural malin : En association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.
– Cancer bronchique non à petites cellules :
– en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde ;
– en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé ;
– en monothérapie dans le traitement en seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde.


Dénomination Commune Internationale

Libellé
de la spécialité pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

pemetrexed

PEMETREXED FRESENIUS KABI 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400890005296

PEMETREXED FRK 25MG/ML FL20ML

FRESENIUS KABI FRANCE

pemetrexed

PEMETREXED FRESENIUS KABI 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400890005319

PEMETREXED FRK 25MG/ML FL40ML

FRESENIUS KABI FRANCE

pemetrexed

PEMETREXED FRESENIUS KABI 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400890005302

PEMETREXED FRK 25MG/ML FL4ML

FRESENIUS KABI FRANCE

JORF n°0110 du 12 mai 2021 Texte n° 32

Arrêté du 6 mai 2021 relatif à la prise en charge précoce d’une spécialité pharmaceutique en application du II de l’article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale et du II de l’article R. 163-32-1 du même code

En application du II de l’article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale et du II de l’article R. 163-32-1 du même code, les spécialités pharmaceutiques mentionnées en annexe du présent arrêté sont prises en charge par l’assurance maladie, dans les indications mentionnées dans ladite annexe.

Les spécialités pharmaceutiques qui figurent en annexe, pour les indications mentionnées dans ladite annexe, sont fournies, achetées, utilisées et prises en charge par les établissements de santé conformément à l’article L. 5123-2 du code de la santé publique.
Elles sont vendues au public et au détail par les seules pharmacies à usage intérieur autorisées, conformément aux dispositions mentionnées aux articles L. 5126-6 et R. 5126-60 du code de la santé publique. Elles donnent lieu à remboursement ou prise en charge dans ce cadre sans participation de l’assuré en application des dispositions de l’article R. 160-8 susvisé.

Les spécialités pharmaceutiques qui figurent en annexe sont soumises à prescription hospitalière. Cette prescription est réservée à certains médecins spécialistes (PRS) en pédiatrie, en endocrinologie, diabète et nutrition, en néphrologie ou en rhumatologie.
Conformément à l’arrêté du 11 octobre 2019 susmentionné et en application du III de l’article R. 163-32-1 du code de la sécurité sociale, le prescripteur indique sur l’ordonnance la mention : « La prise en charge de cette spécialité intervient dans le cadre d’une prise en charge “précoce” par l’assurance maladie. A ce titre, cette prise en charge ne peut être que transitoire. »

 

ANNEXE
(3 spécialités)

Les spécialités suivates sont prises en charge au titre du II de l’article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale et du II de l’article R. 163-32-1 du même code dans les indications thérapeutique suivantes :
Dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X chez les adolescents présentant des signes radiographiques d’atteinte osseuse et chez les adultes :

– les patients actuellement traités par burosumab (dans le cadre de l’indication pédiatrique) et pour lesquels une interruption de traitement n’est pas envisageable car présentant une maladie active malgré traitement conventionnel, une contre-indication ou une intolérance au traitement conventionnel :
– patients devenant « adulte » administrativement parlant avant le remboursement officiel de l’indication adulte ;
– patients adolescents (< 18 ans) terminant leur croissance car ces patients n’étaient pas compris dans l’AMM initiale qui précisait « en phase de croissance » ;


L’objectif est d’assurer une continuité de traitement chez ces patients en transition de l’indication initiale pédiatrique à l’indication actuelle.

– les patients adultes symptomatiques (douleurs, raideurs, fatigue…) et présentant une maladie active avec atteinte structurale (pseudo-fractures, fractures, arthrose précoce, enthésiopathies…) avec altération majeure de leur qualité de vie (sujet jeune avec aide technique, arrêt d’activité professionnelle, prise de poids…) voire nécessitant une intervention chirurgicale orthopédique (afin d’assurer d’une bonne consolidation osseuse) malgré un traitement conventionnel ou en cas de contre-indication ou d’intolérance au traitement conventionnel.


Dénomination Commune Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

burosumab

CRYSVITA 10 mg, solution injectable

3400894364146

CRYSVITA 10MG INJ FL1ML

KYOWA KIRIN PHARMA

burosumab

CRYSVITA 20 mg, solution injectable

3400894381815

CRYSVITA 20MG INJ FL1ML

KYOWA KIRIN PHARMA

burosumab

CRYSVITA 30 mg, solution injectable

3400894364207

CRYSVITA 30MG INJ FL1ML

KYOWA KIRIN PHARMA

JORF n°0110 du 12 mai 2021 Texte n° 31

Arrêté du 5 mai 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 5. Antifongiques, la spécialité suivante est ajoutée, pour une durée déterminée de 1 an à partir de la date de publication du présent arrêté :

NOM DE LA SPECIALITEEXPLOITANTCODE CISCODE UCDDENOMINATION
POTELIGEO 4 mg/mL, solution à diluer pour perfusionKYOWA KIRIN PHARMA6 229 277 19442834POTELIGEO 4MG/ML PERF FL5ML

JORF n°0110 du 12 mai 2021 Texte n° 30

Arrêté du 5 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 301 927 3 3

BUVIDAL 128 mg (buprénorphine), solution injectable à libération prolongée, seringue préremplie (verre) de 0,36 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 301 926 8 9

BUVIDAL 16 mg (buprénorphine), solution injectable à libération prolongée, seringue préremplie (verre) de 0,32 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 301 926 9 6

BUVIDAL 24 mg (buprénorphine), solution injectable à libération prolongée, seringue préremplie (verre) de 0,48 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 301 927 0 2

BUVIDAL 32 mg (buprénorphine), solution injectable à libération prolongée, seringue préremplie (verre) de 0,64 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 301 927 1 9

BUVIDAL 64 mg (buprénorphine), solution injectable à libération prolongée, seringue préremplie (verre) de 0,18 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 301 926 7 2

BUVIDAL 8 mg (buprénorphine), solution injectable à libération prolongée, seringue préremplie (verre) de 0,16 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 301 927 2 6

BUVIDAL 96 mg (buprénorphine), solution injectable à libération prolongée, seringue préremplie (verre) de 0,27 ml (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 302 102 4 6

OXYGENE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille, bouteille de 11 L en aluminium ou en aluminium frettée (corps et ogive peints selon une couleur normalisée), munie d’un robinet en laiton avec manodétendeur intégré à simple détente, et prises normalisées (bouteilles Oyan) (laboratoires AIR LIQUIDE SANTE FRANCE)

34009 302 102 5 3

OXYGENE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille, bouteille de 15 L en aluminium ou en aluminium frettée (corps et ogive peints selon une couleur normalisée), munie d’un robinet en laiton avec manodétendeur intégré à simple détente, et prises normalisées (bouteille Oyan) (laboratoires AIR LIQUIDE SANTE FRANCE)

34009 302 102 2 2

OXYGENE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille, bouteille de 2 L en aluminium (corps et ogive peints selon une couleur normalisée), munie d’un robinet en laiton avec manodétendeur intégré à simple détente, et prises normalisées (bouteille Oyan) (laboratoires AIR LIQUIDE SANTE FRANCE)

34009 302 102 3 9

OXYGENE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille, bouteille de 5 L en aluminium ou en aluminium frettée (corps et ogive peints selon une couleur normalisée), munie d’un robinet en laiton avec manodétendeur intégré à simple détente, et prises normalisées (bouteille Oyan) (laboratoires AIR LIQUIDE SANTE FRANCE)

34009 302 178 3 2

SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable, ampoules (verre) de 2 ml (B/10) (laboratoires PANPHARMA)

34009 301 060 9 9

SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion, 1 518 ml en poche à 3 compartiments (BIOFINE)(B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

 


Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie, pour les spécialités visées ci-dessous, concernent uniquement les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :

– neuropathie diabétique ;
– para ou tétraplégie ;
– séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne ;
– sclérose en plaques ;
– séquelles de priapisme ;
– séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte) ;
– traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires ;
– hommes ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.


Code CIP

Présentation

34009 218 318 6 3

SILDENAFIL EG 100 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC-Aluminium) (B/12) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 279 050 3 2

SILDENAFIL EG 100 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC-Aluminium) (B/24) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 218 315 7 3

SILDENAFIL EG 100 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC-Aluminium) (B/4) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 218 316 3 4

SILDENAFIL EG 100 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC-Aluminium) (B/8) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 218 311 1 5

SILDENAFIL EG 50 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC-Aluminium) (B/12) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 218 309 7 2

SILDENAFIL EG 50 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC-Aluminium) (B/4) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 218 310 5 4

SILDENAFIL EG 50 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC-Aluminium) (B/8) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

 


(2 modifications)


Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.


Ancien libellé

Nouveau libellé

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 582 403 6 2

DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (alu/alu) – Boîte de 10 x 10 comprimés (B/100) (Laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)

34009 582 403 6 2

DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (alu/alu) – Boîte de 10 x 10 comprimés (B/100) (Laboratoires TILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S.)

34009 222 376 7 1

DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (alu/alu) – Boîte de 2 x 10 comprimés (B/20) (Laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)

34009 222 376 7 1

DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (alu/alu) – Boîte de 2 x 10 comprimés (B/20) (Laboratoires TILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S.)

JORF n°0110 du 12 mai 2021 Texte n° 27

Arrêté du 30 avril 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 6. « Autres médicaments », la spécialité suivante est radiée :

NOM DE LA SPÉCIALITÉEXPLOITANT
OU TITULAIRE
CODE UCDDÉNOMINATION
SALVACYL LP 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée.IPSEN9324299SALVACYL LP 11,25 MG INJ FL + A.

JORF n°0110 du 12 mai 2021 Texte n° 26

Arrêté du 30 avril 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu’il suit :
Au 7. « Anticancéreux », les spécialités suivantes sont ajoutées :

NOM DE LA SPÉCIALITÉEXPLOITANTCODE CISCODE UCDDÉNOMINATION
Lenalidomide Accord 2,5 mg géluleACCORD HEALTHCARE FRANCE6 136 528 09001125LENALIDOMIDE ACC 2,5MG GELU
Lenalidomide Accord 5 mg géluleACCORD HEALTHCARE FRANCE6 400 237 39001128LENALIDOMIDE ACC 5MG GELU
Lenalidomide Accord 7,5 mg géluleACCORD HEALTHCARE FRANCE6 861 521 79001129LENALIDOMIDE ACC 7,5MG GELU
Lenalidomide Accord 10 mg géluleACCORD HEALTHCARE FRANCE6 584 291 89001123LENALIDOMIDE ACC 10MG GELU
Lenalidomide Accord 15 mg géluleACCORD HEALTHCARE FRANCE6 419 488 89001124LENALIDOMIDE ACC 15MG GELU
Lenalidomide Accord 20 mg géluleACCORD HEALTHCARE FRANCE6 527 515 49001126LENALIDOMIDE ACC 20MG GELU
Lenalidomide Accord 25 mg géluleACCORD HEALTHCARE FRANCE6 063 211 19001127LENALIDOMIDE ACC 25MG GELU
LENALIDOMIDE OHRE PHARMA 2,5 mg, géluleOHRE PHARMA6 160 206 09001232LENALIDOMIDE OHR 2,5MG GELU
LENALIDOMIDE OHRE PHARMA 5 mg, géluleOHRE PHARMA6 289 396 49001235LENALIDOMIDE OHR 5MG GELU
LENALIDOMIDE OHRE PHARMA 7,5 mg, géluleOHRE PHARMA6 776 471 79001236LENALIDOMIDE OHR 7,5MG GELU
LENALIDOMIDE OHRE PHARMA 10 mg, géluleOHRE PHARMA6 620 589 99001229LENALIDOMIDE OHR 10MG GELU
LENALIDOMIDE OHRE PHARMA 15 mg, géluleOHRE PHARMA6 424 969 09001230LENALIDOMIDE OHR 15MG GELU
LENALIDOMIDE OHRE PHARMA 20 mg, géluleOHRE PHARMA6 007 686 09001233LENALIDOMIDE OHR 20MG GELU
LENALIDOMIDE OHRE PHARMA 25 mg, géluleOHRE PHARMA6 489 952 89001234LENALIDOMIDE OHR 25MG GELU

JORF n°0107 du 7 mai 2021 Texte n° 30

Arrêté du 3 mai 2021 relatif à la prise en charge d’une spécialité pharmaceutique bénéficiant d’une recommandation temporaire d’utilisation et pris en application de l’article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale

En application de l’article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale et dans le cadre de la recommandation temporaire d’utilisation dont elles font l’objet, la spécialité pharmaceutique mentionnée en annexe du présent arrêté est prise en charge, pour une durée de trois ans, dans l’indication mentionnée dans ladite annexe.

La spécialité pharmaceutique dans l’indication mentionnée en annexe du présent arrêté est réservé à l’usage hospitalier et sa prescription est réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie ou en maladies du sang.

L’entreprise exploitant la spécialité pharmaceutique figurant en annexe est tenue de mettre en place le suivi des patients selon les modalités prévues dans le protocole mentionné à l’article R. 5121-76-1 du code de la santé publique.

 

ANNEXE


Libellé de la spécialité pharmaceutique prise en charge et laboratoire exploitant

Indication objet de la recommandation temporaire d’utilisation

IMFINZI 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (Durvalumab)
Laboratoire ASTRAZENECA

Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avance non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de pd-l1 < 1% ou dans le cas où ce statut est recherché mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut inconnu).

JORF n°0107 du 7 mai 2021 Texte n° 31

Arrêté du 5 mai 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

Les libellés des indications thérapeutiques des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnées à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale suivantes sont modifiés comme suit :


Anciens libellés

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Ancien libellé de l’indication thérapeutique prise en charge

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894073703

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML

Traitement substitutif chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de :
– déficits immunitaires primitifs (DIP) avec production défaillante d’anticorps (voir rubrique 4.4) ;
– hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n’ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués ;
– hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple ;
– hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes.

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894073871

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894073932

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894074014

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894074182

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML

 

 


Nouveaux libellés

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Nouveau libellé de l’indication thérapeutique prise en charge

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894073703

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML

Traitement substitutif chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de :
– déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d’anticorps :
– déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d’infections sévères ou récurrentes, sous traitement antimicrobien inefficace, et présentant soit un déficit avéré des anticorps spécifiques (DAAS)*, soit d’un taux d’IgG sérique de < 4 g/l.
* DAAS : défaut de réponse vaccinale définie par un échec du doublement du titre des anticorps IgG après un vaccin pneumococcique utilisant des antigènes polypeptidiques et polysaccharidiques.

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894073871

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894073932

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894074014

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

3400894074182

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML

JORF n°0106 du 6 mai 2021 Texte n° 24

Arrêté du 30 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

PREMIÈRE PARTIE
(20 inscriptions)


1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 077 5 8

ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/127,5 microgrammes (indacatérol, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire prédécoupée (B/10) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 302 077 7 2

ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/127,5 microgrammes (indacatérol, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire prédécoupée (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 302 077 8 9

ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/260 microgrammes (indacatérol, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire prédécoupée (B/10) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 302 077 9 6

ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/260 microgrammes (indacatérol, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire prédécoupée (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 302 077 3 4

ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/62,5 microgrammes (indacatérol, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire prédécoupée (B/10) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 302 077 4 1

ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/62,5 microgrammes (indacatérol, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire prédécoupée (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 490 043 6 2

ATORVASTATINE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes opaques polyamide aluminium PVC-Aluminium (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 043 5 5

ATORVASTATINE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes opaques polyamide aluminium PVC-Aluminium (B/90) (laboratoires BB FARMA)

34009 301 991 4 5

DOTAREM 0,5 mmol/ml (acide gadotérique), solution injectable, 10 ml en seringue pré-remplie en plastique (B/1) (laboratoires GUERBET)

34009 490 042 6 3

GABAPENTINE MYLAN 300 mg, gélules en plaquette PVC-Aluminium (B/90) (laboratoires BB FARMA)

34009 302 212 2 8

GIBITER EASYHALER 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose (budésonide, formotérol), poudre pour inhalation, en inhalateur-doseur Easyhaler de 120 doses (B/3) (laboratoires MENARINI FRANCE)

34009 302 211 9 8

GIBITER EASYHALER 320 microgrammes/9 microgrammes/dose (budésonide, formotérol), poudre pour inhalation, en inhalateur-doseur Easyhaler de 60 doses (B/3) (laboratoires MENARINI FRANCE)

34009 490 043 7 9

PURINETHOL 50 mg (mercaptopurine), comprimés sécables en flacon (B/25) (laboratoires BB FARMA)

34009 302 094 0 0

SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose (budésonide, formotérol), suspension pour inhalation, 120 doses en flacon pressurisé (laboratoires ASTRAZENECA)

34009 490 043 1 7

TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg (nébivolol, hydrochlorothiazide), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 043 2 4

TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg (nébivolol, hydrochlorothiazide), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 042 9 4

TEMERITDUO 5 mg/25 mg (nébivolol, hydrochlorothiazide), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BB FARMA)

34009 490 043 0 0

TEMERITDUO 5 mg/25 mg (nébivolol, hydrochlorothiazide), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BB FARMA)

 


2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
TRULICITY est indiqué chez l’adulte atteint de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie, en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline, lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement :


– en bithérapie avec la metformine ;
– en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant.

 


Code CIP

Présentation

34009 302 164 5 3

TRULICITY 3 mg (dulaglutide), solution injectable en stylo pré-rempli (B/4) (laboratoires LILLY FRANCE SAS)

34009 302 164 8 4

TRULICITY 4,5 mg (dulaglutide), solution injectable en stylo pré-rempli (B/4) (laboratoires LILLY FRANCE SAS)

 


DEUXIÈME PARTIE
(Extension d’indication)


La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :


– prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle que : insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.

 


Code CIP

Présentation

34009 327 827 9 6

FRAXIPARINE 2 850 UI AXa/0,3 ml, (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,3 ml en seringue pré-remplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/10) (laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 327 825 6 7

FRAXIPARINE 2 850 UI AXa/0,3 ml, (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,3 ml en seringue pré-remplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/2) (laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 333 891 7 8

FRAXIPARINE 2 850 UI AXa/0,3 ml, (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,3 ml en seringue pré-remplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/6) (laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 300 735 1 3

FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,4 ml en seringue pré-remplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/10) (laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 327 831 6 8

FRAXIPARINE 5 700 UI AXa/0,6 ml (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,6 ml en seringue préremplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/10) (laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 327 828 5 7

FRAXIPARINE 5 700 UI AXa/0,6 ml (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,6 ml en seringue pré-remplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/2) (laboratoires ASPEN FRANCE)

34009 334 876 1 4

FRAXIPARINE 5 700 UI AXa/0,6 ml (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,6 ml en seringue pré-remplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/6) (laboratoires ASPEN FRANCE)

 


TROISIÈME PARTIE
(3 modifications)


Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

 


Libellés abrogés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 301 117 9 6

MAVENCLAD 10 mg (cladribine), comprimés (B/1) (Laboratoires MERCK SANTE S.A.S.)

34009 301 117 9 6

MAVENCLAD 10 mg (cladribine), comprimés (B/1) (Laboratoires MERCK SERONO)

34009 301 118 1 9

MAVENCLAD 10 mg (cladribine), comprimés (B/4) (Laboratoires MERCK SANTE S.A.S.)

34009 301 118 1 9

MAVENCLAD 10 mg (cladribine), comprimés (B/4) (Laboratoires MERCK SERONO)

34009 301 118 3 3

MAVENCLAD 10 mg (cladribine), comprimés (B/6) (Laboratoires MERCK SANTE S.A.S.)

34009 301 118 3 3

MAVENCLAD 10 mg (cladribine), comprimés (B/6) (Laboratoires MERCK SERONO)

JORF n°0103 du 2 mai 2021 Texte n° 60

Arrêté du 19 avril 2021 relatif à l’expérimentation pour l’incitation à la prescription hospitalière de médicaments biologiques délivrés en ville

JORF n°0103 du 2 mai 2021 Texte n° 59

Arrêté du 19 avril 2021 relatif à l’efficience et la pertinence de la prescription hospitalière de médicaments biologiques délivrés en ville

JORF n°0102 du 30 avril 2021 Texte n° 80

Arrêté du 27 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

– en monothérapie ou en association avec la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
– en association avec le melphalan et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
– en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
– en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.


Code CIP

Présentation

34009 550 772 8 2

BORTEZOMIB ARROW 3,5 mg, poudre pour solution injectable, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

JORF n°0102 du 30 avril 2021 Texte n° 79

Arrêté du 27 avril 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

La prise en charge des spécialités rétrocédables ci-dessous est étendue dans les indications suivantes :

– traitement de première intention, en association aux glucocorticoïdes, pour l’induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) atteints de GPA (maladie de Wegener) et de PAM, sévères et actives ;
– en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives ;
– traitement de première intention en association à la chimiothérapie dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like).


Code UCD

Libellé

Laboratoire exploitant

34008 942 816 5 8

TRUXIMA 100MG PERF FL10ML

BIOGARAN

34008 942 383 1 7

TRUXIMA 500MG PERF FL50ML

BIOGARAN

 

La prise en charge des spécialités rétrocédables ci-dessous est étendue dans les indications suivantes :

– traitement de première intention, en association aux glucocorticoïdes, pour l’induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) atteints de GPA (maladie de Wegener) et de PAM, sévères et actives ;
– traitement de première intention en association à la chimiothérapie dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like).


Code UCD

Libellé

Laboratoire exploitant

34008 942 745 0 6

RIXATHON 100MG PERF FL10ML

SANDOZ

34008 942 746 7 4

RIXATHON 500MG PERF FL50ML

SANDOZ

JORF n°0102 du 30 avril 2021 Texte n° 78

Arrêté du 27 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans les indications suivantes :

– traitement de première intention, en association aux glucocorticoïdes, pour l’induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) atteints de GPA (maladie de Wegener) et de PAM, sévères et actives ;
– traitement de première intention en association à la chimiothérapie dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like) ;
– en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives ;
– traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère.


Code CIP

Présentation

34009 301 053 7 5

TRUXIMA (rituximab) 100 mg, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (10 mg/ml) (B/2) (laboratoires BIOGARAN)

34009 300 830 3 1

TRUXIMA (rituximab) 500 mg, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 50 ml (10 mg/ml) (B/1) (laboratoires BIOGARAN)

 


La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans les indications suivantes :

– traitement de première intention, en association aux glucocorticoïdes, pour l’induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) atteints de GPA (maladie de Wegener) et de PAM, sévères et actives ;
– traitement de première intention en association à la chimiothérapie dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like).


Code CIP

Présentation

34009 550 344 5 2

RIXATHON 100 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) – boîte de 2 flacons (B/2) (laboratoires SANDOZ)

34009 550 344 6 9

RIXATHON 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) – boîte de 1 flacon (B/1) (laboratoires SANDOZ)

JORF n°0102 du 30 avril 2021 Texte n° 67

Arrêté du 26 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :

– traitement des patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale (FMF) ayant une résistance, une intolérance ou une contre-indication à la colchicine.


Code CIP

Présentation

34009 277 319 5 2

KINERET 100 mg/0,67 ml (anakinra), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM)

34009 277 322 6 3

KINERET 100 mg/0,67 ml (anakinra), solution injectable en seringue préremplie (B/28) (laboratoires SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM)

34009 277 320 3 4

KINERET 100 mg/0,67 ml (anakinra), solution injectable en seringue préremplie (B/7) (laboratoires SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM)

JORF n°0102 du 30 avril 2021 Texte n° 65

Arrêté du 26 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

PREMIÈRE PARTIE
(17 inscriptions)


1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :

– traitement du carcinome hépatocellulaire chez les patients de bon pronostic ayant une cirrhose hépatique de stade Child-Pugh A et non éligibles en première intention à un traitement chirurgical ou locorégional ou après échec de ces traitements ;
– traitement du carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié (cancer papillaire/folliculaire/à cellules de Hürthle), réfractaire à l’iode radioactif.


Code CIP

Présentation

34009 302 228 6 7

SORAFENIB MEDIPHA 200 mg, comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 302 195 8 4

SORAFENIB TEVA 200 mg, comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires TEVA SANTE)

 


2. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
Prévention des événements athérothrombotiques :

– chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie ;
– chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu :
– syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique (AAS) ;
– infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l’AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.


Code CIP

Présentation

34009 302 248 1 6

CLOPIDOGREL BIOGARAN 75 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

 


3. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

– en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement.


Code CIP

Présentation

34009 301 885 6 9

DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 mg/0,4 mg, gélules en flacon (B/30) (laboratoires SANDOZ)

 


4. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 302 246 1 8

ATORVASTATINE BIOGARAN 10 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 246 3 2

ATORVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 246 4 9

ATORVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 201 2 2

FENTANYL BIOGARAN 100 microgrammes, comprimés sublinguaux (B/10) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 201 3 9

FENTANYL BIOGARAN 100 microgrammes, comprimés sublinguaux (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 201 4 6

FENTANYL BIOGARAN 200 microgrammes, comprimés sublinguaux (B/10) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 201 5 3

FENTANYL BIOGARAN 200 microgrammes, comprimés sublinguaux (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 201 6 0

FENTANYL BIOGARAN 300 microgrammes, comprimés sublinguaux (B/10) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 201 7 7

FENTANYL BIOGARAN 300 microgrammes, comprimés sublinguaux (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 201 8 4

FENTANYL BIOGARAN 400 microgrammes, comprimés sublinguaux (B/10) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 202 0 7

FENTANYL BIOGARAN 400 microgrammes, comprimés sublinguaux (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 202 3 8

FENTANYL BIOGARAN 600 microgrammes, comprimés sublinguaux (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 202 4 5

FENTANYL BIOGARAN 800 microgrammes, comprimés sublinguaux (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

 


DEUXIÈME PARTIE
(5 modifications)


Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :


Libellés abrogés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 216 620 7 8

AMOROLFINE RANBAXY 5 %, vernis à ongles médicamenteux 2,5 ml en flacon avec 20 spatules (B/1) (Laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

34009 216 620 7 8

AMOROLFINE SUBSTIPHARM 5 %, vernis à ongles médicamenteux 2,5 ml en flacon avec 20 spatules (B/1) (Laboratoires SUBSTIPHARM)

34009 300 023 0 8

AMOROLFINE RANBAXY 5 %, vernis à ongles médicamenteux, 2,5 ml en flacon (verre type III) avec 20 spatules (B/1) (Laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

34009 300 023 0 8

AMOROLFINE SUBSTIPHARM 5 %, vernis à ongles médicamenteux, 2,5 ml en flacon (verre type III) avec 20 spatules (B/1) (Laboratoires SUBSTIPHARM)

34009 300 482 1 4

RASAGILINE HCS 1 mg, comprimés sous plaquette (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/30) (Laboratoires HCS BVBA)

34009 300 482 1 4

RASAGILINE KRKA 1 mg, comprimés sous plaquette (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/30) (Laboratoires KRKA FRANCE)

34009 300 482 9 0

RASAGILINE HCS 1 mg, comprimés sous plaquette (OPA/Alu/PVC-Alu) prédécoupée unitaire avec calendrier (B/30) (Laboratoires HCS BVBA)

34009 300 482 9 0

RASAGILINE KRKA 1 mg, comprimés sous plaquette (OPA/Alu/PVC-Alu) prédécoupée unitaire avec calendrier (B/30) (Laboratoires KRKA FRANCE)

34009 300 482 5 2

RASAGILINE HCS 1 mg, comprimés sous plaquette (OPA/Alu/PVC-Alu) prédécoupée unitaire (B/30) (Laboratoires HCS BVBA)

34009 300 482 5 2

RASAGILINE KRKA 1 mg, comprimés sous plaquette (OPA/Alu/PVC-Alu) prédécoupée unitaire (B/30) (Laboratoires KRKA FRANCE)

JORF n°0102 du 30 avril 2021 Texte n° 63

Arrêté du 26 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

A l’annexe (première partie) de l’arrêté du 24 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics (Journal officiel du 30 mars 2021 – NOR : SSAS2107740A, texte 26), le point 2 est remplacé par :
« Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté, à l’exception de l’indication :

– traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence.


Code CIP

Présentation

34009 301 722 2 3

CINACALCET BGR 30 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 301 722 0 9

CINACALCET BGR 60 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

34009 301 721 7 9

CINACALCET BGR 90 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BIOGARAN)

 

A l’annexe de l’arrêté du 24 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics (Journal officiel du 30 mars 2021 – NOR : SSAS2107740A, texte 26), la seconde partie (extension d’indication) est remplacée par :
« La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :

– traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.


Code CIP

Présentation

34009 301 639 8 6

DASATINIB SANDOZ 100 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 301 639 2 4

DASATINIB SANDOZ 140 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

34009 301 641 7 4

DASATINIB SANDOZ 20 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires SANDOZ)

34009 301 641 3 6

DASATINIB SANDOZ 50 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires SANDOZ)

34009 301 640 5 1

DASATINIB SANDOZ 70 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires SANDOZ)

JORF n°0102 du 30 avril 2021 Texte n° 61

Arrêté du 22 avril 2021 modifiant l’arrêté du 17 novembre 2020 limitant l’utilisation de médicaments de thérapie génique indiqués dans le traitement des enfants atteints de déficit en décarboxylase des acides aminés aromatiques (AADC) à certains établissements de santé en application des dispositions de l’article L. 1151-1 du code de la santé publique

A l’article 2 de l’arrêté susvisé, les mots : « 30 avril 2021 » sont remplacés par les mots : « 31 octobre 2021 ».

JORF n°0102 du 30 avril 2021 Texte n° 60

Arrêté du 19 avril 2021 modifiant l’arrêté du 18 janvier 2021 portant modification des modalités de prise en charge des implants du rachis inscrits au chapitre 1er du titre III de la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale

L’article 2 de l’arrêté du 18 janvier 2021 susmentionné est remplacé par les dispositions suivantes :

« Art. 2. – Le présent arrêté entre en vigueur au 1er juillet 2021. »

JORF n°0102 du 30 avril 2021 Texte n° 59

Arrêté du 26 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Polyarthrite rhumatoïde (adulte)
En association au méthotrexate, traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.
ASMPARITY peut être donné en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
Il a été montré qu’AMSPARITY ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles lorsqu’il est administré en association au méthotrexate.
Spondyloarthrite axiale (adulte)
Spondylarthrite ankylosante (SA) :
Traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel.
Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA :
Traitement de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Rhumatisme psoriasique (adulte)
Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate. Il a été montré qu’AMSPARITY ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par radiographie, chez les patients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie et améliore les capacités fonctionnelles.
Arthrite juvénile idiopathique (enfant et adolescent)
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire :
En association au méthotrexate : traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez les patients à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond.
AMSPARITY peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée. AMSPARITY n’a pas été étudié chez l’enfant de moins de 2 ans.
Arthrite liée à l’enthésite :
Traitement de l’arthrite active liée à l’enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel.
Psoriasis en plaques (enfant, adolescent et l’adulte)
Traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 4 ans, de l’adolescent et de l’adulte, défini par :


– un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ;
– et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.


Maladie de Crohn (adulte)
Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients adultes qui n’ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Maladie de Crohn (enfant et adolescent)
Traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n’ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Rectocolite hémorragique (enfant, adolescent et adulte)
Traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et l’azathioprine ou la 6-mercaptopurine, ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué.
Uvéite (adulte)
Traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
Uvéite (enfant et adolescent)
En association au méthotrexate, traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.


Code CIP

Présentation

34009 302 163 2 3

AMSPARITY 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) en seringue préremplie (B/2) + 2 tampons d’alcool (laboratoires PFIZER)

34009 302 163 3 0

AMSPARITY 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) en stylo prérempli (B/2) + 2 tampons d’alcool (laboratoires PFIZER)

JORF n°0101 du 29 avril 2021 Texte n° 24

Arrêté du 26 avril 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 susvisé, les codes suivants sont ajoutés :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre V, chapitre 1, section 2

5154305, 5139719

Systèmes de thrombo-aspiration

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0101 du 29 avril 2021 Texte n° 23

Arrêté du 26 avril 2021 portant inscription des cathéters pour systèmes de thrombo-aspiration SOFIA et SOFIA PLUS de la société MICROVENTION EUROPE au titre V de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0101 du 29 avril 2021 Texte n° 22

Arrêté du 26 avril 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 susvisé, le code suivant est ajouté :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre V, chapitre 1, section 2

5141194

Systèmes de thrombo-aspiration

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0101 du 29 avril 2021 Texte n° 21

Arrêté du 26 avril 2021 portant inscription des cathéters pour systèmes de thrombo-aspiration REACT de la société MEDTRONIC France au titre V de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0099 du 27 avril 2021 Texte n° 9

Arrêté du 22 avril 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, le code suivant est ajouté :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre V, chapitre 1, section 1

5188735

Stents retrievers

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0099 du 27 avril 2021 Texte n° 8

Arrêté du 22 avril 2021 portant inscription du stent retriever EMBOTRAP III de la société JOHNSON & JOHNSON MEDICAL au titre V de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0096 du 23 avril 2021 Texte n° 24

Arrêté du 19 avril 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, les codes suivants sont ajoutés :

«


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 1, section 1, sous-section 2

3152667, 3171630

Implants vasculaires

».


Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0096 du 23 avril 2021 Texte n° 23

Arrêté du 19 avril 2021 portant inscription de l’endoprothèse aortique abdominale GORE EXCLUDER CONFORMABLE, renouvellement et modification des conditions d’inscription de l’endoprothèse aortique abdominale GORE EXCLUDER de la société W.L. GORE et Associés au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0096 du 23 avril 2021 Texte n° 22

Arrêté du 19 avril 2021 portant modification des conditions d’inscription du substitut osseux sur mesure pour reconstruction crânienne MEDPOR CCI de la société STRYKER France inscrit au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0096 du 23 avril 2021 Texte n° 21

Arrêté du 19 avril 2021 portant renouvellement d’inscription des systèmes d’implants cochléaires NUCLEUS de la société COCHLEAR France inscrit au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, section 12, sous-section 1 « Systèmes d’implants cochléaires » dans la rubrique « Société Cochlear France SAS (COCHLEAR) », la date de fin de prise en charge du code 3446720 est portée au 28 février 2024.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0096 du 23 avril 2021 Texte n° 20

Arrêté du 17 avril 2021 modifiant l’arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l’article L. 5126-4 du code de la santé publique (liste des spécialités rétrocédables)

L’annexe à l’arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu’il suit :
1. Au 1 « Médicaments dérivés du sang » :
a) Les spécialités suivantes sont radiées :

 


NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT OU TITULAIRE

CODE UCD

DÉNOMINATION

BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

BAXTER

9200999

BENEFIX 250 UI INJ FL+FL.

BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

BAXTER

9201007

BENEFIX 500 UI INJ FL+FL.

BENEFIX 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

BAXTER

9200982

BENEFIX 1 000 UI INJ FL+FL.

 


b) Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

 


LIBELLÉS ABROGÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT OU TITULAIRE

CODE UCD

DÉNOMINATION

BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.

9304279

BENEFIX 250 UI INJ FL+SRG

BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.

9304285

BENEFIX 500 UI INJ FL+SRG

BENEFIX 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.

9304256

BENEFIX 1 000 UI INJ FL+SRG

BENEFIX 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.

9304262

BENEFIX 2 000 UI INJ FL+SRG

 

 


NOUVEAUX LIBELLÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

PFIZER

6 542 473 7

9304279

BENEFIX 250UI INJ FL+SRG

BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

PFIZER

6 161 301 4

9304285

BENEFIX 500UI INJ FL+SRG

BENEFIX 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

PFIZER

6 208 455 3

9304256

BENEFIX 1000UI INJ FL+SRG

BENEFIX 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

PFIZER

6 396 505 3

9304262

BENEFIX 2000UI INJ FL+SRG

 


2. Au 2 « Antirétroviraux », le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

 


LIBELLÉS ABROGÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT OU TITULAIRE

CODE UCD

DÉNOMINATION

CELSENTRI 150 mg, comprimé pelliculé.

PFIZER

9317276

CELSENTRI 150 MG CPR

CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé.

PFIZER

9317282

CELSENTRI 300 MG CPR

 

 


NOUVEAUX LIBELLÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

CELSENTRI 150 mg, comprimé pelliculé.

VIIV HEALTHCARE FRANCE

6 209 436 2

9317276

CELSENTRI 150MG CPR

CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé.

VIIV HEALTHCARE FRANCE

6 118 272 4

9317282

CELSENTRI 300MG CPR

 


3. Au 4 « Antibiotiques » :
a) Les spécialités suivantes sont radiées :

 


NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

CEFOXITINE HOSPIRA 1 g poudre pour solution injectable (IV)

HOSPIRA FRANCE

6 551 355 2

9335498

CEFOXITINE HPI 1G INJ

CEFOXITINE HOSPIRA 2 g poudre pour solution injectable (IV)

HOSPIRA FRANCE

6 454 691 6

9335506

CEFOXITINE HPI 2G INJ

 


b) Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

 


LIBELLÉS ABROGÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé

PFIZER PFE FRANCE

6 831 127 8

9233533

ZYVOXID 600MG CPR

ZYVOXID 2mg/ml, solution pour perfusion

PFIZER PFE FRANCE

6 328 309 5

9386946

ZYVOXID 2MG/ML INJ PFX300ML

 

 


NOUVEAUX LIBELLÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé

PFIZER

6 831 127 8

9233533

ZYVOXID 600MG CPR

ZYVOXID 2mg/ml, solution pour perfusion

PFIZER

6 328 309 5

9386946

ZYVOXID 2MG/ML INJ PFX300ML

 


4. Au 6 « Antifongiques », le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :


LIBELLÉS ABROGÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

CRESEMBA 100 mg, gélule

PFIZER PFE FRANCE

6 918 104 0

9416995

CRESEMBA 100MG GELU

CRESEMBA 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

PFIZER PFE FRANCE

6 018 459 0

9417003

CRESEMBA 200MG INJ FL

 

 


NOUVEAUX LIBELLÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

CRESEMBA 100 mg, gélule

PFIZER

6 918 104 0

9416995

CRESEMBA 100MG GELU

CRESEMBA 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

PFIZER

6 018 459 0

9417003

CRESEMBA 200MG INJ FL

 


5. Au 8 « Médicaments bénéficiant d’une autorisation temporaire d’utilisation de cohorte », les spécialités suivantes sont radiées :


NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE UCD

DENOMINATION

LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé

PFIZER

9446016

LORVIQUA 25MG CPR

LORVIQUA 100 mg, comprimé pelliculé

PFIZER

9445991

LORVIQUA 100MG CPR

PALBOCICLIB 75 mg, gélule

PFIZER

9407677

PALBOCICLIB PFZ 75MG GELU

PALBOCICLIB 100 mg, gélule

PFIZER

9407654

PALBOCICLIB PFZ 100MG GELU

PALBOCICLIB 125 mg, gélule

PFIZER

9407660

PALBOCICLIB PFZ 125MG GELU

JORF n°0096 du 23 avril 2021 Texte n° 19

Arrêté du 13 avril 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

Les spécialités pharmaceutiques rétrocédables suivantes, pour lesquelles la participation de l’assuré est fixée par l’Union nationale des caisses d’assurance maladie (UNCAM), sont prises en charge par l’Assurance Maladie.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie, pour les spécialités visées ci-dessous, sont celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date du présent arrêté.

Code UCDLibelléLaboratoire exploitant
34008 943 247 4 4CASPOFUNGINE SUN 50MG PERF FLSUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV
34008 943 248 0 5CASPOFUNGINE SUN 70MG PERF FLSUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV

 

JORF n°0094 du 21 avril 2021 Texte n° 13

Arrêté du 16 avril 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

a) A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005 susvisé, à la fin de la liste, après la référence « Titre III, chapitre 4, section 15 », est créée une nouvelle rubrique ainsi libellée :
«


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 4, section 16
 
Enveloppe antibactérienne résorbable

» ;


b) A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, dans la nouvelle rubrique, le code suivant est ajouté :
«


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 4, section 16

3412370

Enveloppe antibactérienne résorbable

».


Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0094 du 21 avril 2021 Texte n° 12

Arrêté du 16 avril 2021 portant inscription de l’enveloppe antibactérienne résorbable TYRX de la société MEDTRONIC France au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, est créée la section suivante :


CODE

NOMENCLATURE
 
Section 16
Enveloppe antibactérienne résorbable
 
Société MEDTRONIC France (MEDTRONIC)

3412370

Enveloppe antibactérienne résorbable, stimulateur, défibrillateur, MEDTRONIC, TYRX
Enveloppe antibactérienne résorbable pour stimulateur et défibrillateur cardiaque implantable TYRX de la société MEDTRONIC France.
DESCRIPTION
L’enveloppe antibactérienne résorbable TYRX est composée d’un substrat en treillis totalement résorbable, d’un revêtement polymère résorbable et de deux antibiotiques (minocycline et la rifampicine).
INDICATIONS :
Prévention du risque d’infection liée à l’implantation de prothèse rythmique cardiaque, chez les patients dans les situations à haut risque d’infection suivantes :
– procédure de remplacement, révision ou upgrade de stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs cardiaques simple, double ou triple chambre ;
– primo-implantation de défibrillateur cardiaque triple chambre (CRT-D).
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D’UTILISATION
L’utilisation de l’enveloppe antibactérienne résorbable TYRX ne modifie pas les modalités d’utilisation et de prescription des prothèses rythmiques cardiaques implantables.
Une seule enveloppe TYRX est nécessaire par intervention.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE :
– CMRM6122INT : 6,3 cm × 6,9 cm
– CMRM6133INT : 7,4 cm × 8,5 cm
Date de fin de prise en charge : 30 avril 2026.

 

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 77

Arrêté du 16 avril 2021 pris en application de l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et modifiant l’arrêté du 2 mars 2005 modifié fixant la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale pris en charge en sus des prestations d’hospitalisation

A l’annexe de l’arrêté du 2 mars 2005, les codes suivants sont ajoutés :


Référence dans la LPP

Code

Libellé

Titre III, chapitre 4, section 11

3420910, 3408428

Système de stimulation cérébrale profonde bilatérale ou unilatérale

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 76

Arrêté du 16 avril 2021 portant inscription du système non rechargeable double canal pour stimulation cérébrale profonde (SCP) PERCEPT PC de la société MEDTRONIC France au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 75

Arrêté du 16 avril 2021 portant renouvellement d’inscription et modification des conditions d’inscription du système rechargeable double canal pour stimulation cérébrale profonde ACTIVA RC, du système non rechargeable simple canal pour stimulation cérébrale profonde ACTIVA SC, système non rechargeable double canal pour stimulation cérébrale profonde ACTIVA PC de la société MEDTRONIC France inscrits au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 74

Arrêté du 15 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– Adulte, adolescent d’âge ≥ 16 ans et personnes âgées :
– traitement de la candidose invasive ;
– traitement de la candidose œsophagienne chez les patients pour lesquels un traitement intraveineux est approprié ;
– prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules/μl) pendant au moins 10 jours.
– Enfant (y compris nouveau-né) et l’adolescent < 16 ans :
– traitement de la candidose invasive ;
– prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules / µl) pendant au moins 10 jours.


La décision d’utiliser MICAFUNGINE HIKMA doit tenir compte du risque potentiel de développement de tumeurs hépatiques. Ainsi, MICAFUNGINE HIKMA ne doit être utilisée que si l’administration d’autres antifongiques n’est pas appropriée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles/nationales concernant l’utilisation appropriée des antifongiques.


Dénomination
Commune
Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

MICAFUNGINE

MICAFUNGINE HIKMA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

3400890009768

MICAFUNGINE HIK 100MG PERF FL

DELBERT

MICAFUNGINE

MICAFUNGINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

3400890009775

MICAFUNGINE HIK 50MG PERF FL

DELBERT

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 73

Arrêté du 15 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– Mésothéliome pleural malin : en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure ;
– Cancer bronchique non à petites cellules :
– en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde ;
– en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé ;
– en monothérapie dans le traitement en seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde.


Dénomination
Commune
Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

pemetrexed

PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400890009850

PEMETREXED ACC 25MG/ML FL20ML

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

pemetrexed

PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400890009867

PEMETREXED ACC 25MG/ML FL34ML

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

pemetrexed

PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400890009898

PEMETREXED ACC 25MG/ML FL40ML

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

pemetrexed

PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3400890009881

PEMETREXED ACC 25MG/ML FL4ML

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 72

Arrêté du 15 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

– Mésothéliome pleural malin : en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure ;
– Cancer bronchique non à petites cellules :
– en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde ;
– en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé ;
– en monothérapie dans le traitement en seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde.


Dénomination
Commune
Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

pemetrexed

PEMETREXED REDDY PHARMA 1000 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

3400890009980

PEMETREXED RYP 1000MG PERF FL

REDDY PHARMA SAS

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 71

Arrêté du 15 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– Mésothéliome pleural malin : en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure ;
– Cancer bronchique non à petites cellules :
– en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde ;
– en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé ;
– en monothérapie dans le traitement en seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde.


Dénomination
Commune
Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché

pemetrexed

PEMETREXED EG 25 mg-ml, solution à diluer pour perfusion

3400890009010

PEMETREXED EG 25MG/ML FL20ML

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

pemetrexed

PEMETREXED EG 25 mg-ml, solution à diluer pour perfusion

3400890009034

PEMETREXED EG 25MG/ML FL40ML

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

pemetrexed

PEMETREXED EG 25 mg-ml, solution à diluer pour perfusion

3400890009027

PEMETREXED EG 25MG/ML FL4ML

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 70

Arrêté du 15 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

– Mésothéliome pleural malin : en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.
– Cancer bronchique non à petites cellules :
– en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde ;
– en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé ;
– en monothérapie dans le traitement en seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde.


Dénomination
Commune
Internationale

Libellé de la spécialité
pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l’UCD

Laboratoire exploitant
ou titulaire
de l’autorisation
de mise sur le marché

pemetrexed

PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

3400890008969

PEMETREXED ERP 25MG/ML FL20ML1

EVER PHARMA FRANCE

pemetrexed

PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

3400890008990

PEMETREXED ERP 25MG/ML FL40ML1

EVER PHARMA FRANCE

pemetrexed

PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

3400890008976

PEMETREXED ERP 25MG/ML FL4ML 1

EVER PHARMA FRANCE

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 68

Arrêté du 13 avril 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

Les spécialités pharmaceutiques rétrocédables suivantes sont prises en charge par l’Assurance Maladie.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie et à la suppression de la participation de l’assuré sont celles qui figurent dans l’autorisation de mise sur le marché à la date de la publication du présent arrêté.

Code UCDLibelléLaboratoire exploitant
34008 900 098 5 0PEMETREXED ACC 25MG/ML FL20MLACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
34008 900 098 6 7PEMETREXED ACC 25MG/ML FL34MLACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
34008 900 098 9 8PEMETREXED ACC 25MG/ML FL40MLACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
34008 900 098 8 1PEMETREXED ACC 25MG/ML FL4MLACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
34008 900 090 1 0PEMETREXED EG 25MG/ML FL20MLEG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
34008 900 090 3 4PEMETREXED EG 25MG/ML FL40MLEG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
34008 900 090 2 7PEMETREXED EG 25MG/ML FL4MLEG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 67

Arrêté du 13 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 302 207 6 4

PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 20 ml (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 207 8 8

PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 34 ml (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 207 9 5

PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 40 ml (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 302 207 5 7

PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 4 ml (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 550 266 4 8

PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 20 ml (B/1) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 550 653 5 7

PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 40 ml (B/1) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 550 216 3 6

PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 4 ml (B/1) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 66

Arrêté du 13 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 550 781 1 1

MICAFUNGINE HIKMA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (B/1) (laboratoires DELBERT)

34009 550 780 7 4

MICAFUNGINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (B/1) (laboratoires DELBERT)

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 65

Arrêté du 13 avril 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

Les spécialités pharmaceutiques rétrocédables suivantes, pour lesquelles la participation de l’assuré est fixée par l’Union nationale des caisses d’assurance maladie (UNCAM), sont prises en charge par l’Assurance Maladie.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie, pour les spécialités visées ci-dessous, sont celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date du présent arrêté.

Code UCDLibelléLaboratoire exploitant
34008 900 097 6 8MICAFUNGINE HIK 100MG PERF FL1DELBERT
34008 900 097 7 5MICAFUNGINE HIK 50MG PERF FL 1DELBERT

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 63

Arrêté du 13 avril 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

Les spécialités pharmaceutiques rétrocédables suivantes sont prises en charge par l’Assurance Maladie.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie et à la suppression de la participation de l’assuré sont celles qui figurent dans l’autorisation de mise sur le marché à la date de la publication du présent arrêté.


Code UCD

Libellé

Laboratoire exploitant

34008 900 089 6 9

PEMETREXED ERP 25MG/ML FL20ML

EVER PHARMA FRANCE

34008 900 089 9 0

PEMETREXED ERP 25MG/ML FL40ML

EVER PHARMA FRANCE

34008 900 089 7 6

PEMETREXED ERP 25MG/ML FL4ML

EVER PHARMA FRANCE

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 62

Arrêté du 13 avril 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

La spécialité pharmaceutique rétrocédable suivante est prise en charge par l’Assurance Maladie.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie et à la suppression de la participation de l’assuré sont celles qui figurent dans l’autorisation de mise sur le marché à la date de la publication du présent arrêté.


Code UCD

Libellé

Laboratoire exploitant

34008 900 099 8 0

PEMETREXED RYP 1000MG PERF FL

REDDY PHARMA SAS

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 61

Arrêté du 13 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 550 781 6 6

PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 20 ml (B/1) (laboratoires EVER PHARMA FRANCE)

34009 550 781 7 3

PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 40 ml (B/1) (laboratoires EVER PHARMA FRANCE)

34009 550 781 4 2

PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 4 ml (B/1) (laboratoires EVER PHARMA FRANCE)

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 60

Arrêté du 13 avril 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l’autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


Code CIP

Présentation

34009 278 491 6 9

ADEMPAS 0,5 mg (riociguat), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (PP/alu) (B/84) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 278 497 4 9

ADEMPAS 1,5 mg (riociguat), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (PP/alu) (B/84) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 278 494 5 9

ADEMPAS 1 mg (riociguat), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (PP/alu) (B/84) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 278 503 4 9

ADEMPAS 2,5 mg (riociguat), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (PP/alu) (B/84) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 278 500 5 9

ADEMPAS 2 mg (riociguat), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (PP/alu) (B/84) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 301 585 4 8

FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, 10 ml de solution injectable / pour perfusion en flacon (verre) (B/1) (laboratoires DELBERT)

34009 301 585 5 5

FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, 30 ml de solution injectable / pour perfusion en flacon (verre) (B/1) (laboratoires DELBERT)

34009 301 585 6 2

FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, 50 ml de solution injectable / pour perfusion en flacon (verre) (B/1) (laboratoires DELBERT)

34009 301 585 3 1

FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, 5 ml de solution injectable / pour perfusion en flacon (verre) (B/1) (laboratoires DELBERT)

34009 550 707 8 8

VERASEAL (fibrinogène humain / thrombine humaine), solutions pour colle, seringue pré-remplie (en verre), fibrinogène humain : 1 ml, thrombine humaine : 1 ml, boîte de 1 porte-seringue avec 2 seringues pré-remplies + 1 canule (laboratoires JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SAS)

34009 550 707 9 5

VERASEAL (fibrinogène humain / thrombine humaine), solutions pour colle, seringue pré-remplie (en verre), fibrinogène humain : 2 ml, thrombine humaine : 2 ml, boîte de 1 porte-seringue avec 2 seringues pré-remplies + 1 canule (laboratoires JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SAS)

34009 550 708 0 1

VERASEAL (fibrinogène humain / thrombine humaine), solutions pour colle, seringue pré-remplie (en verre), fibrinogène humain : 3 ml, thrombine humaine : 3 ml, boîte de 1 porte-seringue avec 2 seringues pré-remplies + 1 canule (laboratoires JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SAS)

34009 550 708 1 8

VERASEAL (fibrinogène humain / thrombine humaine), solutions pour colle, seringue pré-remplie (en verre), fibrinogène humain : 5 ml, thrombine humaine : 5 ml, boîte de 1 porte-seringue avec 2 seringues pré-remplies + 1 canule (laboratoires JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SAS)

 


Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, dans le traitement des infections suivantes :

– chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ;
– chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du cœur droit due à Staphylococcus aureus ;
– chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une endocardite infectieuse (EI) du cœur droit ou à une infection compliquée de la peau et des tissus mous (IcPTM).


La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE HOSPIRA doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

 


Code CIP

Présentation

34009 550 314 3 7

DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, flacon (verre) (B/1) (laboratoires HOSPIRA FRANCE)

34009 550 314 6 8

DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, flacon (verre) (B/5) (laboratoires HOSPIRA FRANCE)

34009 550 314 4 4

DAPTOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, flacon (verre) (B/1) (laboratoires HOSPIRA FRANCE)

34009 550 314 5 1

DAPTOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, flacon (verre) (B/5) (laboratoires HOSPIRA FRANCE)

 


(1 extension d’indication)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l’indication suivante :

– comme conditionnement avant une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de malignités hématologiques (maladie de Hodgkin/lymphome non hodgkinien).


Code CIP

Présentation

34009 550 674 9 8

CARMUSTINE OBVIUS 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion, poudre : 100 mg en flacon (verre) ; solvant : 3 ml en ampoule (verre), boîte de 1 flacon + 1 ampoule (B/1) (laboratoires MEDAC SAS)

JORF n°0093 du 20 avril 2021 Texte n° 59

Arrêté du 13 avril 2021 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d&#