Santé mentale

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MAJ le 23/09/2021

Mise à disposition de la spécialité NYXOID® et informations importantes de sécurité
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Paris
Septembre 2021

Note d’information destinée aux professionnels de santé susceptibles de prescrire, de délivrer ou d’utiliser de la naloxone

Objet : Mise à disposition de la spécialité NYXOID® et informations importantes de sécurité

Madame, Monsieur, Chère Consœur, Cher Confrère,

Dans le cadre de la mise à disposition de notre spécialité NYXOID® (naloxone 1,8 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose), nous souhaitons attirer votre attention sur la mise en place de mesures additionnelles de réduction du risque de NYXOID®, spécialité délivrée sur prescription médicale.

Les objectifs de ces mesures sont les suivants :
Diffuser les instructions d’utilisation et d’administration de NYXOID®.
Promouvoir le bon usage de NYXOID® par une formation des patients et de leur entourage au repérage des situations de surdosage aux opioïdes.

A cet effet, vous trouverez ci-joints les éléments suivants :
A votre attention : un guide visant à promouvoir le bon usage de la spécialité NYXOID® à domicile et une carte vous aidant à la formation des patients et des aidants.
A l’attention des patients/aidants : une carte d’information patient. Cette carte a pour objectif d’être remise au patient/aidant. Elle présente des informations, notamment sur la manière dont NYXOID® doit être utilisé en situation d’urgence en cas de surdosage aux opioïdes. Elle comporte également un QR code permettant d’accéder à une vidéo via un smartphone.
A votre attention et à celle des patients/aidants : un point d’accès en ligne montrant une vidéo explicative sur la conduite à tenir en cas de suspicion de surdosage aux opioïdes.

Nous vous recommandons de prendre connaissance de ces documents avant toute prescription et/ou administration de NYXOID®. Ils ont été élaborés et validés dans le cadre du Plan de Gestion des Risques de NYXOID®, demandé par les autorités françaises et européennes.

Tous ces documents peuvent être demandés auprès de infomed@mundipharma.fr et sont accessibles sur le site de l’ANSM : https://ansm.sante.fr/documents/reference/mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque-marr ainsi que sur le site de Mundipharma France http://mundipharma.fr/

Pour plus d’informations, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit et la notice patient, consultables sur la base de données publique des médicaments https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/

Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament auprès de votre Centre Régional de Pharmacovigilance ou sur www.signalement-sante.gouv.fr. Nous comptons sur votre précieuse collaboration pour la prise en compte de ces éléments lors de l’administration de NYXOID®.

NYXOID® sera mis à disposition sur le marché français à partir du 20 septembre 2021. Le Centre de Spécialités Pharmaceutiques (CSP) est en charge de la distribution de cette spécialité pour le compte du Laboratoire Exploitant Mundipharma SAS.

Nous vous prions d’agréer Madame, Monsieur, chère Consœur, cher Confrère, l’expression de nos meilleures salutations.

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Christine Roche
Pharmacien Responsable

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Septembre 2021 – © Mundipharma SAS

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