Événements indésirables graves associés aux soins (EIGS)

MAJ le 16.09.2025

Un évènement indésirable grave (EIG) est un évènement inattendu au regard de l’état de santé et de la pathologie de la personne et dont les conséquences sont le décès, la mise en jeu du pronostic vital, la survenue probable d’un déficit fonctionnel permanent y compris une anomalie ou une malformation congénitale

Pourquoi déclarer les EIGS ?

Tous les évènements indésirables méritent d’être analysés afin de comprendre les raisons de leur survenue et trouver la façon d’éviter qu’ils se reproduisent. Les évènements graves sont, en plus, déclarés afin de développer un partage d’expérience aux niveaux régional et national.

Qui est concerné ?

Les évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) doivent être déclarés et analysés par tous les professionnels de santé quel que soit leur secteur d’exercice : en établissement de santé, en ville, dans le médico-social.

Les structures de soins et médico-sociales ont prévu une organisation pour recueillir et analyser ces évènements. Une information permet aux professionnels de santé de comprendre et de participer à cette gestion des risques de leur entreprise.

Le dispositif

Le décret du 25 novembre 2016 relatif à la déclaration des EIGS précise les modalités du dispositif de déclaration par les professionnels, les établissements de santé ou services médico-sociaux à l’Agence régionale de santé (ARS) compétente. La HAS reçoit les déclarations anonymisées des ARS afin d’élaborer un bilan annuel des EIGS déclarés en France avec des préconisations pour l’amélioration de la sécurité des patients. Ce rapport est transmis au ministre chargé de la Santé et diffusé publiquement. Le décret définit également l’organisation des structures régionales d’appui à la qualité des soins et à la sécurité des patients qui sont mises en place par les ARS en région pour accompagner les professionnels et les organisations dans leur analyse.

La coordination des acteurs dans la gestion des EIGS

schema gestion EIGS

Haute Autorité de Santé – Analyse des déclarations de la base nationale des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) en lien avec le personnel non permanent (juillet 2025)

Analyse des déclarations des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) survenus chez les nouveau-nés (mai 2025)

Analyse des déclarations de la base nationale des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) en lien avec les dispositifs médicaux (25 juillet 2024)

Analyse des déclarations de la base nationale des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) en lien avec les services des urgences (25 avril 2024)

Retour d’expérience sur les événements indésirables graves associés à des soins (EIGS). Rapport annuel d’activité 2023

Retour d’expérience sur les événements indésirables graves associés à des soins (EIGS). Rapport annuel d’activité 2022

Retour d’expérience sur les événements indésirables graves associés à des soins (EIGS). Rapport annuel d’activité 2021

Retour d’expérience sur les événements indésirables graves associés à des soins (EIGS). Rapport annuel d’activité 2020

Les erreurs associées aux produits de santé déclarées dans la base EIGS (28 janvier 2021)

Retour d’expérience sur les événements indésirables graves associés à des soins (EIGS). Rapport annuel d’activité 2019

Retour d’expérience sur les événements indésirables graves associés à des soins (EIGS). Rapport annuel d’activité 2018

Retour d’expérience sur les événements indésirables graves associés à des soins (EIGS). Rapport annuel d’activité 2017