Réforme ATU/ RTU- Autorisation d’accès précoce, autorisation d’accès compassionnel et cadre de prescription compassionnelle - Mise à jour au 05.07.21
- Retrouvez l’accès au webinaire issu du partenariat de l’ANSM et la HAS, au sujet des accès précoce et compassionnel – Vous pouvez dès à présent voir ou revoir ce webinaire sur la chaine Youtube de l’ANSM
- Actualisation de la rubrique ATU/ POST ATU et tous liens et documents utiles sur notre page dédiée
« Réforme ATU / RTU : quels changements pour les patients et les professionnels de santé ? »
Programme :
- Détail de la réforme et de ses objectifs
- L’accès précoce : process et modalités pratiques, recueil de données, implication des usagers ; rôle de l’ANSM et évaluation du bénéfice/risque ; doctrine HAS et modalités d’évaluation des critères
- L’accès compassionnel : dispositif, accès simples ou très précoces, cadre de prescription
- Temps d’échange à l’issue des présentations qui fera l’objet d’une foire à questions sur les sites ANSM/HAS
16/06/2021 : Nouvel outil de l’OMéDIT Pays de la Loire : PLAQUETTE INFO SUR LES NEVER EVENTS
A retrouver dans la Boite à Outils et la section Never Events
RETROUVEZ dans le KIT LPP
le FORMULAIRE DE PRESCRIPTION DE PERFUSION DOMICILE
Version avec champs de saisie interactifs à compléter en ligne et intégrable dans les logiciels de prescription
26 /05/ 2021 – Entrée en application du Règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux
Parution du guide actualisé réalisé par EuroPharmat sur l’impact du règlement sur les établissements de santé
Les Jeudis de l'IUD par Euro-Pharmat & SNITEM
Euro-Pharmat & SNITEM, en collaboration avec la DGOS, proposent une nouvelle série en visioconférence autour de l’IUD et de son impact dans le circuit des dispositifs médicaux dans les établissements de santé. Visioconférences disponibles sur le site EUROPHARMAT , rubrique Formations /Actions SNITEM/Euro-Pharmat
Déroulé des épisodes , les jeudis matin, de 9h à 10h, du mois de mai au mois de juillet 2021.
Replay et contenus disponibles sur la page mise en lien .
LE PROGRAMME
- Episode 1 : 6 mai : Bases réglementaires
- Épisode 2 : 20 mai : Impact à l’hôpital
- Épisode 3 : 3 juin : les échanges d’information Fabricant-Hôpital
- Épisode 4 : 17 juin : Aspect pratique de l’IUD à l’hôpital
- Épisode 5 : 8 juillet : IUD et autres identifiants de traçabilité jusqu’au patient
18/05/2021 : Reprise des réunions des revues régionales des Interventions Pharmaceutiques : jeudi 3 juin (12h15-13h45) en visioconférence (ZOOM) autour du diabète de type 2.
30/03/2021 : La date de clôture de l’enquête ATIH est repoussée au 31 mai 2021
02/02/2021 : Enquête ATIH : Achat et consommation des médicaments à l’hôpital (NOTE D’INFORMATION N° DGOS/PF2/2021/10)
Mesdames, Messieurs,
Cette enquête débute le lundi 1 février 2021 et sera clôturée le mercredi 31 mars 2021.
Celle-ci concerne les établissements de santé avec pharmacie à usage intérieur (PUI) et porte sur tous les champs d’activité Médecine, Chirurgie, Obstétrique (MCO), Hospitalisation à domicile (HAD), Soins de suite et de réadaptation (SSR) et Psychiatrie.
Le périmètre de l’enquête inclut également les achats et consommations de médicaments des établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) rattachés aux établissements de santé.
La meilleure connaissance et le partage de ces données contribuent notamment à l’amélioration des procédures d’achat et à une meilleure connaissance de la consommation en médicaments, des prix d’achat et d’évaluer la pénétration des médicaments inscrits au répertoire des génériques et des biosimilaires du marché.
Nous souhaitons attirer votre attention sur l’importance de votre participation à cette enquête puisque l’ATIH extraira de celle-ci les taux de prescription dans le répertoire des génériques (indicateur I1341 du CAQES).
Le recueil des données pour l’édition 2021 sur les données 2020 est identique à celui de l’année dernière. Les établissements doivent transmettre leurs données directement sur la plateforme e-Med sous la forme d’un fichier Excel.
Vous trouverez ci-dessous des liens permettant d’accéder aux différentes fonctionnalités du site de l’ATIH et aux informations complémentaires détaillées.
- Vous trouverez des informations relatives à cette enquête dans la fiche abrégée suivante : Fiche enquête médicament
- Un guide plus détaillé reprend l’ensemble des étapes et précise les modalités de construction du fichier de recueil : Guide de participation à l’enquête médicaments
- Pour mettre en forme vos données au format attendu, un fichier Excel type est proposé : Fichier Excel type enquête médicaments
- Un guide détaille l’accès à la plateforme e-Med et les droits pour déposer un fichier : Gestion des Profils PLAGE
- Le fichier de données doit être déposé directement sur la plateforme e-Med au format Excel à l’adresse suivante : https://enquete-medicaments.atih.sante.fr/enquete-medicaments/
L’ATIH met à votre disposition deux référentiels issus de la base de données Thésorimed®, par code UCD (« référentiel UCD ») et par code CIP (« référentiel CIP ») selon le type de code que vous employez.
La qualité des données transmise est primordiale pour obtenir une analyse fiabilisée. Les erreurs évitables « non bloquantes » potentielles sont les suivantes :
– Absence de code UCD/CIP
– Doublon sur le code UCD
– Prix d’achat négatif (PMP ou DPA)
– Quantités achetées ou délivrées nulle
La situation sanitaire reste très compliquée et les autres priorités ne manquent pas. Toutefois, plus de 85 % des établissements concernés ont malgré tout complété cette enquête l’année dernière. Nous vous remercions de l’importance que vous accorderez une fois de plus à cette enquête et de votre participation.
L’ARS et l’OMEDIT restent à votre disposition si nécessaire.
Février 2020 : Etude nationale menée par le réseau des CRPVs sur les Conséquences Iatrogènes d’une RUPture de stock (étude CIRUPT)
Fiche spécifique de notification commune aux CRPVs d’Amiens et de Lille